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O Protocolo Modular para Saúde Mental (MPMH) (MPMH)

27 de setembro de 2020 atualizado por: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

O protocolo modular para saúde mental (MPMH): um ensaio clínico randomizado piloto de um tratamento psicológico transdiagnóstico para transtornos de humor e ansiedade em adultos

Atualmente, nossos melhores tratamentos psicológicos para transtornos de ansiedade e humor se concentram apenas em diagnósticos individuais. Portanto, existem tratamentos separados para Transtorno do Pânico, ou Transtorno Depressivo, ou Ansiedade Social, etc. Esses tratamentos "específicos de diagnóstico" funcionam bem para pessoas cujos problemas se encaixam perfeitamente em um único diagnóstico. No entanto, eles funcionam muito menos para pessoas com problemas complexos envolvendo múltiplos diagnósticos, e 50% dos pacientes não respondem bem a esses tratamentos existentes.

O objetivo deste estudo é testar um novo tratamento psicológico para problemas de ansiedade e humor (o Protocolo Modular para Saúde Mental [MPMH]). Em vez de se concentrar em um único diagnóstico, o MPMH combina as melhores técnicas de tratamento em 10 módulos para abordar problemas comuns em todos os diferentes diagnósticos de humor e ansiedade (por exemplo, emoções intensas, pensamento negativo, memórias perturbadoras, hábitos angustiantes). O MPMH deve, portanto, ser um tratamento melhor para o grande número de indivíduos cujos problemas não se encaixam perfeitamente em um único diagnóstico e para quem quaisquer tratamentos direcionados a um único diagnóstico deixariam dificuldades significativas sem solução.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico primário de humor unipolar, ansiedade, estresse ou transtorno obsessivo-compulsivo com pelo menos um diagnóstico adicional de comorbidade de acordo com o DSM-5. Os critérios para diagnóstico serão baseados na Entrevista Clínica Estruturada para o DSM (SCID) que avalia distúrbios de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5.
  • Para serem elegíveis, os participantes também precisarão pontuar >10 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ou na escala de itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada -7, GAD-7 (ver Medidas do Estudo acima).

Critério de exclusão:

  • Psicose atual/passada ou transtorno bipolar
  • Diagnóstico completo atual de transtorno por uso de substâncias
  • Danos cerebrais orgânicos
  • Histórico de trauma complexo ou autolesão recorrente que requer serviços especializados (conforme considerado pela equipe do NHS Clinical Care)
  • Tendência suicida atual que requer atenção clínica imediata e constitui um risco atual de dano ao indivíduo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Protocolo Modular para Saúde Mental

O Protocolo Modular de Saúde Mental (Terapia Psicológica) terá a duração de até 18 sessões presenciais semanais regulares. O tratamento segue uma sessão de tratamento estruturada padrão de acordo com a Terapia Comportamental Cognitiva. O Manual de Tratamento MPMH foi escrito por psicólogos clínicos. A seleção e ordenação dos módulos de tratamento serão entregues e determinadas pelo Psicólogo Clínico do Julgamento em colaboração com o utente do serviço. Os módulos de tratamento incluem:

