Lupusintervallövervakning för att hantera sjukdomsutbrott och möjliggöra behandlingsoptimering (LIFT)

Systemisk lupus erythematosus (SLE eller lupus) är en kronisk inflammatorisk autoimmun sjukdom med dåligt förstådd etiologi associerad med ett brett spektrum av symtom och fysiska fynd.

Många patienter har ofullständigt kontrollerad sjukdom som utvecklas till organinblandning i slutstadiet. Att känna igen och förutsäga flare och under tillhörande organskada skulle underlätta bättre timing och val av behandling. De senaste förbättringarna i vården har dramatiskt förbättrat lupuspatienters överlevnad, men ökad dödlighet är fortfarande ett stort problem och nuvarande behandlingar för lupus är fortfarande otillräckliga. Utvecklingen av nya terapier för att hantera lupus har hämmats av flera utmaningar, inklusive dåligt förstådd patogenes, heterogeniteten i sjukdomsaktivitet över och inom patientpopulationer och svårigheter att genomföra interventionsstudier. Det finns fortfarande ett behov av tillförlitlig och snabb övervakning av sjukdomsaktivitet och graden av organskada för att adekvat utvärdera svar på behandlingar och långsiktiga resultat. Det är också viktigt att skilja äkta lupusaktivitet och uppblossningar från en annan interkurrent sjukdom som infektion.

För att fylla denna lucka behövs paneler med pålitliga biomarkörer som kan klassificera patienter med lupus i mer homogena undergrupper som är kopplade till sjukdomsaktivitet. En sådan panel kan utvecklas från signaturer som finns i lupuspatienters transkriptomsekvenseringsdata. DxTeritys egenutvecklade DxCollect® Microcollector Device (MCD) är avsedd att underlätta insamling, stabilisering och transport av ett mikroprov (cirka 150 μL) blod. Detta mikroprov tillhandahåller tillräckliga mängder kvalitets-RNA för att utföra transkriptomsekvensering, vilket möjliggör identifiering och validering av kandidatbiomarkörsignaturer. Ett snabbt blodprov för att övervaka och förutsäga sjukdomsaktivitet och behandlingssvar skulle vara en innovativ diagnostisk produkt. Det kan ge betydande kliniska fördelar genom att möjliggöra individuell lupusövervakning och behandling för att bättre kontrollera sjukdomen och bromsa organskador. Detta kan hjälpa till att avlasta sjukvårdskostnaderna, hjälpa till att identifiera blossar innan de inträffar och dramatiskt förbättra hanteringen av lupus.

Studien kommer att samla in självinsamlade blodprover från deltagarna från ett fingersticksinsamlingskit som kan göras hemifrån och självrapporterad information från upp till 2500 deltagare för analys.