- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03143634
Den modulære protokol for mental sundhed (MPMH) (MPMH)
Den modulære protokol for mental sundhed (MPMH): Et randomiseret pilotforsøg med en transdiagnostisk psykologisk behandling for humør- og angstlidelser hos voksne
I øjeblikket fokuserer vores bedste psykologiske behandlinger for angst og humørsygdomme kun på individuelle diagnoser. Så der er separate behandlinger for panikangst, eller depressiv lidelse, eller social angst osv. Disse 'diagnosespecifikke' behandlinger fungerer godt for mennesker, hvis problemer passer fint ind i en enkelt diagnose. De fungerer dog langt mindre godt for mennesker med komplekse problemer, der involverer flere diagnoser, og 50 % af patienterne reagerer ikke godt på disse eksisterende behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny psykologisk behandling for angst- og humørproblemer (Modular Protocol for Mental Health [MPMH]). I stedet for at fokusere på en enkelt diagnose, kombinerer MPMH de bedste behandlingsteknikker i 10 moduler for at målrette mod problemer, der er fælles på tværs af alle de forskellige humør- og angstdiagnoser (f.eks. intense følelser, negativ tænkning, forstyrrende minder, bekymrende vaner). MPMH bør derfor være en bedre behandling for det store antal individer, hvis problemer ikke passer pænt ind i en enkelt diagnose, og for hvem behandlinger rettet mod en enkelt diagnose ville efterlade betydelige vanskeligheder uløst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en primær diagnose af et unipolært humør, angst, stress eller tvangslidelse med mindst én yderligere komorbid diagnose i henhold til DSM-5. Kriterierne for diagnose vil være baseret på Structured Clinical Interview for DSM (SCID), som vurderer lidelser i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
- For at være kvalificerede skal deltagerne også score >10 på enten Patient Health Questionnaire (PHQ-9) eller Generalized Anxiety Disorder -7 punktskalaen, GAD-7 (se Undersøgelsesforanstaltninger ovenfor).
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende/tidligere psykose eller bipolar lidelse
- Nuværende fuld diagnose af stofmisbrugsforstyrrelse
- Organisk hjerneskade
- Kompleks traumehistorie eller tilbagevendende selvskade, der kræver specialisttjenester (som vurderet af NHS Clinical Care-teamet)
- Aktuel suicidalitet, der kræver øjeblikkelig klinisk opmærksomhed og udgør en aktuel risiko for skade på individet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den modulære protokol for mental sundhed
Den modulære protokol for mental sundhed (psykologisk terapi) vil vare op til 18 regelmæssige ugentlige sessioner ansigt til ansigt. Behandlingen følger en standard struktureret behandlingssession i henhold til kognitiv adfærdsterapi. MPMH Treatment Manual er skrevet af kliniske psykologer. Udvælgelse og bestilling af moduler til behandling vil blive leveret og fastlagt af Forsøgs Klinisk Psykolog i samarbejde med tjenestebrugeren. Behandlingsmodulerne omfatter: M1. Lær at kende M2. Forståelse af følelser M3. Håndtering og tolerering af følelser M4. Adfærdsaktivering M5. Takling Undgåelse M6. Håndtering af uhensigtsmæssige tanker M7. Håndtering af uhensigtsmæssige vaner M8. Overvinde gentagen tænkning M9. Håndtering af forstyrrende minder og billeder M10. Tilbagefaldsforebyggelse og fremtidsorientering |
Denne intervention er baseret på evidensbaserede kognitive adfærdsmæssige tilgange til psykologiske lidelser og tilbyder en fleksibel tilgang til behandlingslevering, der retter sig mod de maladaptive processer, der er fælles for humør- og angstlidelser.
|
|
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
For behandling som sædvanlig (psykologisk terapi) vil klinikere blive bedt om at yde den behandling, de finder passende, herunder psykologiske tjenester, medicin og henvisning til andre tjenester.
TAU vil blive leveret af højintensive terapeuter eller kliniske psykologer.
|
Denne intervention vil bestå af psykologiske terapier leveret af højintensive terapeuter eller kliniske psykologer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Patient Health Questionnaire - 9-element version (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
General Anxiety Disorder Questionnaire - 7-element version (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i niveau af handicap og funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomer på social fobi, agorafobi og specifik fobi
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
IAPT Phobia Scales (Department of Health/IAPT, 2011).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på social fobi, agorafobi eller specifik fobi.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i symptomer på social angst
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa, & Weisler, 2000).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på social angst.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i symptomer på generaliseret angst
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på generaliseret angstlidelse.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Den obsessiv-kompulsive opgørelse (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles, & Amir, 1998).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
The Revised Impact of Event Scale (IES-R; Weiss, 2007).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på PTSD.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i symptomer på agorafobi
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Agoraphobia-Mobility Inventory (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på agorafobi.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i symptomer på specifikke fobier
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
The Fear Questionnaire (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på specifik fobi.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i symptomer på panikangst
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
The Panic Disorder Severity Scale - selvrapporteringsversion (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman, & Papp, 1997).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på panikangst.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i symptomer på sygdomsangst
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
The Health Anxiety Inventory - kort version (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick, & Clark, 2002).
