Воздействие реверберации на реципиентов MED-EL
25 августа 2021 г. обновлено: Sandra Prentiss, University of Miami
Влияние реверберации на понимание речи у реципиентов кохлеарных имплантов MED-EL
Целью данного исследования является изучение разборчивости речи в смоделированных реверберационных средах у реципиентов кохлеарных имплантов MED-EL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование определит, влияют ли длина электрода и стратегия кодирования на производительность.
Следователь также будет изучать производительность с течением времени с новыми получателями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущие получатели кохлеарных имплантов MED-EL Flex 24 или 28 будут включены
- Опыт работы с кохлеарным имплантом не менее 6 месяцев
- Минимум 10 новых взрослых пользователей Med-El с электродами Flex 24 или Flex 28.
- Пациент в Университете Майами
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Текущий получатель кохлеарного импланта Med-El
Участники, получившие кохлеарный имплант MED-EL в качестве стандартного лечения потери слуха.
Участники тестируются в один момент времени в смоделированной реверберирующей среде.
|
Реверберационная среда имитирует реальные ситуации, имитируя гостиную, классную комнату и аудиторию.
Каждая симуляция длится до 2 часов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Будущий получатель Med-El
Кандидаты на кохлеарную имплантацию еще не имплантированы и выбрали устройство Med-El в качестве стандарта лечения потери слуха.
Участники тестируются в 3 временных точках в течение 6 месяцев в смоделированной реверберирующей среде.
|
Реверберационная среда имитирует реальные ситуации, имитируя гостиную, классную комнату и аудиторию.
Каждая симуляция длится до 2 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевое исполнение
Временное ограничение: До шести месяцев
|
Речевая производительность записывается как процент правильной по сравнению с электродами разной длины.
|
До шести месяцев
|
|
Стратегия кодирования
Временное ограничение: Два часа
|
Речевые баллы в процентах правильных, записанные в ходе тестов с имитацией реверберации речи, будут сравниваться между стратегиями тонкой структуры и кодирования огибающей.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandra Prentiss, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20170198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Смоделированная реверберирующая среда
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий