El Protocolo Modular para la Salud Mental (MPMH) (MPMH)
27 de septiembre de 2020 actualizado por: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
El Protocolo Modular para la Salud Mental (MPMH): un ensayo clínico piloto aleatorizado de un tratamiento psicológico transdiagnóstico para los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad en adultos
Actualmente, nuestros mejores tratamientos psicológicos para la ansiedad y los trastornos del estado de ánimo solo se centran en diagnósticos individuales. Por lo tanto, existen tratamientos separados para el trastorno de pánico, el trastorno depresivo, la ansiedad social, etc. Estos tratamientos de "diagnóstico específico" funcionan bien para las personas cuyos problemas encajan perfectamente en un solo diagnóstico. Sin embargo, funcionan mucho menos bien para las personas con problemas complejos que involucran múltiples diagnósticos, y el 50 % de los pacientes no responde bien a estos tratamientos existentes.
El propósito de este estudio es probar un nuevo tratamiento psicológico para la ansiedad y los problemas del estado de ánimo (el Protocolo Modular para la Salud Mental [MPMH]). En lugar de centrarse en un solo diagnóstico, MPMH combina las mejores técnicas de tratamiento en 10 módulos para abordar problemas comunes en todos los diferentes diagnósticos de estado de ánimo y ansiedad (por ejemplo, emociones intensas, pensamientos negativos, recuerdos perturbadores, hábitos angustiosos). Por lo tanto, MPMH debería ser un mejor tratamiento para la gran cantidad de personas cuyos problemas no encajan perfectamente en un solo diagnóstico y para quienes cualquier tratamiento dirigido a un solo diagnóstico dejaría dificultades significativas sin resolver.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico primario de un estado de ánimo unipolar, ansiedad, estrés u trastorno obsesivo-compulsivo con al menos un diagnóstico comórbido adicional según el DSM-5. Los criterios para el diagnóstico se basarán en la Entrevista clínica estructurada para el DSM (SCID) que evalúa los trastornos de acuerdo con los criterios de diagnóstico del DSM-5.
- Para ser elegible, los participantes también deberán obtener una puntuación de >10 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) o en la escala de 7 ítems del Trastorno de ansiedad generalizada, GAD-7 (ver Medidas del estudio arriba).
Criterio de exclusión:
- Psicosis actual/pasada o trastorno bipolar
- Diagnóstico completo actual de trastorno por consumo de sustancias
- Daño cerebral orgánico
- Antecedentes traumáticos complejos o autolesiones recurrentes que requieren servicios especializados (según lo considere el equipo de atención clínica del NHS)
- Suicidio actual que amerita atención clínica inmediata y constituye un riesgo actual de daño para el individuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El Protocolo Modular para la Salud Mental
El Protocolo Modular de Salud Mental (Terapia Psicológica) tendrá una duración de hasta 18 sesiones regulares semanales presenciales. El tratamiento sigue una sesión de tratamiento estructurado estándar según la Terapia Cognitiva Conductual. El Manual de tratamiento de MPMH fue escrito por psicólogos clínicos. La selección y ordenamiento de los módulos a tratar serán entregados y determinados por el Psicólogo Clínico del Ensayo en colaboración con el usuario del servicio. Los módulos de tratamiento incluyen: M1. Conociendo M2. Comprender las emociones M3. Manejo y Tolerancia de las Emociones M4. Activación conductual M5. Abordaje Evitación M6. Abordar los pensamientos inútiles M7. Abordar los hábitos inútiles M8. Superar el pensamiento repetitivo M9. Manejo de recuerdos e imágenes perturbadores M10. Prevención de recaídas y orientación futura |
Esta intervención se basa en enfoques cognitivo-conductuales basados en la evidencia para los trastornos psicológicos y ofrece un enfoque flexible para la administración del tratamiento que se enfoca en los procesos de mala adaptación comunes a los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad.
|
|
Comparador de placebos: Tratamiento habitual
Para el tratamiento habitual (terapia psicológica), se les pedirá a los médicos que brinden el tratamiento que consideren apropiado, incluidos servicios psicológicos, medicamentos y derivación a otros servicios.
TAU será entregado por terapeutas de alta intensidad o psicólogos clínicos.
|
Esta intervención consistirá en terapias psicológicas impartidas por terapeutas de alta intensidad o psicólogos clínicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Cuestionario de Salud del Paciente - versión de 9 ítems (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General - versión de 7 ítems (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en el nivel de discapacidad y deterioro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas de fobia social, agorafobia y fobia específica
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Escalas de Fobia IAPT (Departamento de Salud/IAPT, 2011).
Esta medida sólo la completarán los participantes con síntomas de fobia social, agorafobia o fobia específica.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas de la ansiedad social
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
El Inventario de Fobia Social (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa y Weisler, 2000).
Esta medida solo la completarán los participantes con síntomas de ansiedad social.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas de la ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
El cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger y Borkovec, 1990).
