Lupus-intervallovervåking for å håndtere sykdomsutbrudd og muliggjøre behandlingsoptimalisering (LIFT)

Systemisk lupus erythematosus (SLE eller lupus) er en kronisk inflammatorisk autoimmun lidelse med dårlig forstått etiologi assosiert med et bredt spekter av symptomer og fysiske funn.

Mange pasienter har ufullstendig kontrollert sykdom som utvikler seg til organinvolvering i sluttstadiet. Å gjenkjenne og forutsi bluss og under tilhørende organskader vil lette bedre timing og valg av behandling. Nylige forbedringer i omsorgen har dramatisk forbedret overlevelsen til lupuspasienter, men økt dødelighet er fortsatt en stor bekymring og dagens behandlinger for lupus er fortsatt utilstrekkelige. Utvikling av nye terapier for å håndtere lupus har blitt hemmet av flere utfordringer, inkludert dårlig forstått patogenese, heterogeniteten av sykdomsaktivitet på tvers av og innenfor pasientpopulasjoner, og vanskeligheter med å gjennomføre intervensjonsstudier. Det er fortsatt et behov for pålitelig og rettidig overvåking av sykdomsaktivitet og grad av organskade for å adekvat evaluere respons på behandlinger og langsiktig resultat. Det er også viktig å skille ekte lupusaktivitet og oppbluss fra en annen interkurrent sykdom som infeksjon.

For å fylle dette gapet, trengs paneler med pålitelige biomarkører som kan klassifisere pasienter med lupus i mer homogene undergrupper som er knyttet til sykdomsaktivitet. Et slikt panel kan utvikles fra signaturer funnet i lupuspasienters transkriptomsekvenseringsdata. DxTeritys proprietære DxCollect® Microcollector Device (MCD) er ment å lette innsamling, stabilisering og frakt av en mikroprøve (ca. 150 μL) blod. Denne mikroprøven gir tilstrekkelige mengder kvalitets-RNA til å utføre transkriptomsekvensering, noe som tillater identifikasjon og validering av kandidat-biomarkørsignaturer. En rask blodprøve for å overvåke og forutsi sykdomsaktivitet og behandlingsrespons vil være et innovativt diagnostisk produkt. Det kan gi betydelige kliniske fordeler ved å muliggjøre individualisert lupusovervåking og behandling for bedre å kontrollere sykdommen og redusere organskader. Dette kan hjelpe med å avlaste helsekostnader, hjelpe med å identifisere oppbluss før de skjer, og dramatisk forbedre håndteringen av lupus.

Studien vil samle deltaker selvinnsamlede blodprøver fra et fingerstikkoppsamlingssett som kan gjøres hjemmefra og selvrapportert informasjon fra opptil 2500 deltakere for analyse.