Denne foranstaltning vil kun blive gennemført af deltagere med symptomer på sygdomsangst.
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i niveau af handicap og funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Sheehan Disability Scale (SDS; Sheehan, 1983)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i forventning om behandlingsresultat, samt behandlingens troværdighed
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Behandlingens troværdighed/forventningsspørgeskema (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i evnen til at kontekstualisere negative begivenheder inden for en bredere referenceramme
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i frigørelse fra og accept af besværligt mentalt indhold, drøvtygning
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Erfaringsspørgeskema (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Intensitet, hvormed deltagerne oplever 36 forskellige følelser på en typisk dag
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Differential Emotions Scale (DES; Izard, 1993)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Forandring i personlighedsfunktion på fire underskalaer: Identitet, Selvledelse, Empati og Intimitet
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Levels of Personality Functioning Scale (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i brugen af NHS-tjenester, andre mentale sundhedstjenester eller aktiviteter, hjælp i hjemmet og fri fra arbejde/tabt indkomst
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Healthlines Ressource Use Questionnaire (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst, et al., 2016)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i livskvalitetsvurdering af sundhed og velvære, daglig funktion og generel livstilfredshed på tværs af flere domæner
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Verdenssundhedsorganisationens (WHO) livskvalitetsopgørelse (WHOQOL; Verdenssundhedsorganisationen, 1998)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession, tre måneder efter den sidste behandlingssession
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mål for hukommelsesspecificitet
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
Selvbiografisk hukommelsestest (Williams & Broadbent, 1986).
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i kognitiv fleksibilitet for følelsesmæssig information
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
Affective Card Sorting Task (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i øjeblikkelig genkaldelse og arbejdshukommelse for neutral information
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
Digit Span Task (Wechsler, 2008)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i kort målestok for præmorbid intelligens
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
National Adult Reading Test (Nelson & Wilson, 1991)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i følelsesmæssig struktur (bevidsthed og differentiering)
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
Levels of Emotional Awareness Scale (Lane et al., 1990)
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i potentielle neurobiomarkører, der kan tage højde for risikoen for lidelser og/eller forudsige behandlingsrespons (valgfri komponent i deltagelse)
Tidsramme: Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
Funktionel tilslutning under hviletilstand MR
|
Baseline (inden for to uger efter første behandlingssession), inden for en uge efter den sidste behandlingssession
|
|
Ændring i niveauer af drøvtygning
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Ruminative Responses Scale of the Response Styles Questionnaire (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
|
Ændring i evnen til at tolerere nød
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Distress Tolerance Scale (DTS; Simons & Gaher, 2005)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
|
Ændring i evnen til at mærke, opfatte og regulere følelser
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Vanskeligheder med Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
|
Ændring i negative overbevisninger, tanker og antagelser
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS; Weissman, 1979)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
|
Ændring i mindful bevidsthed
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
|
Ændring i frygt for fysiske angstfornemmelser
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI; Reiss, Peterson, Gursky, & McNally 1986)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
|
Ændring i traume-relaterede overbevisninger og maladaptive vurderinger af påtrængende symptomer
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Posttraumatisk kognitionsopgørelse - kort version (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
|
Ændring i implementering af kognitiv terapi færdigheder
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Kognitiv terapis færdigheder (SoCT; Jarrett, 2010)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
|
Ændring i undgåelse af indre oplevelser, herunder tanker, følelser, fysiske fornemmelser.
Tidsramme: Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
The Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero, & Watson, 2011)
|
Inden for en uge før levering af relevant behandlingsmodul; inden for en uge efter levering af relevant behandlingsmodul (varieret tidsramme)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Beijing HuiLongGuan HospitalInstitute of Psychology, Chinese Academy of Sciences; Fourth People's Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
Kliniske forsøg med Den modulære protokol for mental sundhed
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthTrukket tilbageDiabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Emory UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Kardiovaskulær sygdomForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelseTyskland
-
University of California, San DiegoSanford Scholars Program Mentor FundingRekruttering
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico