Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół modułowy dla zdrowia psychicznego (MPMH) (MPMH)

27 września 2020 zaktualizowane przez: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Protokół modułowy dla zdrowia psychicznego (MPMH): pilotażowe randomizowane badanie kliniczne transdiagnostycznego leczenia psychologicznego zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych u dorosłych

Obecnie nasze najlepsze psychologiczne metody leczenia zaburzeń lękowych i nastroju koncentrują się wyłącznie na indywidualnych diagnozach. Tak więc istnieją oddzielne metody leczenia zespołu lęku napadowego, zespołu depresyjnego lub lęku społecznego itp. Te „specyficzne dla diagnozy” metody leczenia działają dobrze w przypadku osób, których problemy idealnie pasują do jednej diagnozy. Jednak działają znacznie gorzej w przypadku osób ze złożonymi problemami obejmującymi wiele diagnoz, a 50% pacjentów nie reaguje dobrze na te istniejące terapie.

Celem tego badania jest przetestowanie nowego psychologicznego leczenia lęków i problemów z nastrojem (Protokół modułowy dla zdrowia psychicznego [MPMH]). Zamiast skupiać się na pojedynczej diagnozie, MPMH łączy najlepsze techniki leczenia w 10 modułach, aby zająć się problemami wspólnymi dla wszystkich różnych diagnoz nastroju i lęku (np. intensywne emocje, negatywne myślenie, niepokojące wspomnienia, niepokojące nawyki). Dlatego MPMH powinno być lepszym leczeniem dla dużej liczby osób, których problemy nie pasują dokładnie do jednej diagnozy i dla których jakiekolwiek leczenie ukierunkowane na pojedynczą diagnozę pozostawiłoby znaczne trudności nierozwiązane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnym jednobiegunowego nastroju, lęku, stresu lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego z co najmniej jednym dodatkowym rozpoznaniem współistniejącym według DSM-5. Kryteria rozpoznania będą oparte na ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM (SCID), który ocenia zaburzenia zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5.
  • Aby się zakwalifikować, uczestnicy będą musieli również uzyskać >10 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) lub skali uogólnionych zaburzeń lękowych -7 pozycji, GAD-7 (patrz Pomiary badania powyżej).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna/przeszła psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Aktualna pełna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • Organiczne uszkodzenie mózgu
  • Złożona historia urazów lub nawracające samookaleczenia wymagające specjalistycznej pomocy (w ocenie zespołu opieki klinicznej NHS)
  • Obecne samobójstwo, które gwarantuje natychmiastową pomoc kliniczną i stanowi bieżące ryzyko krzywdy dla danej osoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół modułowy dla zdrowia psychicznego

Modułowy Protokół Zdrowia Psychicznego (Terapia Psychologiczna) będzie trwał do 18 regularnych cotygodniowych sesji twarzą w twarz. Leczenie następuje po standardowej, ustrukturyzowanej sesji terapeutycznej zgodnie z terapią poznawczo-behawioralną. Podręcznik leczenia MPMH został napisany przez psychologów klinicznych. Wybór i zamówienie modułów do leczenia zostanie dostarczone i ustalone przez Psychologa Klinicznego Próby we współpracy z usługobiorcą. Moduły leczenia obejmują:

M1. Zapoznanie się M2. Zrozumienie emocji M3. Zarządzanie i tolerowanie emocji M4. Aktywacja behawioralna M5. Radzenie sobie z unikaniem M6. Radzenie sobie z niepomocnymi myślami M7. Radzenie sobie z niepomocnymi nawykami M8. Pokonywanie powtarzalnego myślenia M9. Zarządzanie przykrymi wspomnieniami i obrazami M10. Zapobieganie nawrotom i orientacja na przyszłość
Behawioralne: Protokół modułowy dla zdrowia psychicznego
Ta interwencja opiera się na opartym na dowodach podejściu poznawczo-behawioralnym do zaburzeń psychicznych i oferuje elastyczne podejście do leczenia, które jest ukierunkowane na procesy dezadaptacyjne wspólne dla zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych.
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
W przypadku leczenia zwykłego (terapia psychologiczna) klinicyści zostaną poproszeni o zapewnienie takiego leczenia, jakie uznają za właściwe, w tym usług psychologicznych, leków i skierowania do innych usług. TAU będą prowadzone przez terapeutów intensywnej terapii lub psychologów klinicznych.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Ta interwencja będzie składać się z terapii psychologicznych prowadzonych przez terapeutów o wysokiej intensywności lub psychologów klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – wersja 9-itemowa (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz Ogólnego Zaburzenia Lękowego - wersja 7-itemowa (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams i Lowe, 2006)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana stopnia niepełnosprawności i upośledzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Skala przystosowania zawodowego i społecznego (WSAS; Mundt, J.C. i in., 2002)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów fobii społecznej, agorafobii i fobii specyficznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Skale fobii IAPT (Departament Zdrowia/IAPT, 2011). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami fobii społecznej, agorafobii lub fobii specyficznej.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów lęku społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Inwentarz fobii społecznej (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa i Weisler, 2000). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami lęku społecznego.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów lęku uogólnionego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami uogólnionego zaburzenia lękowego.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Inwentarz obsesyjno-kompulsywny (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles i Amir, 1998). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zrewidowana skala wpływu zdarzeń (IES-R; Weiss, 2007). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami PTSD.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów agorafobii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Inwentarz Agorafobii i Mobilności (MI; Chambles, Caputo, Jasin, Gracely i Williams, 1985). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami agorafobii.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów fobii specyficznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz strachu (FQ; Marks & Mathews, 1979). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami fobii specyficznej.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów zespołu lęku napadowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Skala nasilenia zespołu lęku napadowego — wersja samoopisowa (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman i Papp, 1997). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami lęku napadowego.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana objawów lęku przed chorobą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
The Health Anxiety Inventory – wersja skrócona (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick i Clark, 2002). Ten środek zostanie ukończony tylko przez uczestników z objawami lęku przed chorobą.
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana stopnia niepełnosprawności i upośledzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Skala niepełnosprawności Sheehana (SDS; Sheehan, 1983)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana oczekiwań co do wyniku leczenia, a także wiarygodność leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań Leczenia (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana w zdolności kontekstualizacji negatywnych wydarzeń w szerszym układzie odniesienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz Regulacji Poznawczej Emocji (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana w wycofaniu się i akceptacji kłopotliwych treści mentalnych, ruminacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz doświadczeń (EQ; Fresco i in., 2007)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Intensywność, z jaką uczestnicy doświadczają 36 różnych emocji w typowy dzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Skala Zróżnicowanych Emocji (DES; Izard, 1993)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana funkcjonowania osobowości na czterech podskalach: Tożsamość, Samokierowanie, Empatia i Intymność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Skala poziomów funkcjonowania osobowości (LPFS; Morey i in., 2017)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana w korzystaniu z usług NHS, innych usług lub działań w zakresie zdrowia psychicznego, pomocy w domu i czasu wolnego od pracy/utraconych dochodów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Kwestionariusz wykorzystania zasobów Healthlines (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst i in., 2016)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Zmiana oceny jakości życia zdrowia i samopoczucia, codziennego funkcjonowania i ogólnej satysfakcji z życia w wielu domenach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia
Inwentarz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (WHOQOL; Światowa Organizacja Zdrowia, 1998)
Wartość wyjściowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia, trzy miesiące po ostatniej sesji leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miary specyficzności pamięci
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Test pamięci autobiograficznej (Williams i Broadbent, 1986).
Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Zmiana elastyczności poznawczej dla informacji emocjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Afektywne zadanie sortowania kart (Barcelo, 2003; Deveney i Deldin, 2006)
Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Zmiana w natychmiastowym przywołaniu i pamięci roboczej dla neutralnych informacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Zadanie rozpiętości cyfr (Wechsler, 2008)
Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Zmiana w krótkiej mierze inteligencji przedchorobowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Krajowy test czytania dla dorosłych (Nelson i Wilson, 1991)
Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Zmiana struktury emocjonalnej (świadomość i zróżnicowanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Poziomy Skali Świadomości Emocjonalnej (Lane i in., 1990)
Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Zmiana potencjalnych neurobiomarkerów, które mogą odpowiadać za ryzyko zaburzeń i/lub przewidywać odpowiedź na leczenie (opcjonalny element uczestnictwa)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Funkcjonalna łączność podczas MRI w stanie spoczynku
Linia bazowa (w ciągu dwóch tygodni od pierwszej sesji leczenia), w ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji leczenia
Zmiana poziomu przeżuwania
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Skala Odpowiedzi Ruminacyjnych Kwestionariusza Stylów Odpowiedzi (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Zmiana zdolności do tolerowania cierpienia
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Skala tolerancji dystresu (DTS; Simons i Gaher, 2005)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Zmiana zdolności do etykietowania, postrzegania i regulowania emocji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Skala trudności z regulacją emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Zmiana negatywnych przekonań, myśli i założeń
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Skala Dysfunkcjonalnych Postaw (DAS; Weissman, 1979)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Zmiana uważnej świadomości
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, ​​Smith i Allen, 2004)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Zmiana strachu przed fizycznymi odczuciami lęku
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Wskaźnik wrażliwości na lęk (ASI; Reiss, Peterson, Gursky i McNally 1986)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Zmiana przekonań związanych z traumą i nieprzystosowawcza ocena objawów natrętnych
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Inwentarz stanów poznawczych potraumatycznych – wersja skrócona (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Zmiana w realizacji umiejętności terapii poznawczej
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Umiejętności terapii poznawczej (SoCT; Jarrett, 2010)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Zmiana w unikaniu wewnętrznych doświadczeń, w tym myśli, uczuć, doznań fizycznych.
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)
Wielowymiarowy Kwestionariusz Unikania Doświadczeń (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero i Watson, 2011)
W ciągu tygodnia przed dostawą odpowiedniego modułu leczenia; w ciągu tygodnia od dostarczenia odpowiedniego modułu zabiegowego (różne ramy czasowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Współpracownicy

Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj