狼疮间隔监测以管理疾病发作并实现治疗优化 (LIFT)
研究概览
详细说明
系统性红斑狼疮（SLE 或狼疮）是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，其病因知之甚少，并伴有多种症状和体格检查结果。
许多患者无法完全控制疾病进展到终末期器官受累。 识别和预测耀斑和相关器官损伤将有助于更好的治疗时机和选择。 最近护理方面的改进显着提高了狼疮患者的存活率，但死亡率增加仍然是一个主要问题，目前对狼疮的治疗仍然不足。 治疗狼疮的新疗法的开发受到若干挑战的阻碍，包括对发病机制了解甚少、患者群体之间和患者群体内疾病活动的异质性以及进行干预研究的困难。 仍然需要可靠和及时地监测疾病活动和器官损伤程度，以充分评估对治疗的反应和长期结果。 将真正的狼疮活动和耀斑与另一种并发疾病（如感染）区分开来也很重要。
为了填补这一空白，需要可靠的生物标志物组，这些标志物可以将狼疮患者分类为与疾病活动相关的更同质的子集。 可以从狼疮患者的转录组测序数据中发现的特征开发出这样的 panel。 DxTerity 专有的 DxCollect ®微收集器设备（ MCD ）旨在促进血液微量样本（约 150μL）的收集、稳定和运输。 该微量样本可提供足量的优质 RNA 来进行转录组测序，从而识别和验证候选生物标志物特征。 用于监测和预测疾病活动和治疗反应的快速血液检测将是一种创新的诊断产品。 它可以通过个体化的狼疮监测和治疗更好地控制疾病和减缓器官损伤，从而带来显着的临床益处。 这可能有助于减轻医疗保健成本的负担，有助于在耀斑发生之前识别它们，并显着改善狼疮的管理。
该研究将从可在家中完成的指尖采集套件收集参与者自行采集的血样，并收集多达 2500 名参与者的自我报告信息以供分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Compton、California、美国、90220
- DxTerity Diagnostics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性患者
- 在学习期间在美国有永久地址
- 在研究期间拥有电子邮件地址和互联网访问权限
- 能够提供知情同意
- 自我报告的狼疮诊断
排除标准：
1. 无
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从诊断为系统性红斑狼疮 (SLE) 的参与者那里获取血液样本和相关的临床和人口统计数据
大体时间：4.5年
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从被诊断患有系统性红斑狼疮 (SLE) 的参与者那里获取血液样本和相关的临床和人口统计数据，以通过分析血液样本中的基因表达来开发血液测试来表征 SLE 状态。
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4.5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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