Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efterklangseffekter på MED-EL-mottagare

25 augusti 2021 uppdaterad av: Sandra Prentiss, University of Miami

Effekterna av efterklang på talförståelse hos MED-EL cochleaimplantatmottagare

Syftet med denna studie är att undersöka talförståelse i simulerade efterklangsmiljöer med MED-EL cochleaimplantatmottagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att avgöra om elektrodlängden och kodningsstrategin påverkar prestandan. Utredaren kommer också att studera prestationer över tid med nya mottagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MED-EL nuvarande cochleaimplantatmottagare av Flex 24 eller 28 kommer att inkluderas
  • Minst 6 månaders erfarenhet av sitt cochleaimplantat
  • Minst 10 nya vuxna Med-El-mottagare av Flex 24- eller Flex 28-elektroderna
  • Patient vid University of Miami

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nuvarande mottagare av ett Med-El cochleaimplantat
Deltagare som har fått ett MED-EL cochleaimplantat som standardvård för behandling av hörselnedsättning. Deltagarna testas vid en tidpunkt med en simulerad ekomiljö.
Övrig: Simulerad ekomiljö
Efterklangande miljöer simulerar verkliga situationer som efterliknar ett vardagsrum, klassrum och auditorium. Varje simulering varar i upp till 2 timmar.
ACTIVE_COMPARATOR: Framtida Med-El-mottagare
Cochleaimplantatkandidater som ännu inte har implanterats och valde Med-El-apparat som standardvård för behandling av hörselnedsättning. Deltagarna testas vid 3 tidpunkter under 6 månader i en simulerad ekomiljö.
Övrig: Simulerad ekomiljö
Efterklangande miljöer simulerar verkliga situationer som efterliknar ett vardagsrum, klassrum och auditorium. Varje simulering varar i upp till 2 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talprestanda
Tidsram: Upp till sex månader
Talprestanda registreras som procent korrekt jämfört med olika elektrodlängder.
Upp till sex månader
Kodningsstrategi
Tidsram: Två timmar
Talpoäng, i procent korrekt, inspelade från simulerade reverberant-taltest kommer att jämföras mellan finstruktur och enveloppkodningsstrategier.
Två timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Med-El Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

16 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170198

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning, sensorineural

Kliniska prövningar på Simulerad ekomiljö

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera