- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03143634
Модульный протокол психического здоровья (MPMH) (MPMH)
Модульный протокол психического здоровья (MPMH): пилотное рандомизированное клиническое исследование трансдиагностического психологического лечения расстройств настроения и тревожных расстройств у взрослых
В настоящее время наши лучшие психологические методы лечения тревоги и расстройств настроения сосредоточены только на индивидуальных диагнозах. Таким образом, существуют отдельные методы лечения панического расстройства, или депрессивного расстройства, или социальной тревожности и т. д. Эти «специфические для диагноза» методы лечения хорошо работают для людей, чьи проблемы четко укладываются в один диагноз. Однако они гораздо менее эффективны для людей со сложными проблемами, связанными с множественными диагнозами, и 50% пациентов не реагируют на эти существующие методы лечения.
Целью данного исследования является тестирование нового психологического лечения тревоги и проблем с настроением (Модульный протокол психического здоровья [MPMH]). Вместо того, чтобы сосредотачиваться на каком-либо одном диагнозе, MPMH объединяет лучшие методы лечения в 10 модулей для решения проблем, общих для всех различных диагнозов настроения и тревоги (например, сильные эмоции, негативное мышление, расстраивающие воспоминания, неприятные привычки). Таким образом, МПМГ должен быть лучшим методом лечения для большого числа людей, чьи проблемы не укладываются четко в один диагноз и для которых любое лечение, нацеленное на один диагноз, оставит без внимания значительные трудности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным диагнозом униполярного настроения, тревоги, стресса или обсессивно-компульсивного расстройства с по крайней мере одним дополнительным сопутствующим диагнозом в соответствии с DSM-5. Критерии диагностики будут основываться на структурированном клиническом интервью для DSM (SCID), в котором расстройства оцениваются в соответствии с диагностическими критериями DSM-5.
- Чтобы иметь право на участие, участники также должны набрать> 10 баллов либо по Опроснику здоровья пациента (PHQ-9), либо по шкале генерализованного тревожного расстройства -7, GAD-7 (см. Показатели исследования выше).
Критерий исключения:
- Текущий/прошлый психоз или биполярное расстройство
- Текущий полный диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- Органическое поражение головного мозга
- Сложные травмы в анамнезе или повторяющиеся самоповреждения, требующие специализированных услуг (по мнению группы клинической помощи NHS)
- Текущая суицидальность, которая требует немедленного клинического внимания и представляет собой текущий риск причинения вреда человеку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модульный протокол психического здоровья
Модульный протокол психического здоровья (психологическая терапия) будет длиться до 18 регулярных еженедельных очных сессий. Лечение следует стандартному структурированному лечебному сеансу в соответствии с когнитивно-поведенческой терапией. Руководство по лечению MPMH было написано клиническими психологами. Выбор и заказ модулей для лечения будет осуществляться и определяться судебным клиническим психологом в сотрудничестве с пользователем услуги. В лечебные модули входят: М1. Знакомство М2. Понимание эмоций M3. Управление эмоциями и терпимость M4. Поведенческая активация M5. Борьба с избеганием M6. Борьба с бесполезными мыслями M7. Борьба с бесполезными привычками M8. Преодоление повторяющегося мышления M9. Управление неприятными воспоминаниями и образами M10. Профилактика рецидивов и ориентация на будущее |
Это вмешательство основано на научно обоснованных когнитивно-поведенческих подходах к психологическим расстройствам и предлагает гибкий подход к лечению, направленный на дезадаптивные процессы, характерные для аффективных и тревожных расстройств.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычное лечение
При обычном лечении (психологическая терапия) врачам будет предложено предоставить любое лечение, которое они сочтут целесообразным, включая психологические услуги, лекарства и направления в другие службы.
TAU будет проводиться высокоинтенсивными терапевтами или клиническими психологами.
|
Это вмешательство будет состоять из психологической терапии, проводимой высокоинтенсивными терапевтами или клиническими психологами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник здоровья пациента - версия из 9 пунктов (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002 г.)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник общего тревожного расстройства — версия из 7 пунктов (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение уровня инвалидности и функциональных нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS; Мундт, Дж. К. и др., 2002 г.)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов социальной фобии, агорафобии и специфической фобии
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Шкалы фобий IAPT (Department of Health/IAPT, 2011).
Эта мера будет выполнена только участниками с симптомами социальной фобии, агорафобии или специфической фобии.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов социальной тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Перечень социальных фобий (SPIN; Коннор, Дэвидсон, Черчилль, Шервуд, Фоа и Вейслер, 2000).
Эта мера будет завершена только участниками с симптомами социальной тревожности.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов генерализованной тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Эта мера будет завершена только участниками с симптомами генерализованного тревожного расстройства.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов обсессивно-компульсивного расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Обсессивно-компульсивный опросник (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles, & Amir, 1998).
Эта мера будет завершена только участниками с симптомами обсессивно-компульсивного расстройства.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Пересмотренная шкала воздействия событий (IES-R; Weiss, 2007).
Эта мера будет выполнена только участниками с симптомами посттравматического стрессового расстройства.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов агорафобии
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник агорафобии-подвижности (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985).
Эта мера будет выполнена только участниками с симптомами агорафобии.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов специфических фобий
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник страха (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Эта мера будет выполнена только участниками с симптомами специфической фобии.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов панического расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Шкала тяжести панического расстройства — версия самоотчета (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman, & Papp, 1997).
Эта мера будет выполнена только участниками с симптомами панического расстройства.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение симптомов беспокойства о болезни
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник беспокойства о здоровье - краткая версия (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick, & Clark, 2002).
Эта мера будет завершена только участниками с симптомами беспокойства по поводу болезни.
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение степени инвалидности и функциональных нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS; Шихан, 1983 г.)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение ожиданий относительно результатов лечения, а также доверие к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник достоверности лечения / ожидания (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение способности контекстуализировать негативные события в более широкой системе координат
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение в отказе от беспокойного ментального содержания и принятии его, размышления
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник опыта (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Интенсивность, с которой участники испытывают 36 различных эмоций в обычный день.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Шкала дифференциальных эмоций (DES; Izard, 1993)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение функционирования личности по четырем подшкалам: идентичность, самоуправление, эмпатия и близость.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Шкала уровней функционирования личности (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменения в использовании услуг NHS, других услуг или деятельности в области психического здоровья, помощь на дому и свободное от работы/потеря дохода
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Опросник Healthlines об использовании ресурсов (Солсбери, О'Кэтейн, Эдвардс, Томас, Гонт, Холлингхерст и др., 2016 г.)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение качества жизни, оценки здоровья и благополучия, повседневного функционирования и общей удовлетворенности жизнью во многих областях.
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Перечень качества жизни Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) (WHOQOL; Всемирная организация здравоохранения, 1998 г.)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения, через три месяца после последнего сеанса лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение меры специфичности памяти
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
Тест автобиографической памяти (Williams & Broadbent, 1986).
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение когнитивной гибкости в отношении эмоциональной информации
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
Задача сортировки эмоциональных карт (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
|
Изменения в немедленном воспроизведении и рабочей памяти для нейтральной информации
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
Задача цифрового диапазона (Векслер, 2008 г.)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение краткого показателя преморбидного интеллекта
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
Национальный тест чтения для взрослых (Нельсон и Уилсон, 1991 г.)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение эмоциональной структуры (осознание и дифференциация)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
Шкала уровней эмоциональной осведомленности (Lane et al., 1990)
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение потенциальных нейробиомаркеров, которые могут учитывать риск расстройств и/или прогнозировать ответ на лечение (факультативный компонент участия)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
Функциональная связь во время МРТ в состоянии покоя
|
Исходный уровень (в течение двух недель после первого сеанса лечения), в течение одной недели после последнего сеанса лечения
|
|
Изменение уровня размышлений
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Шкала руминативных ответов анкеты по стилям ответов (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
|
Изменение способности переносить дистресс
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Шкала толерантности к бедствию (DTS; Simons & Gaher, 2005 г.)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
|
Изменение способности обозначать, воспринимать и регулировать эмоции
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Трудности со шкалой регуляции эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
|
Изменение негативных убеждений, мыслей и предположений
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Шкала дисфункциональных установок (DAS; Weissman, 1979)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
|
Изменение внимательного осознания
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
|
Изменение чувства страха перед физической тревогой
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Индекс чувствительности к тревоге (ASI; Reiss, Peterson, Gursky, & McNally, 1986)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
|
Изменение убеждений, связанных с травмой, и неадекватная оценка навязчивых симптомов
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Инвентаризация посттравматических когнитивных функций – краткая версия (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
|
Изменение в реализации навыков когнитивной терапии
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Навыки когнитивной терапии (SoCT; Джарретт, 2010 г.)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
|
Изменение в избегании внутренних переживаний, включая мысли, чувства, физические ощущения.
Временное ограничение: В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Опросник многомерного эмпирического избегания (Гамез, Хмелевски, Котов, Руджеро и Уотсон, 2011 г.)
|
В течение одной недели до доставки соответствующего лечебного модуля; в течение одной недели после доставки соответствующего лечебного модуля (различные сроки)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Фобические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Тревожные расстройства
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Депрессивное расстройство, майор
- Фобия, Социальные
- Паническое расстройство
- Агорафобия
Другие идентификационные номера исследования
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .