メンタルヘルスのためのモジュラープロトコル (MPMH) (MPMH)
2020年9月27日 更新者：Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
精神衛生のためのモジュラー プロトコル (MPMH): 成人の気分障害および不安障害に対する超診断的心理療法のパイロット無作為化臨床試験
現在、不安や気分障害に対する最善の心理療法は、個々の診断にのみ焦点を当てています. そのため、パニック障害、抑うつ障害、社交不安障害などには個別の治療法があります。 これらの「診断に特化した」治療法は、問題が 1 つの診断にうまく当てはまる人に適しています。 しかし、複数の診断を伴う複雑な問題を抱えている人には効果がはるかに低く、患者の 50% はこれらの既存の治療法にうまく反応しません。
この研究の目的は、不安や気分の問題に対する新しい心理療法 (Modular Protocol for Mental Health [MPMH]) をテストすることです。 単一の診断に焦点を当てるのではなく、MPMH は最高の治療技術を 10 のモジュールに組み合わせて、さまざまな気分や不安の診断のすべてに共通する問題 (例: 激しい感情、否定的な思考、動揺する記憶、悲惨な習慣) を対象としています。 したがって、MPMH は、問題が 1 つの診断にうまく当てはまらず、1 つの診断を対象とした治療では重大な問題が解決されない多数の個人にとってより良い治療法となるはずです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単極気分、不安、ストレスまたは強迫性障害の一次診断を受けた患者で、DSM-5 による少なくとも 1 つの追加の併存診断がある患者。 診断基準は、DSM-5診断基準に従って障害を評価するDSM（SCID）の構造化臨床面接に基づいています。
- 適格な参加者であるためには、患者健康アンケート (PHQ-9) または全般性不安障害 -7 項目スケール、GAD-7 のいずれかで 10 を超えるスコアも必要です (上記の調査基準を参照)。
除外基準:
- 現在または過去の精神病または双極性障害
- 物質使用障害の現在の完全な診断
- 有機脳損傷
- -専門家のサービスを必要とする複雑な外傷歴または再発性自傷行為（NHS臨床ケアチームの判断による）
- 直ちに臨床的注意を払う必要があり、個人に危害を加える現在のリスクを構成する現在の自殺傾向。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタルヘルスのためのモジュラープロトコル
メンタルヘルスのためのモジュラープロトコル（心理療法）は、最大18回の定期的な週1回の対面セッションまで続きます。 治療は、認知行動療法による標準的な構造化された治療セッションに従います。 MPMH 治療マニュアルは、臨床心理士によって書かれました。 治療のためのモジュールの選択と注文は、トライアル臨床心理士がサービスユーザーと協力して提供および決定します。 治療モジュールには以下が含まれます： M1。 M2との出会い。 感情を理解する M3. 感情の管理と許容 M4. 行動活性化 M5. 回避への取り組み M6. 役に立たない考えへの取り組み M7. 役に立たない習慣への取り組み M8. 反復思考を克服する M9. 動揺する記憶とイメージの管理 M10. 再発防止と将来の方向性 |
この介入は、心理的障害に対するエビデンスに基づいた認知行動アプローチに基づいており、気分障害や不安障害に共通する不適応プロセスを対象とする柔軟な治療アプローチを提供します。
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プラセボコンパレーター：通常通りの扱い
通常通りの治療 (心理療法) の場合、臨床医は、心理サービス、投薬、他のサービスへの紹介など、適切と思われる治療を提供するよう求められます。
TAU は、高強度のセラピストまたは臨床心理士によって提供されます。
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この介入は、高強度のセラピストまたは臨床心理士による心理療法で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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患者健康アンケート - 9 項目バージョン (PHQ-9; Kroenke & Spitzer、2002)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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不安症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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一般不安障害アンケート - 7 項目バージョン (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams、および Lowe、2006 年)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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障害・機能障害の程度の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社交恐怖症、広場恐怖症、特定恐怖症の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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IAPT 恐怖症尺度 (保健省/IAPT、2011 年)。
この措置は、社会恐怖症、広場恐怖症、または特定の恐怖症の症状を持つ参加者によってのみ完了されます。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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社交不安症の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa, & Weisler, 2000).
この措置は、社会不安の症状のある参加者のみが完了します。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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全般性不安症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ; Meyer、Miller、Metzger、および Borkovec、1990 年)。
この措置は、全般性不安障害の症状のある参加者のみが完了します。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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強迫性障害の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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The Obsessive-Compulsive Inventory (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles, & Amir, 1998).
