Überwachung des Lupus-Intervalls zur Behandlung von Krankheitsschüben und zur Optimierung der Behandlung (LIFT)

Systemischer Lupus erythematodes (SLE oder Lupus) ist eine chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung mit kaum verstandener Ätiologie, die mit einer Vielzahl von Symptomen und körperlichen Befunden einhergeht.

Viele Patienten haben eine unvollständig kontrollierte Erkrankung, die bis zur Organbeteiligung im Endstadium fortschreitet. Das Erkennen und Vorhersagen von Schüben und damit verbundenen Organschäden würde ein besseres Timing und eine bessere Auswahl der Behandlung ermöglichen. Jüngste Verbesserungen in der Pflege haben das Überleben von Lupus-Patienten dramatisch verbessert, aber die erhöhte Sterblichkeit bleibt ein Hauptanliegen, und die derzeitigen Behandlungen für Lupus bleiben unzureichend. Die Entwicklung neuartiger Therapien zur Behandlung von Lupus wurde durch mehrere Herausforderungen behindert, darunter die schlecht verstandene Pathogenese, die Heterogenität der Krankheitsaktivität über und innerhalb von Patientenpopulationen und Schwierigkeiten bei der Durchführung von Interventionsstudien. Es besteht weiterhin Bedarf an einer zuverlässigen und rechtzeitigen Überwachung der Krankheitsaktivität und des Ausmaßes der Organschädigung, um das Ansprechen auf Behandlungen und die langfristigen Ergebnisse angemessen beurteilen zu können. Es ist auch wichtig, echte Lupus-Aktivität und -Schübe von einer anderen interkurrenten Erkrankung wie einer Infektion zu unterscheiden.

Um diese Lücke zu schließen, werden Panels zuverlässiger Biomarker benötigt, die Patienten mit Lupus in homogenere Untergruppen klassifizieren können, die mit der Krankheitsaktivität verknüpft sind. Ein solches Panel kann aus Signaturen entwickelt werden, die in Transkriptom-Sequenzierungsdaten von Lupus-Patienten gefunden werden. Das proprietäre DxCollect® Microcollector Device (MCD) von DxTerity soll die Entnahme, Stabilisierung und den Versand einer Mikroprobe (ca. 150 μl) Blut erleichtern. Diese Mikroprobe liefert ausreichende Mengen an hochwertiger RNA, um eine Transkriptomsequenzierung durchzuführen, die die Identifizierung und Validierung von Kandidaten-Biomarker-Signaturen ermöglicht. Ein schneller Bluttest zur Überwachung und Vorhersage der Krankheitsaktivität und des Ansprechens auf die Behandlung wäre ein innovatives diagnostisches Produkt. Es könnte erhebliche klinische Vorteile bringen, indem es die individualisierte Überwachung und Behandlung von Lupus ermöglicht, um die Krankheit besser zu kontrollieren und Organschäden zu verlangsamen. Dies kann dazu beitragen, die Gesundheitskosten zu verringern, Schübe zu erkennen, bevor sie auftreten, und das Management von Lupus erheblich verbessern.

Die Studie wird von den Teilnehmern selbst gesammelte Blutproben aus einem Fingerstich-Entnahmekit sammeln, das von zu Hause aus durchgeführt werden kann, sowie selbstberichtete Informationen von bis zu 2500 Teilnehmern zur Analyse.