MED-EL受信者への残響効果
2021年8月25日 更新者：Sandra Prentiss、University of Miami
MED-EL 人工内耳装用者の発話理解に対する残響の影響
この研究の目的は、MED-EL 人工内耳装用者によるシミュレートされた残響環境での音声理解を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、電極の長さとコーディング戦略がパフォーマンスに影響するかどうかを判断します。
研究者はまた、新しい受信者とのパフォーマンスを長期にわたって研究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33175
- University of Miami Department of Otolaryngology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Flex 24 または 28 の MED-EL 現在の人工内耳インプラントのレシピエントが含まれます。
- 人工内耳の使用経験が 6 か月以上ある
- Flex 24 または Flex 28 電極の 10 人以上の新しい成人 Med-El 受信者
- マイアミ大学の患者
除外基準:
- 同意できない大人
- 未成年の方（乳幼児、小児、青少年）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Med-El 人工内耳の現在のレシピエント
難聴治療の標準治療としてMED-EL人工内耳インプラントを受けた参加者。
参加者は、シミュレートされた残響環境で 1 つの時点でテストされます。
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反響環境は、リビングルーム、教室、講堂を模倣した現実の状況をシミュレートします。
各シミュレーションは最大 2 時間続きます。
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ACTIVE_COMPARATOR：将来のメドエル受信者
人工内耳の候補がまだ埋め込まれておらず、難聴治療の標準治療として Med-El デバイスを選択した。
参加者は、シミュレートされた反響環境で 6 か月にわたって 3 つの時点でテストされます。
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反響環境は、リビングルーム、教室、講堂を模倣した現実の状況をシミュレートします。
各シミュレーションは最大 2 時間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピーチパフォーマンス
時間枠：6ヶ月まで
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音声パフォーマンスは、異なる電極の長さと比較して正しいパーセントとして記録されます。
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6ヶ月まで
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コーディング戦略
時間枠：2時間
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シミュレートされた反響音声テストから記録された正しいパーセントでの音声スコアは、微細構造とエンベロープコーディング戦略の間で比較されます。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月16日
一次修了 (実際)
2021年4月16日
研究の完了 (実際)
2021年4月16日
試験登録日
最初に提出
2017年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月25日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。