Monitoraggio dell'intervallo di lupus per gestire la riacutizzazione della malattia e consentire l'ottimizzazione del trattamento (LIFT)

Il lupus eritematoso sistemico (LES o lupus) è una malattia autoimmune infiammatoria cronica di eziologia poco conosciuta associata a un'ampia gamma di sintomi e reperti fisici.

Molti pazienti hanno una malattia non completamente controllata che progredisce fino al coinvolgimento degli organi allo stadio terminale. Riconoscere e prevedere le riacutizzazioni e il danno d'organo sotto associato faciliterebbe una migliore tempistica e selezione del trattamento. I recenti miglioramenti nella cura hanno notevolmente migliorato la sopravvivenza dei pazienti affetti da lupus, ma l'aumento della mortalità rimane una delle principali preoccupazioni e gli attuali trattamenti per il lupus rimangono inadeguati. Lo sviluppo di nuove terapie per gestire il lupus è stato ostacolato da diverse sfide, tra cui la patogenesi poco conosciuta, l'eterogeneità dell'attività della malattia tra e all'interno delle popolazioni di pazienti e le difficoltà nel condurre studi interventistici. Rimane la necessità di un monitoraggio affidabile e tempestivo dell'attività della malattia e del grado di danno d'organo per valutare adeguatamente la risposta ai trattamenti e l'esito a lungo termine. È anche importante differenziare l'attività e le riacutizzazioni del lupus genuino da un'altra malattia intercorrente come l'infezione.

Per colmare questa lacuna, sono necessari pannelli di biomarcatori affidabili in grado di classificare i pazienti con lupus in sottoinsiemi più omogenei collegati all'attività della malattia. Tale pannello può essere sviluppato dalle firme trovate nei dati di sequenziamento del trascrittoma dei pazienti affetti da lupus. Il dispositivo DxCollect® Microcollector Device (MCD) proprietario di DxTerity ha lo scopo di facilitare la raccolta, la stabilizzazione e la spedizione di un microcampione (circa 150μL) di sangue. Questo microcampione fornisce quantità sufficienti di RNA di qualità per eseguire il sequenziamento del trascrittoma, consentendo l'identificazione e la convalida delle firme dei biomarcatori candidati. Un esame del sangue rapido per monitorare e prevedere l'attività della malattia e la risposta al trattamento sarebbe un prodotto diagnostico innovativo. Potrebbe portare significativi benefici clinici consentendo il monitoraggio e il trattamento individualizzati del lupus per controllare meglio la malattia e rallentare il danno d'organo. Ciò può aiutare a ridurre i costi sanitari, aiutare a identificare i riacutizzazioni prima che si verifichino e migliorare notevolmente la gestione del lupus.

Lo studio raccoglierà campioni di sangue auto-raccolti dai partecipanti da un kit di raccolta del polpastrello che può essere fatto da casa e informazioni auto-riportate da un massimo di 2500 partecipanti per l'analisi.