Esta medida solo la completarán los participantes con síntomas de trastorno de ansiedad generalizada.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
El Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles, & Amir, 1998).
Esta medida solo la completarán los participantes con síntomas de trastorno obsesivo-compulsivo.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
La Escala Revisada de Impacto de Eventos (IES-R; Weiss, 2007).
Esta medida solo la completarán los participantes con síntomas de PTSD.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas de la agorafobia
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
El Inventario de Agorafobia-Movilidad (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985).
Esta medida sólo la completarán los participantes con síntomas de agorafobia.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas de las fobias específicas
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
El Cuestionario del Miedo (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Esta medida sólo la completarán los participantes con síntomas de fobia específica.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Escala de gravedad del trastorno de pánico: versión de autoinforme (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman y Papp, 1997).
Esta medida solo la completarán los participantes con síntomas de trastorno de pánico.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los síntomas de la ansiedad por enfermedad
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
The Health Anxiety Inventory - versión corta (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick y Clark, 2002).
Esta medida solo la completarán los participantes con síntomas de ansiedad por enfermedad.
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en el nivel de discapacidad y deterioro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS; Sheehan, 1983)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la expectativa sobre el resultado del tratamiento, así como la credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas del Tratamiento (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la capacidad de contextualizar eventos negativos dentro de un marco de referencia más amplio
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la desconexión y aceptación del contenido mental problemático, rumiación
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Cuestionario de Experiencias (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Intensidad con la que los participantes experimentan 36 emociones diferentes en un día típico
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Escala de Emociones Diferenciales (DES; Izard, 1993)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en el funcionamiento de la personalidad en cuatro subescalas: identidad, autodirección, empatía e intimidad
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Escala de niveles de funcionamiento de la personalidad (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en el uso de los servicios del NHS, otros servicios o actividades de salud mental, ayuda en el hogar y tiempo fuera del trabajo/pérdida de ingresos
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Cuestionario de uso de recursos de Healthlines (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst, et al., 2016)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la evaluación de la calidad de vida de la salud y el bienestar, el funcionamiento diario y la satisfacción general con la vida en múltiples dominios
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Inventario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (WHOQOL; Organización Mundial de la Salud, 1998)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas posteriores a la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, tres meses después de la última sesión de tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la medida de la especificidad de la memoria
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
Test de Memoria Autobiográfica (Williams & Broadbent, 1986).
|
Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la flexibilidad cognitiva para la información emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
Tarea de clasificación de cartas afectivas (Barceló, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en el recuerdo inmediato y la memoria de trabajo para información neutral
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
Tarea de extensión de dígitos (Wechsler, 2008)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la medida breve de la inteligencia premórbida
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
Prueba Nacional de Lectura para Adultos (Nelson & Wilson, 1991)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en la estructura emocional (conciencia y diferenciación)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
Escala de Niveles de Conciencia Emocional (Lane et al., 1990)
|
Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en posibles neurobiomarcadores que pueden explicar el riesgo de trastornos y/o predecir la respuesta al tratamiento (componente opcional de participación)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
Conectividad funcional durante la resonancia magnética en estado de reposo
|
Línea de base (dentro de las dos semanas de la primera sesión de tratamiento), dentro de una semana de la última sesión de tratamiento
|
|
Cambio en los niveles de rumiación
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Escala de Respuestas Rumiantes del Cuestionario de Estilos de Respuesta (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
|
Cambio en la capacidad de tolerar la angustia
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Escala de tolerancia a la angustia (DTS; Simons & Gaher, 2005)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
|
Cambio en la capacidad de etiquetar, percibir y regular las emociones
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Dificultades con la Escala de Regulación Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
|
Cambio en creencias negativas, pensamientos y suposiciones
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Escala de Actitudes Disfuncionales (DAS; Weissman, 1979)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
|
Cambio en la conciencia consciente
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Inventario de habilidades de atención plena de Kentucky (KIMS; Baer, Smith y Allen, 2004)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
|
Cambio en el miedo a las sensaciones de ansiedad física
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Índice de sensibilidad a la ansiedad (ASI; Reiss, Peterson, Gursky y McNally 1986)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
|
Cambio en las creencias relacionadas con el trauma y valoraciones desadaptativas de los síntomas intrusivos
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Inventario de cogniciones postraumáticas - versión corta (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
|
Cambio en la implementación de habilidades de terapia cognitiva
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Habilidades de Terapia Cognitiva (SoCT; Jarrett, 2010)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
|
Cambio en la evitación de experiencias internas, incluidos pensamientos, sentimientos, sensaciones físicas.
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Cuestionario de evitación experiencial multidimensional (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero y Watson, 2011)
|
Dentro de una semana antes de la entrega del módulo de tratamiento relevante; dentro de una semana después de la entrega del módulo de tratamiento relevante (marco de tiempo variable)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos fóbicos
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos de estrés postraumático
- Trastorno Depresivo Mayor
- Fobia, Social
- Trastorno de pánico
- Agorafobia
Otros números de identificación del estudio
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .