A Mentális Egészség Moduláris Protokollja (MPMH) (MPMH)
2020. szeptember 27. frissítette: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
A Mentális Egészség Moduláris Protokollja (MPMH): A felnőttek hangulati és szorongásos zavarainak transzdiagnosztikus pszichológiai kezelésének kísérleti randomizált klinikai vizsgálata
Jelenleg a szorongásos és hangulati zavarok legjobb pszichológiai kezelései csak az egyéni diagnózisokra összpontosítanak. Tehát külön kezelések léteznek a pánikbetegségre vagy a depressziós zavarra, vagy a szociális szorongásra stb. Ezek a „diagnózis-specifikus” kezelések jól működnek azoknál az embereknél, akiknek problémái jól illeszkednek egyetlen diagnózisba. Azonban sokkal kevésbé működnek jól azoknál az embereknél, akiknek összetett, több diagnózist is magában foglaló problémái vannak, és a betegek 50%-a nem reagál megfelelően ezekre a meglévő kezelésekre.
A tanulmány célja egy új pszichológiai kezelés tesztelése a szorongás és hangulati problémák kezelésére (a Mentális Egészség moduláris protokollja [MPMH]). Ahelyett, hogy egyetlen diagnózisra összpontosítana, az MPMH a legjobb kezelési technikákat 10 modulba egyesíti, hogy megcélozza a különböző hangulati és szorongásos diagnózisok mindegyikében előforduló problémákat (például intenzív érzelmek, negatív gondolkodás, felkavaró emlékek, szorongató szokások). Az MPMH-nak ezért jobb kezelésnek kell lennie azon nagyszámú egyén számára, akiknek problémái nem illeszkednek pontosan egyetlen diagnózisba, és akiknél az egyetlen diagnózist célzó kezelések jelentős nehézségeket hagynának megoldatlanul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Unipoláris hangulat, szorongás, stressz vagy rögeszmés-kényszeres rendellenesség elsődleges diagnózisa esetén, legalább egy további komorbid diagnózissal a DSM-5 szerint. A diagnózis kritériumai a DSM (SCID) strukturált klinikai interjúján alapulnak, amely a DSM-5 diagnosztikai kritériumok szerint értékeli a rendellenességeket.
- Ahhoz, hogy a résztvevők jogosultak legyenek, 10-nél nagyobb pontszámot kell elérniük a Beteg-egészségügyi Kérdőíven (PHQ-9) vagy a Generalizált szorongásos zavar -7 tételes skálán, a GAD-7-en (lásd a vizsgálati intézkedéseket fent).
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi/múltbeli pszichózis vagy bipoláris zavar
- A szerhasználati zavar jelenlegi teljes diagnózisa
- Szerves agykárosodás
- Komplex traumatörténet vagy visszatérő önsérülés, amely speciális szolgáltatásokat igényel (az NHS klinikai gondozási csapata szerint)
- A jelenlegi öngyilkosság, amely azonnali klinikai figyelmet igényel, és az egyén sérülésének jelenlegi kockázatát jelenti.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A mentális egészség moduláris protokollja
A Mentális Egészség Moduláris Protokollja (pszichológiai terápia) legfeljebb 18 rendszeres heti szemtől szembeni ülésig tart. A kezelés egy standard strukturált kezelési ülést követ, a kognitív viselkedésterápia szerint. Az MPMH kezelési kézikönyvet klinikai pszichológusok írták. A kezeléshez szükséges modulok kiválasztását és megrendelését a Próbaklinikai Pszichológus szállítja és határozza meg a szolgáltatást igénybe vevővel együttműködve. A kezelési modulok a következőket tartalmazzák: M1. Ismerkedés M2. Az érzelmek megértése M3. Az érzelmek kezelése és tolerálása M4. Viselkedési aktiválás M5. Az elkerülés kezelése M6. A haszontalan gondolatok kezelése M7. A nem hasznos szokások leküzdése M8. Az ismétlődő gondolkodás leküzdése M9. Felkavaró emlékek és képek kezelése M10. Visszaesés megelőzése és jövőorientáció |
Ez a beavatkozás a pszichológiai rendellenességek bizonyítékokon alapuló kognitív-viselkedési megközelítésein alapul, és rugalmas megközelítést kínál a kezelés végrehajtásához, amely a hangulati és szorongásos zavarok általános maladaptív folyamatait célozza meg.
|
|
Placebo Comparator: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (pszichológiai terápia) esetében a klinikusokat arra kérik, hogy nyújtsanak bármilyen kezelést, amelyet megfelelőnek tartanak, beleértve a pszichológiai szolgáltatásokat, a gyógyszeres kezelést és az egyéb szolgáltatásokhoz való beutalót.
A TAU-t nagy intenzitású terapeuták vagy klinikai pszichológusok adják majd.
|
Ez a beavatkozás nagy intenzitású terapeuták vagy klinikai pszichológusok által végzett pszichológiai terápiákból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 tételes változat (PHQ-9; Kroenke és Spitzer, 2002)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Általános szorongásos zavar kérdőív – 7 tételes változat (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Lowe, 2006)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A fogyatékosság és a funkcionális károsodás mértékének változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szociális fóbia, az agorafóbia és a specifikus fóbia tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
IAPT fóbia mérlegek (Egészségügyi Minisztérium/IAPT, 2011).
Ezt az intézkedést csak a szociális fóbia, agorafóbia vagy specifikus fóbia tüneteivel rendelkező résztvevők fejezik be.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A szociális szorongás tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa és Weisler, 2000).
Ezt az intézkedést csak a szociális szorongás tüneteivel rendelkező résztvevők fejezik be.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A generalizált szorongás tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
A Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger és Borkovec, 1990).
Ezt az intézkedést csak a generalizált szorongásos zavar tüneteivel rendelkező résztvevők teljesítik.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A rögeszmés-kényszeres rendellenesség tüneteinek megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
The Obsessive-Compulsive Inventory (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles és Amir, 1998).
Ezt az intézkedést csak a rögeszmés-kényszeres zavar tüneteivel rendelkező résztvevők fejezik be.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A poszttraumás stressz zavar tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
The Revised Impact of Event Scale (IES-R; Weiss, 2007).
Ezt az intézkedést csak a PTSD tüneteivel rendelkező résztvevők hajtják végre.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
Az agorafóbia tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
The Agoraphobia-Mobility Inventory (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely és Williams, 1985).
Ezt az intézkedést csak az agorafóbia tüneteivel rendelkező résztvevők hajtják végre.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
Specifikus fóbiák tüneteinek megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
The Fear Questionnaire (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Ezt az intézkedést csak a specifikus fóbia tüneteivel rendelkező résztvevők hajtják végre.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A pánikbetegség tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
A pánikbetegség súlyossági skála – önbeszámoló változat (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman és Papp, 1997).
Ezt az intézkedést csak a pánikbetegség tüneteivel rendelkező résztvevők hajtják végre.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A betegség szorongás tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
The Health Anxiety Inventory – rövid változat (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick és Clark, 2002).
Ezt az intézkedést csak azok a résztvevők hajtják végre, akiknél betegségi szorongás tünetei vannak.
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A fogyatékosság és a funkcionális károsodás mértékének változása
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Sheehan rokkantsági skála (SDS; Sheehan, 1983)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A kezelés kimenetelével kapcsolatos elvárások változása, valamint a kezelés hitelessége
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
A kezelés hitelessége / Várakozási Kérdőív (CEQ; Devilly és Borkovec, 2000)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
Változás a negatív események tágabb vonatkoztatási kereten belüli kontextualizálásának képességében
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Kognitív érzelemszabályozási kérdőív (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
Változás a zavaró mentális tartalmaktól való elszakadásban és azok elfogadásában, kérődzés
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Tapasztalatok kérdőíve (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
Intenzitás, amellyel a résztvevők 36 különböző érzelmet élnek át egy átlagos napon
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Differenciális érzelmek skála (DES; Izard, 1993)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
A személyiség működésének változása négy alskálán: identitás, önirányítás, empátia és intimitás
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
A személyiségműködési skála szintjei (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
Változás az NHS-szolgáltatások, egyéb mentális egészségügyi szolgáltatások vagy tevékenységek használatában, otthoni segítségnyújtás és munkaszünet/kiesett jövedelem
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Healthlines Resource Use Questionnaire (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst és mtsai, 2016)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
|
Az egészség és a jólét, a napi működés és az élettel való általános elégedettség életminőség-értékelésének változása több területen
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Egészségügyi Világszervezet (WHO) Életminőség-leltár (WHOQOL; Egészségügyi Világszervezet, 1998)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül, az utolsó kezelést követő három hónapon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a memóriaspecifitás mértékében
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
Önéletrajzi memóriateszt (Williams & Broadbent, 1986).
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
|
Változás az érzelmi információk kognitív rugalmasságában
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
Affective Card Sorting Task (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
|
Változás az azonnali visszahívásban és a munkamemóriában a semleges információkért
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
Digit Span Task (Wechsler, 2008)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
|
Változás a premorbid intelligencia rövid mérőszámában
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
Nemzeti Felnőtt Olvasási Teszt (Nelson és Wilson, 1991)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
|
Az érzelmi struktúra megváltozása (tudatosság és differenciálódás)
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
Az érzelmi tudatosság szintjei skála (Lane et al., 1990)
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
|
Változás a lehetséges neurobiomarkerekben, amelyek szerepet játszhatnak a rendellenességek kockázatában és/vagy előre jelezhetik a kezelési választ (a részvétel opcionális összetevője)
Időkeret: Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
Funkcionális összeköttetés nyugalmi MRI alatt
|
Kiindulási állapot (az első kezelést követő két héten belül), az utolsó kezelést követő egy héten belül
|
|
A kérődzés szintjének változása
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
A válaszstílusok kérdőívének ruminatív válaszskálája (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
|
Változás a stressztűrő képességben
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
Distress Tolerancia Skála (DTS; Simons & Gaher, 2005)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
|
Változás az érzelmek címkézésének, észlelésének és szabályozásának képességében
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
Érzelemszabályozási skálával kapcsolatos nehézségek (DERS; Gratz és Roemer, 2004)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
|
Negatív hiedelmek, gondolatok és feltételezések megváltozása
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
Diszfunkcionális attitűdök skála (DAS; Weissman, 1979)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
|
Változás az éber tudatosságban
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith és Allen, 2004)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
|
A fizikai szorongásos érzésektől való félelem változása
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
Szorongásérzékenységi index (ASI; Reiss, Peterson, Gursky és McNally 1986)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
|
A traumával kapcsolatos hiedelmek változása és a tolakodó tünetek rossz adaptív értékelése
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
Poszttraumás kognitív leltár – rövid változat (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
|
Változás a kognitív terápiás készségek megvalósításában
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
Kognitív terápiás készségek (SoCT; Jarrett, 2010)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
|
Változás a belső élmények elkerülésében, beleértve a gondolatokat, érzéseket, fizikai érzéseket.
Időkeret: A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
A többdimenziós tapasztalati elkerülési kérdőív (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero és Watson, 2011)
|
A megfelelő kezelési modul egy héten belüli átadása előtt; a megfelelő kezelési modul átadását követő egy héten belül (változatos időkeret)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Fóbiás zavarok
- Stressz zavarok, traumás
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Szorongásos zavarok
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Depressziós zavar, őrnagy
- Fóbia, szociális
- Pánikbetegség
- Tériszony
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a A mentális egészség moduláris protokollja
-
Chinese University of Hong KongMég nincs toborzásDepresszió, szorongás
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve