Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jälkikaiuntavaikutukset MED-EL:n vastaanottajiin

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Sandra Prentiss, University of Miami

Kaiun vaikutukset puheen ymmärtämiseen MED-EL-sisäkorvaistutteen saajilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puheen ymmärtämistä simuloiduissa kaikuympäristöissä MED-EL-sisäkorvaistutteiden vastaanottajien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus määrittää, vaikuttavatko elektrodin pituus ja koodausstrategia suorituskykyyn. Tutkija myös tutkii suorituskykyä ajan mittaan uusien vastaanottajien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Flex 24:n tai 28:n MED-EL:n nykyiset sisäkorvaistutteiden vastaanottajat sisältyvät
  • Vähintään 6 kuukauden kokemus sisäkorvaistutteesta
  • Vähintään 10 uutta aikuista Flex 24- tai Flex 28 -elektrodin Med-El-vastaanottajaa
  • Potilas Miamin yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nykyinen Med-El-sisäkorvaistutteen saaja
Osallistujat, jotka ovat saaneet MED-EL-sisäkorvaistutteen vakiona kuulonaleneman hoidossa. Osallistujia testataan yhdessä aikapisteessä simuloidulla kaikuympäristöllä.
Muut: Simuloitu kaikuva ympäristö
Kaikuvat ympäristöt simuloivat tosielämän tilanteita ja matkivat olohuonetta, luokkahuonetta ja auditoriota. Jokainen simulaatio kestää jopa 2 tuntia.
ACTIVE_COMPARATOR: Tuleva Med-El-vastaanottaja
Cochlear-implanttiehdokkaat, joita ei ole vielä implantoitu, valitsivat Med-El-laitteen kuulonaleneman hoidon standardihoitoon. Osallistujia testataan 3 ajankohdassa 6 kuukauden aikana simuloidussa kaikuvassa ympäristössä.
Muut: Simuloitu kaikuva ympäristö
Kaikuvat ympäristöt simuloivat tosielämän tilanteita ja matkivat olohuonetta, luokkahuonetta ja auditoriota. Jokainen simulaatio kestää jopa 2 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheen suorituskyky
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Puheen suorituskyky tallennettu prosentteina oikein verrattuna eri elektrodien pituuksiin.
Jopa kuusi kuukautta
Koodausstrategia
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
Puhepisteitä, prosentteina oikein, jotka on tallennettu simuloiduista kaikupuhetesteistä, verrataan hienorakenteen ja verhokäyrän koodausstrategioiden välillä.
Kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Med-El Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simuloitu kaikuva ympäristö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa