Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nagalmeffecten op MED-EL-ontvangers

25 augustus 2021 bijgewerkt door: Sandra Prentiss, University of Miami

De effecten van nagalm op spraakverstaan ​​bij dragers van een MED-EL cochleair implantaat

Het doel van deze studie is het onderzoeken van spraakverstaan ​​in gesimuleerde galmomgevingen met dragers van een MED-EL cochleair implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal bepalen of de lengte van de elektrode en de coderingsstrategie de prestaties beïnvloeden. De onderzoeker zal ook de prestaties in de loop van de tijd bestuderen bij nieuwe ontvangers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MED-EL huidige cochleaire implantaatontvangers van de Flex 24 of 28 zullen worden opgenomen
  • Minimaal 6 maanden ervaring met hun cochleair implantaat
  • Minimaal 10 nieuwe volwassen Med-El-ontvangers van de Flex 24- of Flex 28-elektroden
  • Patiënt aan de Universiteit van Miami

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Huidige ontvanger van een Med-El cochleair implantaat
Deelnemers die een cochleair implantaat van MED-EL hebben gekregen als standaardzorg voor de behandeling van gehoorverlies. Deelnemers worden op een bepaald moment getest met een gesimuleerde galmomgeving.
Ander: Gesimuleerde galmomgeving
Weerkaatsende omgevingen simuleren levensechte situaties die een woonkamer, klaslokaal en auditorium nabootsen. Elke simulatie duurt maximaal 2 uur.
ACTIVE_COMPARATOR: Toekomstige Med-El-ontvanger
Kandidaten voor een cochleair implantaat zijn nog niet geïmplanteerd en hebben een Med-El-apparaat gekozen als standaardzorg voor de behandeling van gehoorverlies. Deelnemers worden gedurende 6 maanden op 3 tijdstippen getest in een gesimuleerde weerkaatsende omgeving.
Ander: Gesimuleerde galmomgeving
Weerkaatsende omgevingen simuleren levensechte situaties die een woonkamer, klaslokaal en auditorium nabootsen. Elke simulatie duurt maximaal 2 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakprestaties
Tijdsspanne: Tot zes maanden
Spraakprestaties geregistreerd als percentage correct in vergelijking met verschillende elektrodelengtes.
Tot zes maanden
Codeerstrategie
Tijdsspanne: Twee uur
Spraakscores, in procent correct, geregistreerd van gesimuleerde galmtests, zullen worden vergeleken tussen fijne structuur- en envelopcoderingsstrategieën.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Med-El Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170198

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, perceptief

Klinische onderzoeken op Gesimuleerde galmomgeving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren