Modulární protokol pro duševní zdraví (MPMH) (MPMH)
27. září 2020 aktualizováno: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Modulární protokol pro duševní zdraví (MPMH): Pilotní randomizovaná klinická studie transdiagnostické psychologické léčby poruch nálady a úzkosti u dospělých
V současné době se naše nejlepší psychologická léčba úzkosti a poruch nálady zaměřuje pouze na individuální diagnózy. Existují tedy samostatné způsoby léčby panické poruchy nebo depresivní poruchy nebo sociální úzkosti atd. Tyto „diagnosticky specifické“ léčby fungují dobře u lidí, jejichž problémy přesně zapadají do jediné diagnózy. Mnohem méně však fungují u lidí se složitými problémy zahrnujícími více diagnóz a 50 % pacientů na tyto stávající léčby nereaguje dobře.
Účelem této studie je otestovat novou psychologickou léčbu úzkosti a problémů s náladou (modulární protokol pro duševní zdraví [MPMH]). Místo toho, aby se zaměřoval na jakoukoli jednotlivou diagnózu, MPMH kombinuje nejlepší léčebné techniky do 10 modulů, aby se zaměřil na problémy běžné u všech různých diagnóz nálad a úzkosti (např. intenzivní emoce, negativní myšlení, rozrušující vzpomínky, stresující návyky). MPMH by proto měla být lepší léčbou pro velký počet jedinců, jejichž problémy nezapadají přesně do jedné diagnózy a pro které by jakákoli léčba zaměřená na jedinou diagnózu zanechala významné potíže neřešené.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární diagnózou unipolární nálady, úzkosti, stresu nebo obsedantně-kompulzivní poruchy s alespoň jednou další komorbidní diagnózou podle DSM-5. Kritéria pro diagnostiku budou vycházet ze strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM (SCID), který posuzuje poruchy podle diagnostických kritérií DSM-5.
- Aby byli účastníci způsobilí, budou muset dosáhnout skóre >10 buď v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) nebo v položkové škále Generalizovaná úzkostná porucha -7, GAD-7 (viz Opatření studie výše).
Kritéria vyloučení:
- Současná/minulá psychóza nebo bipolární porucha
- Současná úplná diagnostika poruchy užívání návykových látek
- Organické poškození mozku
- Složitá traumatická anamnéza nebo opakující se sebepoškozování vyžadující specializované služby (jak se domnívá tým klinické péče NHS)
- Současná sebevražednost, která vyžaduje okamžitou klinickou pozornost a představuje aktuální riziko poškození jedince.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modulární protokol pro duševní zdraví
Modulární protokol pro duševní zdraví (psychologická terapie) bude trvat až 18 pravidelných týdenních osobních setkání. Léčba probíhá po standardním strukturovaném léčebném sezení podle kognitivně-behaviorální terapie. MPMH Léčebný manuál byl sepsán klinickými psychology. Výběr a objednání modulů pro léčbu dodá a určí Trial klinický psycholog ve spolupráci s uživatelem služby. Moduly ošetření zahrnují: M1. Seznámení M2. Porozumění emocím M3. Zvládání a tolerování emocí M4. Behaviorální aktivace M5. Řešení vyhýbání se M6. Řešení neužitečných myšlenek M7. Řešení neužitečných návyků M8. Překonání repetitivního myšlení M9. Správa zneklidňujících vzpomínek a obrázků M10. Prevence relapsu a orientace na budoucnost |
Tato intervence je založena na kognitivně-behaviorálních přístupech k psychologickým poruchám založeným na důkazech a nabízí flexibilní přístup k poskytování léčby, který se zaměřuje na maladaptivní procesy běžné u poruch nálady a úzkosti.
|
|
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Pro léčbu jako obvykle (psychologická terapie) budou lékaři požádáni, aby poskytli jakoukoli léčbu, kterou považují za vhodnou, včetně psychologických služeb, léků a doporučení k jiným službám.
TAU budou podávány vysoce intenzivními terapeuty nebo klinickými psychology.
|
Tato intervence se bude skládat z psychologických terapií poskytovaných vysoce intenzivními terapeuty nebo klinickými psychology.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta – verze s 9 položkami (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
General Anxiety Disorder Questionnaire – 7položková verze (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna úrovně invalidity a funkčního poškození
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů sociální fobie, agorafobie a specifické fobie
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
IAPT Fobia Scale (Department of Health/IAPT, 2011).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky sociální fobie, agorafobie nebo specifické fobie.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna symptomů sociální úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
The Social Fobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa a Weisler, 2000).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky sociální úzkosti.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna symptomů generalizované úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
The Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky generalizované úzkostné poruchy.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Obsedantně-kompulzivní inventář (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles a Amir, 1998).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky obsedantně-kompulzivní poruchy.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Měřítko revidovaného dopadu událostí (IES-R; Weiss, 2007).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky PTSD.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna příznaků agorafobie
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
The Agorafobia-Mobility Inventory (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely a Williams, 1985).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky agorafobie.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna příznaků specifických fobií
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
The Fear Questionnaire (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky specifické fobie.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna příznaků panické poruchy
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
The Panic Disorder Severity Scale – verze s vlastní zprávou (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman, & Papp, 1997).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky panické poruchy.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna příznaků úzkosti z nemoci
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
The Health Anxiety Inventory – krátká verze (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick, & Clark, 2002).
Toto opatření dokončí pouze účastníci s příznaky úzkosti z nemoci.
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna úrovně invalidity a funkční poruchy
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Sheehan Disability Scale (SDS; Sheehan, 1983)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna očekávání ohledně výsledku léčby a také důvěryhodnosti léčby
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Dotazník důvěryhodnosti / očekávání léčby (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna ve schopnosti zasadit negativní události do kontextu širšího referenčního rámce
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Dotazník regulace kognitivních emocí (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna v odpoutání se od obtěžujícího duševního obsahu a jeho přijetí, přežvykování
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Dotazník zkušeností (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Intenzita, se kterou účastníci prožívají 36 různých emocí v typický den
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Diferenciální škála emocí (DES; Izard, 1993)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna ve fungování osobnosti na čtyřech subškálách: Identita, Sebeřízení, Empatie a Intimita
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Úrovně funkční škály osobnosti (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna ve využívání služeb NHS, jiných služeb nebo aktivit v oblasti duševního zdraví, pomoci v domácnosti a pracovního volna/ušlého příjmu
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Healthlines Resource Use Questionnaire (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst a kol., 2016)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
|
Změna v hodnocení kvality života, zdraví a pohody, každodenního fungování a obecné životní spokojenosti v mnoha oblastech
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Inventář kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO) (WHOQOL; Světová zdravotnická organizace, 1998)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření, tři měsíce po posledním ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření specifičnosti paměti
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
Autobiografický test paměti (Williams & Broadbent, 1986).
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
|
Změna kognitivní flexibility pro emoční informace
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
Úkol afektivního řazení karet (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
|
Změna okamžitého vyvolání a pracovní paměti pro neutrální informace
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
Digit Span Task (Wechsler, 2008)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
|
Změna v krátké míře premorbidní inteligence
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
Národní test čtení dospělých (Nelson & Wilson, 1991)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
|
Změna emocionální struktury (uvědomění a diferenciace)
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
Škála úrovní emočního uvědomění (Lane et al., 1990)
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
|
Změna v potenciálních neurobiomarkerech, které mohou odpovídat za riziko poruch a/nebo predikovat odpověď na léčbu (volitelná součást účasti)
Časové okno: Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
Funkční konektivita během MRI v klidovém stavu
|
Výchozí stav (do dvou týdnů od prvního ošetření), do jednoho týdne od posledního ošetření
|
|
Změna úrovně přežvykování
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Škála přežvýkavých odpovědí dotazníku stylů odpovědí (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
|
Změna ve schopnosti tolerovat úzkost
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Škála tolerance k tísni (DTS; Simons & Gaher, 2005)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
|
Změna ve schopnosti označovat, vnímat a regulovat emoce
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Obtíže se stupnicí regulace emocí (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
|
Změna negativních přesvědčení, myšlenek a předpokladů
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Škála dysfunkčních postojů (DAS; Weissman, 1979)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
|
Změna v bdělém uvědomění
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
|
Změna strachu z pocitů fyzické úzkosti
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Index citlivosti na úzkost (ASI; Reiss, Peterson, Gursky a McNally 1986)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
|
Změna v názorech souvisejících s traumatem a maladaptivní hodnocení intruzivních symptomů
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Inventář posttraumatické kognice - krátká verze (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
|
Změna v implementaci dovedností kognitivní terapie
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Dovednosti kognitivní terapie (SoCT; Jarrett, 2010)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
|
Změna ve vyhýbání se vnitřním zkušenostem včetně myšlenek, pocitů, fyzických pocitů.
Časové okno: Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Multidimenzionální zážitkový dotazník vyhýbání se (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero a Watson, 2011)
|
Do jednoho týdne před dodáním příslušného modulu léčby; do jednoho týdne po dodání příslušného modulu ošetření (různý časový rámec)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy nálady
- Trauma a poruchy související se stresem
- Fobické poruchy
- Stresové poruchy, traumatické
- Deprese
- Choroba
- Obsedantně kompulzivní porucha
- Úzkostné poruchy
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Depresivní porucha, major
- Fobie, sociální
- Panická porucha
- Agorafobie
Další identifikační čísla studie
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .