Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etterklangseffekter på MED-EL-mottakere

25. august 2021 oppdatert av: Sandra Prentiss, University of Miami

Effektene av etterklang på taleforståelse hos MED-EL cochleaimplantatmottakere

Hensikten med denne studien er å undersøke taleforståelse i simulerte etterklangsmiljøer med MED-EL cochleaimplantatmottakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil avgjøre om elektrodelengde og kodestrategi påvirker ytelsen. Utforskeren vil også studere ytelse over tid med nye mottakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MED-EL nåværende cochleaimplantatmottakere av Flex 24 eller 28 vil bli inkludert
  • Minimum 6 måneders erfaring med deres cochleaimplantat
  • Minimum 10 nye voksne Med-El-mottakere av Flex 24- eller Flex 28-elektrodene
  • Pasient ved University of Miami

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nåværende mottaker av et Med-El cochleaimplantat
Deltakere som har mottatt et MED-EL cochleaimplantat som standard behandling for behandling av hørselstap. Deltakerne blir testet på et tidspunkt med et simulert gjenklangmiljø.
Annen: Simulert gjenklangsmiljø
Gjenklangende miljøer simulerer virkelige situasjoner som etterligner en stue, klasserom og auditorium. Hver simulering varer i opptil 2 timer.
ACTIVE_COMPARATOR: Fremtidig Med-El-mottaker
Cochleaimplantatkandidater som ennå ikke er implantert og valgte Med-El-apparatet som standardbehandling for behandling av hørselstap. Deltakerne blir testet på 3 tidspunkter over 6 måneder i et simulert etterklangsmiljø.
Annen: Simulert gjenklangsmiljø
Gjenklangende miljøer simulerer virkelige situasjoner som etterligner en stue, klasserom og auditorium. Hver simulering varer i opptil 2 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taleytelse
Tidsramme: Opptil seks måneder
Taleytelse registrert som prosent korrekt sammenlignet med forskjellige elektrodelengder.
Opptil seks måneder
Kodestrategi
Tidsramme: To timer
Talepoeng, i prosent korrekt, registrert fra simulerte gjenklangstaletester vil bli sammenlignet mellom finstruktur og envelope-kodingsstrategier.
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Med-El Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170198

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap, sensorineuralt

Kliniske studier på Simulert gjenklangsmiljø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere