MED-EL 수신자에 대한 반향 효과
2021년 8월 25일 업데이트: Sandra Prentiss, University of Miami
MED-EL 인공와우 이식 수혜자의 어음 이해에 대한 잔향 효과
이 연구의 목적은 MED-EL 인공와우 이식 장치를 사용하여 시뮬레이션된 잔향 환경에서 어음 이해를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전극 길이와 코딩 전략이 성능에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
조사관은 또한 새로운 수령인과 함께 시간 경과에 따른 성과를 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Flex 24 또는 28의 MED-EL 현재 인공와우 사용자가 포함됩니다.
- 인공와우 최소 6개월 경험
- Flex 24 또는 Flex 28 전극의 최소 10명의 새로운 성인 Med-El 수혜자
- 마이애미 대학의 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 현재 Med-El 인공와우 이식 사용자
MED-EL 인공 와우를 난청 치료를 위한 표준 치료로 받은 참가자.
참가자는 시뮬레이션된 잔향 환경에서 한 시점에서 테스트를 받습니다.
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반향 환경은 거실, 교실 및 강당을 모방한 실제 상황을 시뮬레이션합니다.
각 시뮬레이션은 최대 2시간 동안 지속됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 미래의 Med-El 수혜자
인공 와우 후보는 아직 이식하지 않았으며 Med-El 장치를 청력 손실 치료 표준 치료로 선택했습니다.
참가자는 시뮬레이션된 잔향 환경에서 6개월 동안 3가지 시점에서 테스트를 받습니다.
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반향 환경은 거실, 교실 및 강당을 모방한 실제 상황을 시뮬레이션합니다.
각 시뮬레이션은 최대 2시간 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 성능
기간: 최대 6개월
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다른 전극 길이와 비교하여 정확한 백분율로 기록된 음성 성능.
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최대 6개월
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코딩 전략
기간: 두 시간
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모의 잔향 음성 테스트에서 기록된 음성 점수(정확도)는 미세 구조 및 엔벨로프 코딩 전략 간에 비교됩니다.
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두 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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시뮬레이션된 잔향 환경에 대한 임상 시험
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Poitiers University Hospital완전한