混响对 MED-EL 接受者的影响
2021年8月25日 更新者：Sandra Prentiss、University of Miami
混响对 MED-EL 人工耳蜗植入者言语理解的影响
本研究的目的是调查 MED-EL 人工耳蜗植入者在模拟混响环境中的语音理解。
研究概览
详细说明
该研究将确定电极长度和编码策略是否影响性能。
调查员还将研究新接受者随时间推移的表现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33175
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MED-EL 当前的 Flex 24 或 28 人工耳蜗接受者将包括在内
- 至少有 6 个月的人工耳蜗经验
- Flex 24 或 Flex 28 电极的至少 10 名新成人 Med-El 接受者
- 迈阿密大学的病人
排除标准：
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Med-El 人工耳蜗的当前接受者
已接受 MED-EL 人工耳蜗作为听力损失治疗标准的参与者。
参与者在一个时间点接受模拟混响环境的测试。
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混响环境模拟真实生活场景，模拟起居室、教室和礼堂。
每次模拟最多持续 2 小时。
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ACTIVE_COMPARATOR：未来的 Med-El 接受者
尚未植入的人工耳蜗候选者选择 Med-El 设备作为治疗听力损失的标准护理。
参与者在 6 个月内的 3 个时间点在模拟混响环境中接受测试。
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混响环境模拟真实生活场景，模拟起居室、教室和礼堂。
每次模拟最多持续 2 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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演讲表演
大体时间：长达六个月
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与不同电极长度相比，语音性能记录为正确百分比。
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长达六个月
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编码策略
大体时间：两小时
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从模拟混响语音测试中记录的语音分数（以正确百分比表示）将在精细结构和包络编码策略之间进行比较。
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两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月16日
初级完成 (实际的)
2021年4月16日
研究完成 (实际的)
2021年4月16日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月25日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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