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Das modulare Protokoll für psychische Gesundheit (MPMH) (MPMH)

27. September 2020 aktualisiert von: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Das modulare Protokoll für psychische Gesundheit (MPMH): Eine randomisierte klinische Pilotstudie einer transdiagnostischen psychologischen Behandlung von Stimmungs- und Angststörungen bei Erwachsenen

Derzeit konzentrieren sich unsere besten psychologischen Behandlungen für Angst- und Stimmungsstörungen nur auf einzelne Diagnosen. Es gibt also separate Behandlungen für Panikstörungen, depressive Störungen oder soziale Ängste usw. Diese „diagnosespezifischen“ Behandlungen eignen sich gut für Menschen, deren Probleme genau in eine einzige Diagnose passen. Sie wirken jedoch weit weniger gut bei Menschen mit komplexen Problemen mit mehreren Diagnosen, und 50 % der Patienten sprechen nicht gut auf diese bestehenden Behandlungen an.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue psychologische Behandlung für Angst- und Stimmungsprobleme zu testen (das Modular Protocol for Mental Health [MPMH]). Anstatt sich auf eine einzelne Diagnose zu konzentrieren, kombiniert MPMH die besten Behandlungstechniken in 10 Modulen, um Probleme anzugehen, die allen verschiedenen Stimmungs- und Angstdiagnosen gemeinsam sind (z. B. intensive Emotionen, negatives Denken, störende Erinnerungen, belastende Gewohnheiten). MPMH sollte daher eine bessere Behandlung für die große Anzahl von Personen sein, deren Probleme nicht genau in eine einzelne Diagnose passen und für die alle Behandlungen, die auf eine einzelne Diagnose abzielen, erhebliche Schwierigkeiten unberücksichtigt lassen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Primärdiagnose einer unipolaren Stimmungs-, Angst-, Stress- oder Zwangsstörung mit mindestens einer zusätzlichen komorbiden Diagnose gemäß DSM-5. Die Diagnosekriterien basieren auf dem strukturierten klinischen Interview für das DSM (SCID), das Störungen gemäß den diagnostischen Kriterien des DSM-5 bewertet.
  • Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer außerdem > 10 Punkte auf entweder dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) oder der Generalized Anxiety Disorder -7 Item Scale, GAD-7, erzielen (siehe Studienmessungen oben).

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle/frühere Psychose oder bipolare Störung
  • Aktuelle vollständige Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung
  • Organischer Hirnschaden
  • Komplexe Traumaanamnese oder wiederholte Selbstverletzung, die fachärztliche Leistungen erfordert (wie vom NHS Clinical Care Team erachtet)
  • Aktuelle Suizidalität, die eine sofortige klinische Behandlung erfordert und ein aktuelles Schadensrisiko für die Person darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das modulare Protokoll für psychische Gesundheit

Das modulare Protokoll für psychische Gesundheit (Psychologische Therapie) dauert bis zu 18 regelmäßige wöchentliche persönliche Sitzungen. Die Behandlung folgt einer standardmäßigen strukturierten Behandlungssitzung gemäß der kognitiven Verhaltenstherapie. Das MPMH-Behandlungshandbuch wurde von klinischen Psychologen verfasst. Die Auswahl und Bestellung der Behandlungsmodule erfolgt durch den Trial Clinical Psychologist in Zusammenarbeit mit dem Service-Nutzer. Die Behandlungsmodule umfassen:

M1. Kennenlernen M2. Emotionen verstehen M3. Emotionen managen und tolerieren M4. Verhaltensaktivierung M5. Vermeidung vermeiden M6. Nicht hilfreiche Gedanken angehen M7. Nicht hilfreiche Gewohnheiten bekämpfen M8. Sich wiederholendes Denken überwinden M9. Umgang mit verstörenden Erinnerungen und Bildern M10. Rückfallprävention und Zukunftsorientierung
Verhalten: Das modulare Protokoll für psychische Gesundheit
Diese Intervention basiert auf evidenzbasierten kognitiv-behavioralen Ansätzen für psychische Störungen und bietet einen flexiblen Behandlungsansatz, der auf die maladaptiven Prozesse abzielt, die bei Stimmungs- und Angststörungen üblich sind.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Für die übliche Behandlung (Psychologische Therapie) werden Ärzte gebeten, die Behandlung anzubieten, die sie für angemessen halten, einschließlich psychologischer Dienste, Medikamente und Überweisung an andere Dienste. TAU wird von Hochintensitätstherapeuten oder klinischen Psychologen durchgeführt.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Diese Intervention besteht aus psychologischen Therapien, die von hochintensiven Therapeuten oder klinischen Psychologen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Patienten-Gesundheitsfragebogen – 9-Punkte-Version (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Fragebogen zu allgemeinen Angststörungen – 7-Punkte-Version (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Änderung des Grads der Behinderung und Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome von sozialer Phobie, Agoraphobie und spezifischer Phobie
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
IAPT Phobia Scales (Gesundheitsministerium/IAPT, 2011). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit Symptomen sozialer Phobie, Agoraphobie oder spezifischer Phobie durchgeführt.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Symptome sozialer Angst
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa & Weisler, 2000). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit Symptomen sozialer Angst durchgeführt.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Symptome der generalisierten Angst
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit Symptomen einer generalisierten Angststörung durchgeführt.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Symptome einer Zwangsstörung
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Das Obsessive-Compulsive Inventory (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles & Amir, 1998). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit Symptomen einer Zwangsstörung absolviert.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
The Revised Impact of Event Scale (IES-R; Weiss, 2007). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit PTBS-Symptomen durchgeführt.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Symptome der Agoraphobie
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
The Agoraphobia-Mobility Inventory (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely & Williams, 1985). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit Agoraphobie-Symptomen durchgeführt.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Symptome spezifischer Phobien
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Der Angstfragebogen (FQ; Marks & Mathews, 1979). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit Symptomen einer spezifischen Phobie durchgeführt.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Symptome einer Panikstörung
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Die Panikstörungs-Schweregradskala – Selbstberichtsversion (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman & Papp, 1997). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit Symptomen einer Panikstörung durchgeführt.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Symptome der Krankheitsangst
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
The Health Anxiety Inventory – Kurzfassung (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick, & Clark, 2002). Diese Maßnahme wird nur von Teilnehmern mit Krankheitsangstsymptomen absolviert.
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung des Invaliditätsgrades und der Funktionsbeeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Sheehan Disability Scale (SDS; Sheehan, 1983)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Erwartung bezüglich des Behandlungsergebnisses sowie der Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Der Behandlungsglaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Fähigkeit, negative Ereignisse in einem breiteren Bezugsrahmen zu kontextualisieren
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Änderung der Loslösung von und Akzeptanz störender mentaler Inhalte, Grübeln
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Erfahrungsfragebogen (EQ; Fresco et al., 2007)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Intensität, mit der Teilnehmer an einem typischen Tag 36 verschiedene Emotionen erleben
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Differentielle Emotionsskala (DES; Izard, 1993)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Persönlichkeitsfunktion auf vier Subskalen: Identität, Selbststeuerung, Empathie und Intimität
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Ebenen der Persönlichkeitsfunktionsskala (LPFS; Morey et al., 2017)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Änderung der Inanspruchnahme von NHS-Diensten, anderen psychiatrischen Diensten oder Aktivitäten, Hilfe zu Hause und arbeitsfreie Zeit/Einkommensverlust
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Healthlines-Fragebogen zur Ressourcennutzung (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst, et al., 2016)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Lebensqualitätsbewertung von Gesundheit und Wohlbefinden, Alltagsfunktion und allgemeiner Lebenszufriedenheit in mehreren Bereichen
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung
Lebensqualitätsverzeichnis der Weltgesundheitsorganisation (WHO) (WHOQOL; Weltgesundheitsorganisation, 1998)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung, drei Monate nach der letzten Behandlungssitzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Maßes der Gedächtnisspezifität
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Autobiografischer Gedächtnistest (Williams & Broadbent, 1986).
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der kognitiven Flexibilität für emotionale Informationen
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Affektive Kartensortieraufgabe (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Änderung des unmittelbaren Abrufs und des Arbeitsgedächtnisses für neutrale Informationen
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Ziffernspanne-Aufgabe (Wechsler, 2008)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung im kurzen Maß der prämorbiden Intelligenz
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Nationaler Lesetest für Erwachsene (Nelson & Wilson, 1991)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der emotionalen Struktur (Bewusstsein und Differenzierung)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Stufen der emotionalen Bewusstseinsskala (Lane et al., 1990)
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Änderung potenzieller Neurobiomarker, die das Risiko von Erkrankungen erklären und/oder das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen können (optionale Komponente der Teilnahme)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Funktionelle Konnektivität während der MRT im Ruhezustand
Baseline (innerhalb von zwei Wochen nach der ersten Behandlungssitzung), innerhalb einer Woche nach der letzten Behandlungssitzung
Veränderung der Grübeleien
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Grübelnde Antwortskala des Antwortstil-Fragebogens (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Veränderung der Fähigkeit, Stress zu ertragen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Distress Tolerance Scale (DTS; Simons & Gaher, 2005)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Veränderung der Fähigkeit, Emotionen zu benennen, wahrzunehmen und zu regulieren
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Schwierigkeiten mit der Emotionsregulationsskala (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Veränderung negativer Überzeugungen, Gedanken und Annahmen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Dysfunktionale Einstellungsskala (DAS; Weissman, 1979)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Veränderung des achtsamen Bewusstseins
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, ​​Smith, & Allen, 2004)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Veränderung der Angst vor körperlichen Angstempfindungen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Angstempfindlichkeitsindex (ASI; Reiss, Peterson, Gursky, & McNally 1986)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Veränderung traumabezogener Überzeugungen und maladaptive Einschätzungen von aufdringlichen Symptomen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Posttraumatisches Kognitionsinventar – Kurzversion (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Veränderung in der Implementierung kognitiver Therapiefähigkeiten
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Fähigkeiten der kognitiven Therapie (SoCT; Jarrett, 2010)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Änderung der Vermeidung innerer Erfahrungen, einschließlich Gedanken, Gefühle, körperliche Empfindungen.
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)
Der mehrdimensionale erfahrungsbezogene Vermeidungsfragebogen (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero, & Watson, 2011)
Innerhalb einer Woche Vorablieferung des entsprechenden Behandlungsmoduls; innerhalb einer Woche nach Lieferung des relevanten Behandlungsmoduls (variabler Zeitrahmen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Mitarbeiter

Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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