Surveillance de l'intervalle lupique pour gérer la poussée de la maladie et permettre l'optimisation du traitement (LIFT)

Le lupus érythémateux disséminé (LES ou lupus) est une maladie auto-immune inflammatoire chronique d'étiologie mal comprise associée à un large éventail de symptômes et de signes physiques.

De nombreux patients ont une maladie incomplètement contrôlée évoluant vers une atteinte des organes en phase terminale. Reconnaître et prédire les poussées et les lésions organiques associées faciliterait un meilleur calendrier et une meilleure sélection du traitement. Les améliorations récentes des soins ont considérablement amélioré la survie des patients atteints de lupus, mais l'augmentation de la mortalité reste une préoccupation majeure et les traitements actuels du lupus restent inadéquats. Le développement de nouvelles thérapies pour gérer le lupus a été entravé par plusieurs défis, notamment une pathogenèse mal comprise, l'hétérogénéité de l'activité de la maladie à travers et au sein des populations de patients et des difficultés à mener des études interventionnelles. Il reste un besoin pour une surveillance fiable et opportune de l'activité de la maladie et du degré de dommages aux organes afin d'évaluer adéquatement la réponse aux traitements et les résultats à long terme. Il est également important de différencier l'activité lupique authentique et les poussées d'une autre maladie intercurrente telle qu'une infection.

Pour combler cette lacune, des panels de biomarqueurs fiables capables de classer les patients atteints de lupus dans des sous-ensembles plus homogènes liés à l'activité de la maladie sont nécessaires. Un tel panel peut être développé à partir des signatures trouvées dans les données de séquençage du transcriptome des patients atteints de lupus. Le dispositif de microcollecteur DxCollect® (MCD) exclusif de DxTerity est destiné à faciliter la collecte, la stabilisation et l'expédition d'un microéchantillon (environ 150 μL) de sang. Ce microéchantillon fournit des quantités suffisantes d'ARN de qualité pour effectuer le séquençage du transcriptome, permettant l'identification et la validation des signatures de biomarqueurs candidats. Un test sanguin rapide pour surveiller et prédire l'activité de la maladie et la réponse au traitement serait un produit de diagnostic innovant. Il pourrait apporter des avantages cliniques significatifs en permettant la surveillance et le traitement individualisés du lupus pour mieux contrôler la maladie et ralentir les dommages aux organes. Cela peut aider à alléger les coûts des soins de santé, aider à identifier les poussées avant qu'elles ne surviennent et améliorer considérablement la gestion du lupus.

L'étude recueillera des échantillons de sang auto-prélevés par les participants à partir d'un kit de prélèvement au doigt qui peut être effectué à domicile et des informations autodéclarées de jusqu'à 2500 participants pour analyse.