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Effetti di riverbero sui destinatari MED-EL

25 agosto 2021 aggiornato da: Sandra Prentiss, University of Miami

Gli effetti del riverbero sulla comprensione del parlato nei portatori di impianto cocleare MED-EL

Lo scopo di questo studio è indagare la comprensione del parlato in ambienti riverberanti simulati con portatori di impianto cocleare MED-EL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio determinerà se la lunghezza dell'elettrodo e la strategia di codifica influenzano le prestazioni. L'investigatore studierà anche le prestazioni nel tempo con nuovi destinatari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi gli attuali destinatari di impianto cocleare MED-EL del Flex 24 o 28
  • Almeno 6 mesi di esperienza con il loro impianto cocleare
  • Almeno 10 nuovi portatori Med-El adulti degli elettrodi Flex 24 o Flex 28
  • Paziente all'Università di Miami

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Attuale destinatario di un impianto cocleare Med-El
- Partecipanti che hanno ricevuto un impianto cocleare MED-EL come standard di cura per il trattamento della perdita dell'udito. I partecipanti vengono testati in un determinato momento con un ambiente riverberante simulato.
Altro: Ambiente riverberante simulato
Gli ambienti riverberanti simulano situazioni di vita reale imitando un soggiorno, un'aula e un auditorium. Ogni simulazione dura fino a 2 ore.
ACTIVE_COMPARATORE: Futuro destinatario Med-El
Candidati all'impianto cocleare non ancora impiantati e hanno scelto il dispositivo Med-El come standard di cura per il trattamento della perdita dell'udito. I partecipanti vengono testati in 3 punti temporali nell'arco di 6 mesi in un ambiente riverberante simulato.
Altro: Ambiente riverberante simulato
Gli ambienti riverberanti simulano situazioni di vita reale imitando un soggiorno, un'aula e un auditorium. Ogni simulazione dura fino a 2 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni vocali
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
Prestazioni vocali registrate come percentuale corretta rispetto a diverse lunghezze degli elettrodi.
Fino a sei mesi
Strategia di codifica
Lasso di tempo: Due ore
I punteggi del parlato, in percentuale corretta, registrati dai test di discorso riverberante simulato saranno confrontati tra la struttura fine e le strategie di codifica dell'inviluppo.
Due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Med-El Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ambiente riverberante simulato

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