Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efterklangseffekter på MED-EL-modtagere

25. august 2021 opdateret af: Sandra Prentiss, University of Miami

Effekterne af efterklang på taleforståelse hos MED-EL cochlear implantatmodtagere

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge taleforståelse i simulerede rumklangsmiljøer med MED-EL cochlear implantat modtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil afgøre, om elektrodelængde og kodningsstrategi påvirker ydeevnen. Investigatoren vil også studere præstationer over tid med nye modtagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MED-EL nuværende cochleaimplantatmodtagere af Flex 24 eller 28 vil blive inkluderet
  • Minimum 6 måneders erfaring med deres cochleaimplantat
  • Minimum 10 nye voksne Med-El-modtagere af Flex 24- eller Flex 28-elektroderne
  • Patient ved University of Miami

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nuværende modtager af et Med-El cochleaimplantat
Deltagere, der har modtaget et MED-EL cochleaimplantat som standardbehandling til behandling af høretab. Deltagerne testes på et tidspunkt med et simuleret rumklangsmiljø.
Andet: Simuleret genklangsmiljø
Efterklangsmiljøer simulerer virkelige situationer, der efterligner en stue, klasseværelse og auditorium. Hver simulering varer op til 2 timer.
ACTIVE_COMPARATOR: Fremtidig Med-El-modtager
Cochleaimplantatkandidater, der endnu ikke er implanteret, og valgte Med-El-apparatet som standardbehandling til behandling af høretab. Deltagerne testes på 3 tidspunkter over 6 måneder i et simuleret rumklangsmiljø.
Andet: Simuleret genklangsmiljø
Efterklangsmiljøer simulerer virkelige situationer, der efterligner en stue, klasseværelse og auditorium. Hver simulering varer op til 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleydelse
Tidsramme: Op til seks måneder
Taleydelse registreret som procent korrekt sammenlignet med forskellige elektrodelængder.
Op til seks måneder
Kodningsstrategi
Tidsramme: To timer
Taleresultater, i procent korrekte, optaget fra simulerede genklangstaletests vil blive sammenlignet mellem finstruktur og indhyllingskodningsstrategier.
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Med-El Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Simuleret genklangsmiljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner