Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupus-välin seuranta taudin pahenemisen hallitsemiseksi ja hoidon optimoinnin mahdollistamiseksi (LIFT)

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: DxTerity Diagnostics
Kehittää testi SLE-taudin aktiivisuuden karakterisoimiseksi ja seuraamiseksi osallistujan kotona analysoimalla geenin ilmentymistä osallistujan itse kerätyistä verinäytteistä käyttämällä uutta sormenpään keräyssarjaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE tai lupus) on krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, jonka etiologia on huonosti tunnettu ja johon liittyy monenlaisia ​​oireita ja fyysisiä löydöksiä.

Monilla potilailla on epätäydellisesti hallinnassa oleva sairaus, joka etenee loppuvaiheen elimiin. Leikkausten ja niihin liittyvien elinvaurioiden tunnistaminen ja ennustaminen helpottaisi hoidon parempaa ajoitusta ja valintaa. Viimeaikaiset parannukset hoidossa ovat dramaattisesti parantaneet lupuspotilaiden eloonjäämistä, mutta lisääntynyt kuolleisuus on edelleen suuri huolenaihe ja nykyiset lupuksen hoidot ovat edelleen riittämättömiä. Uusien hoitojen kehittämistä lupuksen hallintaan ovat haitanneet useat haasteet, mukaan lukien huonosti ymmärretty patogeneesi, sairauden aktiivisuuden heterogeenisuus potilaspopulaatioiden välillä ja niiden sisällä sekä vaikeudet interventiotutkimusten suorittamisessa. Edelleen tarvitaan luotettavaa ja oikea-aikaista sairauden aktiivisuuden ja elinvaurion asteen seurantaa, jotta voidaan arvioida riittävästi hoitovastetta ja pitkän aikavälin tuloksia. On myös tärkeää erottaa aito lupus-aktiivisuus ja leimahdukset toisesta välittömästä taudista, kuten infektiosta.

Tämän aukon täyttämiseksi tarvitaan luotettavien biomarkkereiden paneeleja, jotka voivat luokitella lupuspotilaat homogeenisempiin alaryhmiin, jotka liittyvät taudin aktiivisuuteen. Tällainen paneeli voidaan kehittää lupuspotilaiden transkriptiosekvenssitiedoista löytyvistä allekirjoituksista. DxTerityn patentoitu DxCollect® Microcollector Device (MCD) on tarkoitettu helpottamaan mikronäytteen (noin 150 µl) keräämistä, stabilointia ja kuljettamista. Tämä mikronäyte tarjoaa riittävät määrät laadukasta RNA:ta transkriptomisekvensoinnin suorittamiseen, mikä mahdollistaa ehdokasbiomarkkeriallekirjoitusten tunnistamisen ja validoinnin. Nopea verikoe sairauden aktiivisuuden ja hoitovasteen seuraamiseksi ja ennustamiseksi olisi innovatiivinen diagnostinen tuote. Se voisi tuoda merkittäviä kliinisiä etuja mahdollistamalla yksilöllisen lupuksen seurannan ja hoidon taudin hallinnassa ja elinvaurioiden hidastamisessa. Tämä voi auttaa vähentämään terveydenhuollon kustannuksia, auttaa tunnistamaan leimahduksia ennen niiden tapahtumista ja parantaa dramaattisesti lupuksen hallintaa.

Tutkimuksessa kerätään osallistujien itse keräämiä verinäytteitä sormenpään keräyssarjasta, joka voidaan tehdä kotoa käsin, ja jopa 2 500 osallistujan itse ilmoittamia tietoja analysoitavaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Compton, California, Yhdysvallat, 90220
        • DxTerity Diagnostics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus (SLE).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat vähintään 18-vuotiaat
  2. Sinulla on vakituinen osoite Yhdysvalloissa opiskelun ajan
  3. Sinulla on sähköpostiosoite ja pääsy Internetiin tutkimuksen ajaksi
  4. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  5. Itse ilmoittama lupus-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki verinäytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä ja demografisia tietoja osallistujilta, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Aikaikkuna: 4,5 vuotta
Hanki verinäytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä ja demografisia tietoja osallistujilta, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus (SLE), jotta voit kehittää verikokeen SLE-tilan karakterisoimiseksi analysoimalla geeniekspressiota verinäytteistä.
4,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DXT-MCD-AD01-LIFT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Tilaa