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Le protocole modulaire pour la santé mentale (MPMH) (MPMH)

27 septembre 2020 mis à jour par: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Le protocole modulaire pour la santé mentale (MPMH) : un essai clinique pilote randomisé d'un traitement psychologique transdiagnostique pour les troubles de l'humeur et l'anxiété chez les adultes

Actuellement, nos meilleurs traitements psychologiques pour l'anxiété et les troubles de l'humeur se concentrent uniquement sur les diagnostics individuels. Ainsi, il existe des traitements distincts pour le trouble panique, ou le trouble dépressif, ou l'anxiété sociale, etc. Ces traitements « spécifiques au diagnostic » fonctionnent bien pour les personnes dont les problèmes correspondent parfaitement à un seul diagnostic. Cependant, ils fonctionnent beaucoup moins bien pour les personnes ayant des problèmes complexes impliquant plusieurs diagnostics, et 50 % des patients ne répondent pas bien à ces traitements existants.

Le but de cette étude est de tester un nouveau traitement psychologique pour les problèmes d'anxiété et d'humeur (le protocole modulaire pour la santé mentale [MPMH]). Au lieu de se concentrer sur un seul diagnostic, MPMH combine les meilleures techniques de traitement en 10 modules pour cibler les problèmes communs à tous les différents diagnostics d'humeur et d'anxiété (par exemple, émotions intenses, pensées négatives, souvenirs bouleversants, habitudes pénibles). Le MPMH devrait donc être un meilleur traitement pour le grand nombre de personnes dont les problèmes ne correspondent pas parfaitement à un seul diagnostic et pour qui tout traitement ciblant un seul diagnostic laisserait des difficultés importantes sans solution.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un diagnostic principal d'humeur unipolaire, d'anxiété, de stress ou de trouble obsessionnel-compulsif avec au moins un diagnostic comorbide supplémentaire selon le DSM-5. Les critères de diagnostic seront basés sur l'entretien clinique structuré pour le DSM (SCID) qui évalue les troubles selon les critères de diagnostic du DSM-5.
  • Pour être éligibles, les participants devront également obtenir un score> 10 soit sur le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) soit sur l'échelle d'éléments du trouble d'anxiété généralisée -7, GAD-7 (voir les mesures de l'étude ci-dessus).

Critère d'exclusion:

  • Psychose ou trouble bipolaire actuel/passé
  • Diagnostic complet actuel de trouble lié à l'utilisation de substances
  • Dommages organiques au cerveau
  • Antécédents de traumatisme complexe ou automutilation récurrente nécessitant des services spécialisés (tel que jugé par l'équipe de soins cliniques du NHS)
  • Suicidalité actuelle qui justifie une attention clinique immédiate et constitue un risque actuel de préjudice pour l'individu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le protocole modulaire pour la santé mentale

Le protocole modulaire pour la santé mentale (thérapie psychologique) durera jusqu'à 18 séances hebdomadaires régulières en face à face. Le traitement suit une séance de traitement structurée standard selon la thérapie cognitivo-comportementale. Le manuel de traitement du MPMH a été rédigé par des psychologues cliniciens. La sélection et la commande des modules de traitement seront livrées et déterminées par le psychologue clinicien d'essai en collaboration avec l'utilisateur du service. Les modules de traitement comprennent :

M1. Faire connaissance M2. Comprendre les émotions M3. Gérer et tolérer les émotions M4. Activation comportementale M5. S'attaquer à l'évitement M6. S'attaquer aux pensées inutiles M7. S'attaquer aux habitudes inutiles M8. Surmonter la pensée répétitive M9. Gérer les souvenirs et les images bouleversants M10. Prévention des rechutes et orientation future
Comportemental: Le protocole modulaire pour la santé mentale
Cette intervention est basée sur des approches cognitivo-comportementales fondées sur des données probantes pour les troubles psychologiques et offre une approche flexible de la prestation de traitement qui cible les processus inadaptés communs aux troubles de l'humeur et à l'anxiété.
Comparateur placebo: Traitement habituel
Pour le traitement habituel (thérapie psychologique), les cliniciens seront invités à fournir tout traitement qu'ils jugent approprié, y compris des services psychologiques, des médicaments et une référence à d'autres services. Le TAU sera dispensé par des thérapeutes de haute intensité ou des psychologues cliniciens.
Comportemental: Traitement habituel
Cette intervention consistera en des thérapies psychologiques dispensées par des thérapeutes de haute intensité ou des psychologues cliniciens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de la dépression
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Questionnaire sur la santé du patient - version à 9 éléments (PHQ-9 ; Kroenke et Spitzer, 2002)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Questionnaire général sur le trouble anxieux - version à 7 items (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Lowe, 2006)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Changement du niveau d'invalidité et de déficience fonctionnelle
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS ; Mundt, J.C. et al., 2002)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes de la phobie sociale, de l'agoraphobie et de la phobie spécifique
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Échelles de phobie IAPT (Department of Health/IAPT, 2011). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes de phobie sociale, d'agoraphobie ou de phobie spécifique.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes d'anxiété sociale
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
L'inventaire de la phobie sociale (SPIN ; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa et Weisler, 2000). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes d'anxiété sociale.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes d'anxiété généralisée
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Le questionnaire Penn State Worry (PSWQ ; Meyer, Miller, Metzger et Borkovec, 1990). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes de trouble anxieux généralisé.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
L'inventaire obsessionnel-compulsif (OCI ; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles et Amir, 1998). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes de trouble obsessionnel-compulsif.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
L'échelle d'impact révisée de l'événement (IES-R ; Weiss, 2007). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes de SSPT.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes de l'agoraphobie
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
L'inventaire de l'agoraphobie et de la mobilité (MI ; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely et Williams, 1985). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes d'agoraphobie.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes de phobies spécifiques
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Le questionnaire sur la peur (FQ ; Marks et Mathews, 1979). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes de phobie spécifique.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes du trouble panique
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
L'échelle de gravité du trouble panique - version d'auto-évaluation (PDSS-SR ; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman et Papp, 1997). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes de trouble panique.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification des symptômes de l'anxiété liée à la maladie
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
L'inventaire de l'anxiété liée à la santé - version courte (SHAI ; Salkovskis, Rimes, Warwick et Clark, 2002). Cette mesure ne sera complétée que par les participants présentant des symptômes d'anxiété liée à la maladie.
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Modification du niveau d'incapacité et de déficience fonctionnelle
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS ; Sheehan, 1983)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Changement dans les attentes concernant les résultats du traitement, ainsi que la crédibilité du traitement
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes en matière de traitement (CEQ ; Devilly et Borkovec, 2000)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Changement dans la capacité à contextualiser les événements négatifs dans un cadre de référence plus large
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (CERQ ; Garnefski, Kraaij et Spinhoven, 2000)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Changement dans le désengagement et l'acceptation d'un contenu mental gênant, rumination
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Questionnaire sur les expériences (EQ ; Fresco et al., 2007)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Intensité avec laquelle les participants ressentent 36 émotions différentes au cours d'une journée type
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Échelle des émotions différentielles (DES ; Izard, 1993)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Changement dans le fonctionnement de la personnalité sur quatre sous-échelles : Identité, Autodirection, Empathie et Intimité
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Échelle des niveaux de fonctionnement de la personnalité (LPFS ; Morey et al., 2017)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Changement dans l'utilisation des services du NHS, d'autres services ou activités de santé mentale, de l'aide à domicile et des arrêts de travail/perte de revenus
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Questionnaire sur l'utilisation des ressources Healthlines (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst, et al., 2016)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Changement dans l'évaluation de la qualité de vie de la santé et du bien-être, du fonctionnement quotidien et de la satisfaction générale à l'égard de la vie dans plusieurs domaines
Délai: Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement
Inventaire de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (WHOQOL ; Organisation mondiale de la santé, 1998)
Au départ (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement, trois mois après la dernière séance de traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la mesure de la spécificité de la mémoire
Délai: Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Test de mémoire autobiographique (Williams & Broadbent, 1986).
Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Modification de la flexibilité cognitive pour les informations émotionnelles
Délai: Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Tâche de tri affectif des cartes (Barcelo, 2003 ; Deveney et Deldin, 2006)
Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Modification du rappel immédiat et de la mémoire de travail pour les informations neutres
Délai: Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Tâche d'étendue des chiffres (Wechsler, 2008)
Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Modification de la brève mesure de l'intelligence prémorbide
Délai: Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Test national de lecture pour adultes (Nelson et Wilson, 1991)
Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Modification de la structure émotionnelle (conscience et différenciation)
Délai: Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Échelle des niveaux de conscience émotionnelle (Lane et al., 1990)
Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Modification des neurobiomarqueurs potentiels pouvant expliquer le risque de troubles et/ou prédire la réponse au traitement (composant facultatif de la participation)
Délai: Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Connectivité fonctionnelle pendant l'IRM au repos
Ligne de base (dans les deux semaines suivant la première séance de traitement), dans la semaine suivant la dernière séance de traitement
Changement des niveaux de rumination
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Échelle des réponses ruminatives du questionnaire sur les styles de réponse (RRS ; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Modification de la capacité à tolérer la détresse
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Échelle de tolérance à la détresse (DTS ; Simons et Gaher, 2005)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Changement dans la capacité à étiqueter, percevoir et réguler les émotions
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Changement des croyances, pensées et hypothèses négatives
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Échelle des attitudes dysfonctionnelles (DAS ; Weissman, 1979)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Changement dans la conscience consciente
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Inventaire du Kentucky sur les compétences de pleine conscience (KIMS ; Baer, ​​Smith et Allen, 2004)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Changement dans la peur des sensations d'anxiété physique
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI ; Reiss, Peterson, Gursky et McNally 1986)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Changement dans les croyances liées au traumatisme et appréciations inadaptées des symptômes intrusifs
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Inventaire des cognitions post-traumatiques - version courte (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Changement dans la mise en œuvre des compétences en thérapie cognitive
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Compétences en thérapie cognitive (SoCT ; Jarrett, 2010)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Changement dans l'évitement des expériences internes, y compris les pensées, les sentiments, les sensations physiques.
Délai: Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)
Le questionnaire sur l'évitement expérientiel multidimensionnel (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero et Watson, 2011)
Dans un délai d'une semaine avant la livraison du module de traitement pertinent ; dans un délai d'une semaine après la livraison du module de traitement pertinent (délai variable)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Collaborateurs

Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

8 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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