この措置は、強迫性障害の症状を持つ参加者によってのみ完了されます。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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心的外傷後ストレス障害の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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イベント スケールの改訂された影響 (IES-R; Weiss、2007 年)。
この措置は、PTSD の症状のある参加者のみが完了します。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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広場恐怖症の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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広場恐怖症 - モビリティインベントリ（MI; Chambless、Caputo、Jasin、Gracely、およびWilliams、1985）。
この措置は、広場恐怖症の症状のある参加者のみが完了します。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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特定の恐怖症の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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恐怖アンケート (FQ; Marks & Mathews, 1979).
この措置は、特定の恐怖症の症状を持つ参加者のみが完了します。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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パニック障害の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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パニック障害重症度尺度 - 自己報告版 (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman, & Papp, 1997)。
この措置は、パニック障害の症状のある参加者のみが完了します。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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病気不安の症状の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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The Health Anxiety Inventory - ショート バージョン (SHAI; Salkovskis、Rimes、Warwick、& Clark、2002 年)。
この措置は、病気の不安の症状がある参加者のみが完了します。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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障害・機能障害の程度の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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シーハン障害尺度 (SDS; シーハン、1983)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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治療結果に関する期待値の変化、および治療の信頼性
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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The Treatment Credibility / Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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より広い参照枠内で否定的な出来事を文脈化する能力の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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認知的感情調節アンケート (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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厄介な精神的内容からの解放と受容の変化、反芻
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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経験アンケート (EQ; Fresco et al., 2007)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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参加者が典型的な日に 36 の異なる感情を経験する強度
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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差別的感情尺度 (DES; Izard, 1993)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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アイデンティティ、セルフディレクション、共感、親密さの4つのサブスケールで機能するパーソナリティの変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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パーソナリティ機能レベル スケール (LPFS; Morey et al., 2017)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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NHS サービス、その他のメンタルヘルス サービスまたは活動の利用、在宅支援、および休暇/収入の減少の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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Healthlines Resource Use Questionnaire (Salisbury、O'Cathain、Edwards、Thomas、Gaunt、Hollinghurst など、2016 年)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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複数のドメインにわたる健康と幸福、日常機能、および一般的な生活満足度の生活の質の評価の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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世界保健機関 (WHO) 生活の質のインベントリ (WHOQOL; 世界保健機関、1998 年)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内、最終治療セッションから 3 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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記憶特異性の尺度の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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自伝的記憶テスト (Williams & Broadbent、1986 年)。
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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感情情報に対する認知的柔軟性の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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感情カード分類タスク (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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中立的な情報の即時想起と作業記憶の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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桁スパン タスク (Wechsler、2008 年)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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病前知能の簡単な尺度の変化
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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全国成人読書テスト (Nelson & Wilson, 1991)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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感情構造の変化（認識と差別化）
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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感情的認識スケールのレベル (Lane et al., 1990)
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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障害のリスクを説明し、および/または治療反応を予測する可能性のある潜在的な神経バイオマーカーの変化 (参加のオプションのコンポーネント)
時間枠：ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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安静時MRIにおける機能的結合
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ベースライン（最初の治療セッションから 2 週間以内）、最終治療セッションから 1 週間以内
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反芻レベルの変化
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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反応スタイルアンケートの反芻反応尺度 (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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苦痛に耐える能力の変化
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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苦痛耐性尺度 (DTS; Simons & Gaher, 2005)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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感情にラベルを付け、知覚し、調整する能力の変化
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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感情調節スケールの難しさ (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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否定的な信念、考え、思い込みの変化
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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機能不全態度尺度 (DAS; Weissman, 1979)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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マインドフルな意識の変化
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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マインドフルネス スキルのケンタッキー インベントリ (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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身体的不安感に対する恐怖の変化
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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不安感受性指数 (ASI; Reiss, Peterson, Gursky, & McNally 1986)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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トラウマ関連の信念の変化と侵入症状の不適応な評価
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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心的外傷後認知インベントリー - ショートバージョン (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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認知療法スキルの実装の変更
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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認知療法のスキル (SoCT; Jarrett、2010)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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思考、感情、身体感覚を含む内的経験の回避の変化。
時間枠：関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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多次元体験回避アンケート (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero, & Watson, 2011)
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関連する治療モジュールの 1 週間前の配達;関連する治療モジュールの配信後 1 週間以内 (さまざまな時間枠)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tim Dalgleish, PhD、Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月18日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月27日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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