- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03143634
Het Modulair Protocol voor Geestelijke Gezondheid (MPMH) (MPMH)
Het modulaire protocol voor geestelijke gezondheid (MPMH): een pilot-gerandomiseerde klinische proef van een transdiagnostische psychologische behandeling voor stemmings- en angststoornissen bij volwassenen
Momenteel richten onze beste psychologische behandelingen voor angst- en stemmingsstoornissen zich alleen op individuele diagnoses. Er zijn dus afzonderlijke behandelingen voor paniekstoornis, of depressieve stoornis, of sociale angst, enz. Deze 'diagnosespecifieke' behandelingen werken goed voor mensen van wie de problemen netjes in één diagnose passen. Ze werken echter veel minder goed voor mensen met complexe problemen met meerdere diagnoses, en 50% van de patiënten reageert niet goed op deze bestaande behandelingen.
Het doel van deze studie is het testen van een nieuwe psychologische behandeling voor angst- en stemmingsproblemen (het Modular Protocol for Mental Health [MPMH]). In plaats van zich te concentreren op een enkele diagnose, combineert MPMH de beste behandelingstechnieken in 10 modules om problemen aan te pakken die voorkomen bij alle verschillende stemmings- en angstdiagnoses (bijvoorbeeld intense emoties, negatief denken, verontrustende herinneringen, verontrustende gewoonten). MPMH zou daarom een betere behandeling moeten zijn voor de grote aantallen individuen van wie de problemen niet netjes in één enkele diagnose passen en voor wie behandelingen gericht op één enkele diagnose aanzienlijke problemen onaangeroerd zouden laten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met als hoofddiagnose een unipolaire stemming, angst, stress of obsessief-compulsieve stoornis met ten minste één aanvullende comorbide diagnose volgens de DSM-5. De criteria voor de diagnose zullen gebaseerd zijn op het gestructureerde klinische interview voor de DSM (SCID), dat stoornissen beoordeelt volgens de diagnostische criteria van de DSM-5.
- Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers ook >10 scoren op ofwel de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) of de gegeneraliseerde angststoornis -7 itemschaal, GAD-7 (zie Studiemetingen hierboven).
Uitsluitingscriteria:
- Huidige/verleden psychose of bipolaire stoornis
- Huidige volledige diagnose van stoornis in het gebruik van middelen
- Organische hersenbeschadiging
- Complexe traumageschiedenis of terugkerende zelfverwonding waarvoor specialistische hulp nodig is (zoals beoordeeld door het NHS Clinical Care-team)
- Huidige suïcidaliteit die onmiddellijke klinische aandacht vereist en een actueel risico van schade voor het individu vormt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het modulaire protocol voor geestelijke gezondheid
Het modulaire protocol voor geestelijke gezondheid (psychologische therapie) duurt maximaal 18 reguliere wekelijkse face-to-face-sessies. De behandeling volgt een standaard gestructureerde behandelsessie volgens cognitieve gedragstherapie. De MPMH Behandelhandleiding is geschreven door klinisch psychologen. De selectie en ordening van de modules voor behandeling wordt aangeleverd en bepaald door de Proefklinisch Psycholoog in samenwerking met de dienstgebruiker. De behandelmodules omvatten: M1. Kennismaking M2. Emoties begrijpen M3. Emoties beheren en tolereren M4. Gedragsactivering M5. Vermijding aanpakken M6. Niet-helpende gedachten aanpakken M7. Onbehulpzame gewoonten aanpakken M8. Herhalend denken overwinnen M9. Verontrustende herinneringen en beelden beheren M10. Terugvalpreventie en toekomstoriëntatie |
Deze interventie is gebaseerd op evidence-based cognitief-gedragsmatige benaderingen van psychische stoornissen en biedt een flexibele benadering van de behandeling die gericht is op de onaangepaste processen die vaak voorkomen bij stemmings- en angststoornissen.
|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Voor de gebruikelijke behandeling (psychologische therapie) wordt clinici gevraagd om elke behandeling te geven die zij geschikt achten, inclusief psychologische diensten, medicatie en doorverwijzing naar andere diensten.
TAU wordt geleverd door hoge-intensiteitstherapeuten of klinisch psychologen.
|
Deze interventie zal bestaan uit psychologische therapieën die worden gegeven door intensieve therapeuten of klinisch psychologen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van depressie
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst - versie met 9 items (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van angst
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Vragenlijst algemene angststoornis - versie met 7 items (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in mate van invaliditeit en functionele beperking
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van sociale fobie, agorafobie en specifieke fobie
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
IAPT Fobieschalen (Department of Health/IAPT, 2011).
Deze maatregel wordt alleen ingevuld door deelnemers met symptomen van sociale fobie, agorafobie of specifieke fobie.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van sociale angst
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa, & Weisler, 2000).
Deze maatregel wordt alleen ingevuld door deelnemers met symptomen van sociale angst.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van gegeneraliseerde angst
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
De Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Deze maatregel wordt alleen ingevuld door deelnemers met symptomen van gegeneraliseerde angststoornis.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van obsessief-compulsieve stoornis
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
De obsessief-compulsieve inventaris (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles, & Amir, 1998).
Deze maatregel wordt alleen ingevuld door deelnemers met symptomen van een obsessief-compulsieve stoornis.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
De herziene impact van Event Scale (IES-R; Weiss, 2007).
Deze maatregel wordt alleen ingevuld door deelnemers met symptomen van PTSS.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van agorafobie
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
De agorafobie-mobiliteitsinventaris (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985).
Deze maatregel wordt alleen uitgevoerd door deelnemers met symptomen van agorafobie.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van specifieke fobieën
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
De angstvragenlijst (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Deze maatregel wordt alleen uitgevoerd door deelnemers met symptomen van een specifieke fobie.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van paniekstoornis
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
De Panic Disorder Severity Scale - zelfrapportageversie (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman, & Papp, 1997).
Deze maatregel wordt alleen uitgevoerd door deelnemers met symptomen van een paniekstoornis.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in symptomen van ziekteangst
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
The Health Anxiety Inventory - korte versie (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick, & Clark, 2002).
Deze maatregel wordt alleen ingevuld door deelnemers met symptomen van ziekteangst.
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in mate van invaliditeit en functionele beperking
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Sheehan-handicapschaal (SDS; Sheehan, 1983)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in de verwachting over het resultaat van de behandeling, evenals de geloofwaardigheid van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
The Treatment Credibility / Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in het vermogen om negatieve gebeurtenissen te contextualiseren binnen een breder referentiekader
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Vragenlijst cognitieve emotieregulatie (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in terugtrekking uit en acceptatie van lastige mentale inhoud, herkauwen
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Vragenlijst ervaringen (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Intensiteit waarmee deelnemers op een doorsneedag 36 verschillende emoties ervaren
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Differentiële Emoties Schaal (DES; Izard, 1993)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in persoonlijkheidsfunctioneren op vier subschalen: Identiteit, Zelfsturing, Empathie en Intimiteit
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Niveaus van persoonlijkheidsfunctioneringsschaal (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in het gebruik van NHS-diensten, andere geestelijke gezondheidsdiensten of -activiteiten, hulp thuis en vrije tijd/derving van inkomsten
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Healthlines-vragenlijst over het gebruik van bronnen (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst, et al., 2016)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in de beoordeling van de kwaliteit van leven van gezondheid en welzijn, dagelijks functioneren en algemene tevredenheid met het leven in meerdere domeinen
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Quality of Life Inventory (WHOQOL; Wereldgezondheidsorganisatie, 1998)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie, drie maanden na de laatste behandelsessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de mate van geheugenspecificiteit
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
Autobiografische geheugentest (Williams & Broadbent, 1986).
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit voor emotionele informatie
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
Affectieve kaartsorteertaak (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in onmiddellijke herinnering en werkgeheugen voor neutrale informatie
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
Digit Span-taak (Wechsler, 2008)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in korte mate van premorbide intelligentie
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
Nationale leestest voor volwassenen (Nelson & Wilson, 1991)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in emotionele structuur (bewustzijn en differentiatie)
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
Schaal voor niveaus van emotioneel bewustzijn (Lane et al., 1990)
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in potentiële neurobiomarkers die het risico op stoornissen kunnen verklaren en/of behandelingsrespons kunnen voorspellen (optioneel onderdeel van deelname)
Tijdsspanne: Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
Functionele connectiviteit tijdens MRI in rusttoestand
|
Baseline (binnen twee weken na de eerste behandelsessie), binnen een week na de laatste behandelsessie
|
|
Verandering in het niveau van herkauwen
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Ruminative Responses Scale of the Response Styles Questionnaire (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
|
Verandering in het vermogen om leed te tolereren
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Distress Tolerance Scale (DTS; Simons & Gaher, 2005)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
|
Verandering in het vermogen om emoties te labelen, waar te nemen en te reguleren
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Problemen met emotieregulatieschaal (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
|
Verandering in negatieve overtuigingen, gedachten en aannames
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Disfunctionele Attitudeschaal (DAS; Weissman, 1979)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
|
Verandering in bewust bewustzijn
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Kentucky Inventarisatie van Mindfulness-vaardigheden (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
|
Verandering in angst voor fysieke angstsensaties
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Angstgevoeligheidsindex (ASI; Reiss, Peterson, Gursky, & McNally 1986)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
|
Verandering in traumagerelateerde overtuigingen en onaangepaste beoordelingen van opdringerige symptomen
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Inventaris van posttraumatische cognities - korte versie (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
|
Verandering in de implementatie van cognitieve therapievaardigheden
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Vaardigheden van cognitieve therapie (SoCT; Jarrett, 2010)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
|
Verandering in het vermijden van interne ervaringen, waaronder gedachten, gevoelens, fysieke gewaarwordingen.
Tijdsspanne: Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
De multidimensionale vragenlijst over experiëntiële vermijding (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero, & Watson, 2011)
|
Binnen een week voor levering van de relevante behandelingsmodule; binnen een week na levering van relevante behandelingsmodule (gevarieerd tijdsbestek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Fobische stoornissen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Depressieve stoornis
- Ziekte
- Obsessief-compulsieve stoornis
- Angst stoornissen
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Depressieve stoornis, majoor
- Fobie, sociaal
- Paniekstoornis
- Agorafobie
Andere studie-ID-nummers
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Het modulaire protocol voor geestelijke gezondheid
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenChronische pijn | Fibromyalgie | Aangepaste fysieke activiteit | Therapeutische opleiding | Elektrische fiets
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië