Lupus-intervalovervågning for at håndtere sygdomsopblussen og muliggøre behandlingsoptimering (LIFT)

Systemisk lupus erythematosus (SLE eller lupus) er en kronisk inflammatorisk autoimmun lidelse med dårligt forstået ætiologi forbundet med en lang række symptomer og fysiske fund.

Mange patienter har ufuldstændigt kontrolleret sygdom, der udvikler sig til organinvolvering i slutstadiet. Genkendelse og forudsigelse af opblussen og under associeret organskade ville lette bedre timing og valg af behandling. Nylige forbedringer i plejen har dramatisk forbedret lupuspatienters overlevelse, men øget dødelighed er fortsat et stort problem, og de nuværende behandlinger for lupus er fortsat utilstrækkelige. Udvikling af nye terapier til at håndtere lupus er blevet hæmmet af adskillige udfordringer, herunder dårligt forstået patogenese, heterogeniteten af ​​sygdomsaktivitet på tværs af og inden for patientpopulationer og vanskeligheder med at udføre interventionelle undersøgelser. Der er fortsat et behov for pålidelig og rettidig overvågning af sygdomsaktivitet og graden af ​​organskade for at kunne evaluere respons på behandlinger og langsigtede resultater. Det er også vigtigt at skelne ægte lupus aktivitet og opblussen fra en anden interkurrent sygdom såsom infektion.

For at udfylde dette hul er der brug for paneler af pålidelige biomarkører, der kan klassificere patienter med lupus i mere homogene undergrupper, der er knyttet til sygdomsaktivitet. Et sådant panel kan udvikles ud fra signaturer fundet i lupuspatienters transkriptom-sekventeringsdata. DxTeritys proprietære DxCollect® Microcollector Device (MCD) er beregnet til at lette indsamling, stabilisering og forsendelse af en mikroprøve (ca. 150 μL) blod. Denne mikroprøve giver tilstrækkelige mængder kvalitets-RNA til at udføre transkriptom-sekventering, hvilket muliggør identifikation og validering af kandidat-biomarkørsignaturer. En hurtig blodprøve til at overvåge og forudsige sygdomsaktivitet og behandlingsrespons ville være et innovativt diagnostisk produkt. Det kan give betydelige kliniske fordele ved at muliggøre individualiseret lupusovervågning og behandling for bedre at kontrollere sygdommen og bremse organskader. Dette kan hjælpe med at aflaste sundhedsudgifterne, hjælpe med at identificere udbrud, før de opstår, og dramatisk forbedre håndteringen af ​​lupus.

Undersøgelsen vil indsamle deltagernes selvopsamlede blodprøver fra et fingerstik-indsamlingssæt, der kan udføres hjemmefra, og selvrapporteret information fra op til 2500 deltagere til analyse.