Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dozvuku na příjemce MED-EL

25. srpna 2021 aktualizováno: Sandra Prentiss, University of Miami

Účinky dozvuku na porozumění řeči u příjemců kochleárních implantátů MED-EL

Účelem této studie je prozkoumat porozumění řeči v simulovaných reverberantních prostředích s příjemci kochleárního implantátu MED-EL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie určí, zda délka elektrody a strategie kódování ovlivňují výkon. Vyšetřovatel bude také studovat výkon v průběhu času s novými příjemci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti příjemci současného kochleárního implantátu MED-EL Flex 24 nebo 28
  • Minimálně 6 měsíců zkušeností s jejich kochleárním implantátem
  • Minimálně 10 nových dospělých příjemců Med-El elektrod Flex 24 nebo Flex 28
  • Pacient na univerzitě v Miami

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Současný příjemce kochleárního implantátu Med-El
Účastníci, kteří obdrželi kochleární implantát MED-EL jako standardní péči při léčbě ztráty sluchu. Účastníci jsou testováni v jednom časovém bodě se simulovaným prostředím s dozvukem.
Jiný: Simulované dozvukové prostředí
Reverberantní prostředí simuluje skutečné situace v obývacím pokoji, učebně a posluchárně. Každá simulace trvá až 2 hodiny.
ACTIVE_COMPARATOR: Budoucí příjemce Med-El
Kandidáti na kochleární implantát dosud neimplantovali a zvolili zařízení Med-El jako standardní péči pro léčbu ztráty sluchu. Účastníci jsou testováni ve 3 časových bodech po dobu 6 měsíců v simulovaném dozvukovém prostředí.
Jiný: Simulované dozvukové prostředí
Reverberantní prostředí simuluje skutečné situace v obývacím pokoji, učebně a posluchárně. Každá simulace trvá až 2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon řeči
Časové okno: Až šest měsíců
Výkon řeči zaznamenaný jako procentuální správnost ve srovnání s různými délkami elektrod.
Až šest měsíců
Strategie kódování
Časové okno: Dvě hodiny
Skóre řeči, v procentech správných, zaznamenané ze simulovaných testů dozvuku řeči, budou porovnány mezi strategiemi jemné struktury a obálkového kódování.
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Med-El Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Klinické studie na Simulované dozvukové prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit