- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03143634
Modular Protocol for Mental Health (MPMH) (MPMH)
The Modular Protocol for Mental Health (MPMH): En randomisert pilotstudie av en transdiagnostisk psykologisk behandling for humør- og angstlidelser hos voksne
Foreløpig fokuserer våre beste psykologiske behandlinger for angst og stemningslidelser kun på individuelle diagnoser. Så det er separate behandlinger for panikklidelse, eller depressiv lidelse, eller sosial angst, etc. Disse "diagnosespesifikke" behandlingene fungerer godt for personer hvis problemer passer godt inn i en enkelt diagnose. De fungerer imidlertid langt dårligere for personer med komplekse problemer som involverer flere diagnoser, og 50 % av pasientene responderer ikke godt på disse eksisterende behandlingene.
Hensikten med denne studien er å teste ut en ny psykologisk behandling for angst- og humørproblemer (Modulprotokollen for psykisk helse [MPMH]). I stedet for å fokusere på en enkelt diagnose, kombinerer MPMH de beste behandlingsteknikkene i 10 moduler for å målrette mot problemer som er felles på tvers av alle de forskjellige stemnings- og angstdiagnosene (f.eks. intense følelser, negativ tenkning, forstyrrende minner, plagsomme vaner). MPMH bør derfor være en bedre behandling for det store antallet individer hvis problemer ikke passer pent inn i en enkelt diagnose, og for hvem behandlinger som er rettet mot en enkelt diagnose vil etterlate betydelige vanskeligheter uløst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primærdiagnose unipolar stemning, angst, stress eller tvangslidelse med minst én tilleggskomorbid diagnose i henhold til DSM-5. Kriteriene for diagnose vil være basert på Structured Clinical Interview for DSM (SCID) som vurderer lidelser i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
- For å være kvalifisert må deltakerne også score >10 på enten pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) eller generalisert angstlidelse -7 elementskala, GAD-7 (se studiemål ovenfor).
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende/tidligere psykose eller bipolar lidelse
- Gjeldende full diagnose av rusforstyrrelse
- Organisk hjerneskade
- Kompleks traumehistorie eller tilbakevendende selvskade som krever spesialisttjenester (som ansett av NHS Clinical Care-teamet)
- Aktuell suicidalitet som krever umiddelbar klinisk oppmerksomhet og utgjør en aktuell risiko for skade på individet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den modulære protokollen for psykisk helse
Den modulære protokollen for mental helse (psykologisk terapi) vil vare opptil 18 vanlige ukentlige økter ansikt til ansikt. Behandlingen følger en standard strukturert behandlingsøkt i henhold til kognitiv atferdsterapi. MPMH Treatment Manual ble skrevet av kliniske psykologer. Valg og bestilling av moduler for behandling vil bli levert og bestemt av Utprøvingsklinisk psykolog i samarbeid med tjenestebruker. Behandlingsmodulene inkluderer: M1. Bli kjent med M2. Forstå følelser M3. Håndtere og tolerere følelser M4. Atferdsaktivering M5. Å takle unngåelse M6. Takle unyttige tanker M7. Takle unyttige vaner M8. Overvinne repeterende tenkning M9. Håndtere forstyrrende minner og bilder M10. Tilbakefallsforebygging og fremtidsorientering |
Denne intervensjonen er basert på evidensbaserte kognitive atferdsmessige tilnærminger til psykologiske lidelser og tilbyr en fleksibel tilnærming til behandlingslevering som retter seg mot de maladaptive prosessene som er felles for humør- og angstlidelser.
|
|
Placebo komparator: Behandling som vanlig
For behandling som vanlig (psykologisk terapi) vil klinikere bli bedt om å gi den behandlingen de anser som passende, inkludert psykologiske tjenester, medisiner og henvisning til andre tjenester.
TAU vil bli levert av høyintensive terapeuter eller kliniske psykologer.
|
Denne intervensjonen vil bestå av psykologiske terapier levert av høyintensive terapeuter eller kliniske psykologer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Pasienthelsespørreskjema - versjon med 9 elementer (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
General Anxiety Disorder Questionnaire - 7-element versjon (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i nivå av funksjonshemming og funksjonshemming
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Arbeids- og sosial tilpasningsskala (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomer på sosial fobi, agorafobi og spesifikk fobi
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
IAPT Phobia Scales (Department of Health/IAPT, 2011).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på sosial fobi, agorafobi eller spesifikk fobi.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i symptomer på sosial angst
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa, & Weisler, 2000).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på sosial angst.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i symptomer på generalisert angst
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på generalisert angstlidelse.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i symptomer på tvangslidelser
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
The Obsessive-Compulsive Inventory (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles, & Amir, 1998).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på tvangslidelser.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
The Revised Impact of Event Scale (IES-R; Weiss, 2007).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på PTSD.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i symptomer på agorafobi
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Agoraphobia-Mobility Inventory (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på agorafobi.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i symptomer på spesifikke fobier
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
The Fear Questionnaire (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på spesifikk fobi.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i symptomer på panikklidelse
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
The Panic Disorder Severity Scale - selvrapportversjon (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman, & Papp, 1997).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på panikklidelse.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i symptomer på sykdomsangst
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
The Health Anxiety Inventory - kortversjon (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick, & Clark, 2002).
Dette tiltaket vil kun gjennomføres av deltakere med symptomer på sykdomsangst.
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i nivå av funksjonshemming og funksjonshemming
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Sheehan Disability Scale (SDS; Sheehan, 1983)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i forventning om behandlingsresultat, samt troverdigheten til behandlingen
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
The Treatment Credibility / Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i evnen til å kontekstualisere negative hendelser innenfor en bredere referanseramme
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Kognitiv emosjonsreguleringsspørreskjema (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i frigjøring fra og aksept av plagsomt mentalt innhold, drøvtygging
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Erfaringsspørreskjema (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Intensitet som deltakerne opplever 36 forskjellige følelser på en vanlig dag
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Differential Emotions Scale (DES; Izard, 1993)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i personlighetsfunksjon på fire underskalaer: Identitet, selvledelse, empati og intimitet
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Levels of Personality Functioning Scale (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i bruk av NHS-tjenester, andre psykiske helsetjenester eller aktiviteter, hjelp hjemme og fri fra jobb/tapt inntekt
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Healthlines Resource Use Questionnaire (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst, et al., 2016)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i livskvalitetsvurdering av helse og velvære, daglig funksjon og generell livstilfredshet på tvers av flere domener
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Verdens helseorganisasjon (WHO) livskvalitetsinventar (WHOQOL; Verdens helseorganisasjon, 1998)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt, tre måneder etter siste behandlingsøkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mål på minnespesifisitet
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
Selvbiografisk minnetest (Williams & Broadbent, 1986).
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i kognitiv fleksibilitet for emosjonell informasjon
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
Affective Card Sorting Task (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i umiddelbar tilbakekalling og arbeidsminne for nøytral informasjon
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
Digit Span Task (Wechsler, 2008)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i kort mål på premorbid intelligens
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
National Adult Reading Test (Nelson & Wilson, 1991)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i følelsesmessig struktur (bevissthet og differensiering)
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
Levels of Emotional Awareness Scale (Lane et al., 1990)
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i potensielle nevrobiomarkører som kan forklare risikoen for lidelser og/eller forutsi behandlingsrespons (valgfri del av deltakelse)
Tidsramme: Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
Funksjonell tilkobling under MR i hviletilstand
|
Baseline (innen to uker etter første behandlingsøkt), innen én uke etter siste behandlingsøkt
|
|
Endring i nivåer av drøvtygging
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Ruminative Responses Scale of the Response Styles Questionnaire (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
|
Endring i evnen til å tolerere nød
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Distress Tolerance Scale (DTS; Simons & Gaher, 2005)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
|
Endring i evnen til å merke, oppfatte og regulere følelser
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Vanskeligheter med Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
|
Endring i negative overbevisninger, tanker og antakelser
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS; Weissman, 1979)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
|
Endring i oppmerksom bevissthet
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
|
Endring i frykt for fysiske angstopplevelser
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Angst Sensitivity Index (ASI; Reiss, Peterson, Gursky, & McNally 1986)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
|
Endring i traumerelaterte tro og maladaptive vurderinger av påtrengende symptomer
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Posttraumatisk kognisjonsinventar - kortversjon (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
|
Endring i implementering av kognitiv terapiferdigheter
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Ferdigheter i kognitiv terapi (SoCT; Jarrett, 2010)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
|
Endring i unngåelse av indre opplevelser inkludert tanker, følelser, fysiske sensasjoner.
Tidsramme: Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
The Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero, & Watson, 2011)
|
Innen en uke før levering av relevant behandlingsmodul; innen én uke etter levering av relevant behandlingsmodul (variert tidsramme)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelseKina
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
AccareFullførtTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
University of IcelandHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Island
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Den modulære protokollen for psykisk helse
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtBorderline personlighetsforstyrrelseForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekrutteringMentale bilder | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | GangbalanseTyrkia (Türkiye)
-
Emory UniversityFullførtKoronararteriesykdom | Hjerte-og karsykdommerForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthTilbaketrukketSukkersyke | Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtFysisk aktivitet | Psykiatrisk lidelseTyskland
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentFor å undersøke forholdet mellom overholdelse av HHEP etter ISTIA og tilbakefall av hjerneslag eller kardiovaskulære hendelser.Kina
-
University of California, San DiegoSanford Scholars Program Mentor FundingRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullført
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringAlvorlig psykisk lidelse | Alvorlig psykisk sykdomItalia