Effets de réverbération sur les destinataires MED-EL
25 août 2021 mis à jour par: Sandra Prentiss, University of Miami
Les effets de la réverbération sur la compréhension de la parole chez les receveurs d'implants cochléaires MED-EL
Le but de cette étude est d'étudier la compréhension de la parole dans des environnements réverbérants simulés avec des receveurs d'implants cochléaires MED-EL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude déterminera si la longueur des électrodes et la stratégie de codage ont un effet sur les performances.
L'investigateur étudiera également les performances dans le temps avec de nouveaux receveurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33175
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les porteurs actuels d'implants cochléaires MED-EL du Flex 24 ou 28 seront inclus
- Minimum de 6 mois d'expérience avec leur implant cochléaire
- Minimum de 10 nouveaux receveurs Med-El adultes des électrodes Flex 24 ou Flex 28
- Patient à l'Université de Miami
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bénéficiaire actuel d'un implant cochléaire Med-El
Participants ayant reçu un implant cochléaire MED-EL comme norme de soins pour le traitement de la perte auditive.
Les participants sont testés à un moment donné avec un environnement réverbérant simulé.
|
Les environnements réverbérants simulent des situations réelles imitant un salon, une salle de classe et un auditorium.
Chaque simulation dure jusqu'à 2 heures.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Futur récipiendaire de Med-El
Les candidats à l'implant cochléaire n'ont pas encore été implantés et ont choisi le dispositif Med-El comme norme de soins pour le traitement de la perte auditive.
Les participants sont testés à 3 moments sur 6 mois dans un environnement réverbérant simulé.
|
Les environnements réverbérants simulent des situations réelles imitant un salon, une salle de classe et un auditorium.
Chaque simulation dure jusqu'à 2 heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances vocales
Délai: Jusqu'à six mois
|
Performances vocales enregistrées en pourcentage correct par rapport à différentes longueurs d'électrodes.
|
Jusqu'à six mois
|
|
Stratégie de codage
Délai: Deux heures
|
Les scores de parole, en pourcentage correct, enregistrés à partir de tests de parole réverbérante simulés seront comparés entre les stratégies de codage de structure fine et d'enveloppe.
|
Deux heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
16 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Première publication (RÉEL)
8 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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