M1. Conhecendo-se M2. Compreendendo as Emoções M3. Gerenciando e Tolerando Emoções M4. Ativação comportamental M5. Evitando o Combate M6. Lidando com pensamentos inúteis M7. Lidando com hábitos inúteis M8. Superando o Pensamento Repetitivo M9. Gerenciando memórias e imagens perturbadoras M10. Prevenção de Recaídas e Orientação Futura
Comportamental: O Protocolo Modular para Saúde Mental
Esta intervenção é baseada em abordagens cognitivo-comportamentais baseadas em evidências para transtornos psicológicos e oferece uma abordagem flexível para a entrega de tratamento que visa os processos desadaptativos comuns aos transtornos de humor e ansiedade.
Comparador de Placebo: Tratamento usual
Para tratamento usual (terapia psicológica), os médicos serão solicitados a fornecer qualquer tratamento que considerem apropriado, incluindo serviços psicológicos, medicamentos e encaminhamento para outros serviços. TAU será entregue por terapeutas de alta intensidade ou psicólogos clínicos.
Comportamental: Tratamento usual
Esta intervenção consistirá em terapias psicológicas ministradas por terapeutas de alta intensidade ou psicólogos clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Questionário de saúde do paciente - versão de 9 itens (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral - versão de 7 itens (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams e Lowe, 2006)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança no nível de incapacidade e comprometimento funcional
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Escala de Trabalho e Adaptação Social (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de fobia social, agorafobia e fobia específica
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Escalas de Fobia IAPT (Departamento de Saúde/IAPT, 2011). Esta medida só será preenchida por participantes com sintomas de fobia social, agorafobia ou fobia específica.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas de ansiedade social
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
O Inventário de Fobia Social (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa e Weisler, 2000). Esta medida só será preenchida por participantes com sintomas de ansiedade social.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas de ansiedade generalizada
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
O Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). Esta medida só será preenchida por participantes com sintomas de transtorno de ansiedade generalizada.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
O inventário obsessivo-compulsivo (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles e Amir, 1998). Esta medida só será preenchida por participantes com sintomas de transtorno obsessivo-compulsivo.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
A Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R; Weiss, 2007). Esta medida só será concluída por participantes com sintomas de TEPT.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas da agorafobia
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
O Inventário de Agorafobia-Mobilidade (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely e Williams, 1985). Esta medida só será preenchida por participantes com sintomas de agorafobia.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas de fobias específicas
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
The Fear Questionnaire (FQ; Marks & Mathews, 1979). Esta medida só será preenchida por participantes com sintomas de fobia específica.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas do transtorno do pânico
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico - versão de autorrelato (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman, & Papp, 1997). Esta medida só será preenchida por participantes com sintomas de síndrome do pânico.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança nos sintomas de ansiedade da doença
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
The Health Anxiety Inventory - versão curta (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick, & Clark, 2002). Esta medida só será preenchida por participantes com sintomas de ansiedade de doença.
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança no nível de incapacidade e comprometimento funcional
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS; Sheehan, 1983)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança na expectativa sobre o resultado do tratamento, bem como a credibilidade do tratamento
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Questionário de Credibilidade/Expectativa do Tratamento (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança na capacidade de contextualizar eventos negativos dentro de um quadro de referência mais amplo
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Questionário de Regulação Cognitiva Emocional (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança no desengajamento e aceitação de conteúdo mental problemático, ruminação
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Questionário de Experiências (EQ; Fresco et al., 2007)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Intensidade com que os participantes experimentam 36 emoções diferentes em um dia típico
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Escala de Emoções Diferenciais (DES; Izard, 1993)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança no funcionamento da personalidade em quatro subescalas: Identidade, Autodireção, Empatia e Intimidade
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Escala de Níveis de Funcionamento da Personalidade (LPFS; Morey et al., 2017)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança no uso dos serviços do NHS, outros serviços ou atividades de saúde mental, ajuda em casa e afastamento do trabalho/perda de renda
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Questionário de uso de recursos Healthlines (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst, et al., 2016)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Mudança na avaliação da qualidade de vida de saúde e bem-estar, funcionamento diário e satisfação geral com a vida em vários domínios
Prazo: Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento
Inventário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS) (WHOQOL; Organização Mundial da Saúde, 1998)
Linha de base (duas semanas após a primeira sessão de tratamento), uma semana após a última sessão de tratamento, três meses após a última sessão de tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na medida da especificidade da memória
Prazo: Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Teste de Memória Autobiográfica (Williams & Broadbent, 1986).
Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Mudança na flexibilidade cognitiva para informações emocionais
Prazo: Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Tarefa de classificação de cartas afetivas (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Mudança na recordação imediata e memória de trabalho para informações neutras
Prazo: Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Tarefa de extensão de dígitos (Wechsler, 2008)
Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Mudança em breve medida de inteligência pré-mórbida
Prazo: Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Teste Nacional de Leitura para Adultos (Nelson & Wilson, 1991)
Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Mudança na estrutura emocional (consciência e diferenciação)
Prazo: Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Escala de Níveis de Consciência Emocional (Lane et al., 1990)
Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Alteração em potenciais neurobiomarcadores que podem explicar o risco de distúrbios e/ou prever a resposta ao tratamento (componente opcional de participação)
Prazo: Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Conectividade funcional durante ressonância magnética em estado de repouso
Linha de base (dentro de duas semanas da primeira sessão de tratamento), dentro de uma semana da última sessão de tratamento
Mudança nos níveis de ruminação
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Escala de Respostas Ruminativas do Questionário de Estilos de Resposta (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Mudança na capacidade de tolerar o sofrimento
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Escala de tolerância ao sofrimento (DTS; Simons & Gaher, 2005)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Mudança na capacidade de rotular, perceber e regular as emoções
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Mudança nas crenças, pensamentos e suposições negativas
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Escala de Atitudes Disfuncionais (DAS; Weissman, 1979)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Mudança na consciência consciente
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Inventário de habilidades de mindfulness de Kentucky (KIMS; Baer, ​​Smith e Allen, 2004)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Mudança no medo de sensações físicas de ansiedade
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Índice de sensibilidade à ansiedade (ASI; Reiss, Peterson, Gursky e McNally 1986)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Mudança nas crenças relacionadas ao trauma e avaliações desadaptativas de sintomas intrusivos
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Inventário de cognições pós-traumáticas - versão curta (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Mudança na implementação de habilidades de terapia cognitiva
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Habilidades da Terapia Cognitiva (SoCT; Jarrett, 2010)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
Mudança na evitação de experiências internas, incluindo pensamentos, sentimentos, sensações físicas.
Prazo: Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)
O Questionário de Evitação Experiencial Multidimensional (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero e Watson, 2011)
Dentro de uma semana antes da entrega do módulo de tratamento relevante; dentro de uma semana após a entrega do módulo de tratamento relevante (prazo variado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Colaboradores

Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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