Monitoreo del intervalo de lupus para controlar el brote de la enfermedad y permitir la optimización del tratamiento (LIFT)

El lupus eritematoso sistémico (LES o lupus) es un trastorno autoinmune inflamatorio crónico de etiología poco conocida asociado con una amplia gama de síntomas y hallazgos físicos.

Muchos pacientes tienen una enfermedad controlada de forma incompleta que progresa hasta la afectación de órganos en etapa terminal. Reconocer y predecir los brotes y el daño orgánico asociado facilitaría una mejor selección y sincronización del tratamiento. Las recientes mejoras en la atención han mejorado drásticamente la supervivencia de los pacientes con lupus, pero el aumento de la mortalidad sigue siendo una preocupación importante y los tratamientos actuales para el lupus siguen siendo inadecuados. El desarrollo de nuevas terapias para controlar el lupus se ha visto obstaculizado por varios desafíos, incluida la patogenia poco conocida, la heterogeneidad de la actividad de la enfermedad entre y dentro de las poblaciones de pacientes y las dificultades para realizar estudios de intervención. Sigue existiendo la necesidad de un control fiable y oportuno de la actividad de la enfermedad y el grado de daño orgánico para evaluar adecuadamente la respuesta a los tratamientos y el resultado a largo plazo. También es importante diferenciar la actividad lúpica genuina y los brotes de otra enfermedad intercurrente como una infección.

Para llenar este vacío, se necesitan paneles de biomarcadores fiables que puedan clasificar a los pacientes con lupus en subconjuntos más homogéneos que estén vinculados a la actividad de la enfermedad. Dicho panel se puede desarrollar a partir de las firmas que se encuentran en los datos de secuenciación del transcriptoma de los pacientes con lupus. El dispositivo microcolector (MCD) DxCollect® patentado de DxTerity está diseñado para facilitar la recolección, estabilización y envío de una micromuestra (alrededor de 150 μL) de sangre. Esta micromuestra proporciona cantidades suficientes de ARN de calidad para realizar la secuenciación del transcriptoma, lo que permite la identificación y validación de firmas de biomarcadores candidatos. Un análisis de sangre rápido para controlar y predecir la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento sería un producto de diagnóstico innovador. Podría traer beneficios clínicos significativos al permitir el seguimiento y el tratamiento individualizados del lupus para controlar mejor la enfermedad y retrasar el daño de los órganos. Esto puede ayudar a aliviar los costos de atención médica, ayudar a identificar los brotes antes de que ocurran y mejorar drásticamente el manejo del lupus.

El estudio recolectará muestras de sangre recolectadas por los propios participantes de un kit de recolección de punción en el dedo que se puede hacer desde el hogar e información autoinformada de hasta 2500 participantes para su análisis.