Lupus Intervallum Monitoring a betegség fellángolásának kezelésére és a kezelés optimalizálásának lehetővé tételére (LIFT)

A szisztémás lupus erythematosus (SLE vagy lupus) egy rosszul ismert etiológiájú, krónikus gyulladásos autoimmun betegség, amely számos tünethez és fizikai lelethez kapcsolódik.

Sok betegnek nem teljesen kontrollált a betegsége, amely a végstádiumú szervi érintettségig halad. A fellángolások és a kapcsolódó szervkárosodások felismerése és előrejelzése megkönnyítené a kezelés jobb időzítését és kiválasztását. Az ellátás közelmúltbeli javulása drámaian javította a lupuszban szenvedő betegek túlélését, de a megnövekedett mortalitás továbbra is komoly aggodalomra ad okot, és a lupusz jelenlegi kezelése továbbra sem megfelelő. A lupus kezelésére szolgáló új terápiák kifejlesztését számos kihívás hátráltatta, ideértve a rosszul ismert patogenezist, a betegség aktivitásának heterogenitását a betegpopulációkon belül és azokon belül, valamint az intervenciós vizsgálatok elvégzésének nehézségeit. Továbbra is szükség van a betegség aktivitásának és a szervkárosodás mértékének megbízható és időben történő nyomon követésére a kezelésekre adott válasz és a hosszú távú eredmény megfelelő értékeléséhez. Szintén fontos megkülönböztetni a valódi lupus aktivitást és a fellángolásokat egy másik, egymást követő betegségtől, például fertőzéstől.

Ennek a hiánynak a pótlására olyan megbízható biomarkerekből álló panelekre van szükség, amelyek a lupuszban szenvedő betegeket homogénebb alcsoportokba sorolják, amelyek a betegség aktivitásához kapcsolódnak. Egy ilyen panel a lupusos betegek transzkripciós szekvenálási adataiban található aláírásokból fejleszthető. A DxTerity szabadalmaztatott DxCollect® Microcollector Device (MCD) célja, hogy megkönnyítse a mikrominta (körülbelül 150 μl) begyűjtését, stabilizálását és szállítását. Ez a mikrominta elegendő mennyiségű minőségi RNS-t biztosít a transzkriptom szekvenálás elvégzéséhez, lehetővé téve a jelölt biomarker aláírások azonosítását és validálását. A betegség aktivitásának és kezelési reakciójának nyomon követésére és előrejelzésére szolgáló gyors vérvizsgálat innovatív diagnosztikai termék lenne. Jelentős klinikai előnyökkel járhat azáltal, hogy lehetővé teszi a lupus személyre szabott monitorozását és kezelését a betegség jobb kontrollálása és a szervkárosodás lassítása érdekében. Ez segíthet az egészségügyi költségek tehermentesítésében, segíthet a fellángolások azonosításában, mielőtt azok bekövetkeznének, és drámai módon javíthatja a lupus kezelését.

A vizsgálat során a résztvevők saját maguk által gyűjtött vérmintákat gyűjtenek egy ujjbegygyűjtő készletből, amelyet otthon is lehet készíteni, és akár 2500 résztvevő saját bevallású adatait is elemzés céljából.