Mielenterveyden modulaarinen protokolla (MPMH) (MPMH)
sunnuntai 27. syyskuuta 2020 päivittänyt: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Mielenterveyden modulaarinen protokolla (MPMH): Pilotti-satunnaistettu kliininen koe transdiagnostisesta psykologisesta hoidosta mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöille aikuisilla
Tällä hetkellä parhaat psykologiset hoitomme ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöihin keskittyvät vain yksittäisiin diagnooseihin. Paniikkihäiriölle, masennushäiriölle tai sosiaaliselle ahdistukselle jne. on siis erilliset hoidot. Nämä "diagnoosikohtaiset" hoidot toimivat hyvin ihmisille, joiden ongelmat sopivat siististi yhteen diagnoosiin. Ne toimivat kuitenkin paljon huonommin ihmisillä, joilla on monimutkaisia ongelmia, joihin liittyy useita diagnooseja, ja 50 % potilaista ei reagoi hyvin näihin olemassa oleviin hoitoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta psykologista hoitoa ahdistuneisuus- ja mielialaongelmien hoitoon (Modular Protocol for Mental Health [MPMH]). Sen sijaan, että keskittyisi mihinkään yksittäiseen diagnoosiin, MPMH yhdistää parhaat hoitotekniikat 10 moduuliin kohdistaakseen ongelmiin, jotka ovat yleisiä kaikissa mieliala- ja ahdistuneisuusdiagnooseissa (esim. voimakkaat tunteet, negatiivinen ajattelu, järkyttäviä muistoja, ahdistavia tapoja). MPMH:n pitäisi siksi olla parempi hoitomuoto suurelle määrälle henkilöitä, joiden ongelmat eivät sovi yhteen diagnoosiin ja joille kaikki yhteen diagnoosiin kohdistetut hoidot jättäisivät merkittäviä vaikeuksia ratkaisematta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi unipolaarisesta mielialasta, ahdistuneisuudesta, stressistä tai pakko-oireisesta häiriöstä, joilla on vähintään yksi lisädiagnoosi DSM-5:n mukaan. Diagnoosin kriteerit perustuvat DSM:n (SCID) strukturoituun kliiniseen haastatteluun, joka arvioi häiriöt DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
- Osallistujien on myös saatava >10 joko potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön -7 -asteikkoasteikolla, GAD-7 (katso tutkimustoimenpiteet yllä).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen/aiempi psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen päihdehäiriön täydellinen diagnoosi
- Orgaaninen aivovaurio
- Monimutkainen traumahistoria tai toistuva itsevamma, joka vaatii erikoispalveluja (NHS:n kliinisen hoitotiimin arvioiden mukaan)
- Nykyinen itsemurha, joka vaatii välitöntä kliinistä huomiota ja muodostaa nykyisen riskin vahingoittaa henkilöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveyden modulaarinen pöytäkirja
Modulaarinen mielenterveysprotokolla (psykologinen terapia) kestää jopa 18 säännöllistä viikoittaista kasvokkain tapahtuvaa istuntoa. Hoito seuraa tavanomaista strukturoitua hoitokertaa kognitiivisen käyttäytymisterapian mukaisesti. MPMH-hoitokäsikirjan ovat kirjoittaneet kliiniset psykologit. Hoidon moduulien valinnan ja tilauksen toimittaa ja päättää Trial Clinical Psychologist yhteistyössä palvelun käyttäjän kanssa. Hoitomoduulit sisältävät: M1. Tutustuminen M2. Tunteiden ymmärtäminen M3. Tunteiden hallinta ja sietäminen M4. Käyttäytymisaktivointi M5. Vältä välttäminen M6. Hyödyllisten ajatusten torjuminen M7. Epähyödyllisten tapojen torjunta M8. Toistuvan ajattelun voittaminen M9. Järkyttäviä muistoja ja kuvia hallinta M10. Relapsien ehkäisy ja tulevaisuuteen suuntautuminen |
Tämä interventio perustuu näyttöön perustuviin kognitiivis-käyttäytymismenetelmiin psykologisiin häiriöihin ja tarjoaa joustavan lähestymistavan hoitoon, joka kohdistuu mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöille yhteisiin sopeutumattomiin prosesseihin.
|
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti
Tavanomaisessa hoidossa (psykologinen terapia) lääkäreitä pyydetään tarjoamaan sopivaksi katsomansa hoitoa, mukaan lukien psykologiset palvelut, lääkitys ja lähete muihin palveluihin.
TAU:n toimittavat korkean intensiteetin terapeutit tai kliiniset psykologit.
|
Tämä interventio koostuu psykologisista terapioista, joita tarjoavat korkean intensiteetin terapeutit tai kliiniset psykologit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Potilaiden terveyskysely - 9 kohdan versio (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriökysely - 7-osainen versio (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams ja Lowe, 2006)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos vammaisuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen fobian, agorafobian ja spesifisen fobian oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
IAPT-fobiavaa'at (Terveysministeriö/IAPT, 2011).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on sosiaalisen fobian, agorafobian tai tietyn fobian oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisen ahdistuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
The Social Fobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa ja Weisler, 2000).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on sosiaalisen ahdistuksen oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos pakko-oireisen häiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles ja Amir, 1998).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on pakko-oireisen häiriön oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Tapahtuma-asteikon tarkistettu vaikutus (IES-R; Weiss, 2007).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on PTSD-oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos agorafobian oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
The Agoraphobia-Mobility Inventory (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely ja Williams, 1985).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on agorafobian oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos tiettyjen fobioiden oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
The Fear Questionnaire (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on tietyn fobian oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Paniikkihäiriön oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko - itseraportointiversio (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman ja Papp, 1997).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on paniikkihäiriön oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos sairauden ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
The Health Anxiety Inventory - lyhyt versio (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick ja Clark, 2002).
Tämän toimenpiteen suorittavat vain osallistujat, joilla on sairauden ahdistuneisuuden oireita.
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos vammaisuuden ja toimintahäiriön asteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS; Sheehan, 1983)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos odotuksissa hoidon tuloksesta sekä hoidon uskottavuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Hoidon uskottavuus / odotuskysely (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos kyvyssä kontekstualisoida negatiiviset tapahtumat laajemman viitekehyksen puitteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos irrottautumisessa ja kiusallisen henkisen sisällön hyväksymisessä, märehtiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Experiences Questionnaire (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Voimakkuus, jolla osallistujat kokevat 36 erilaista tunnetta tyypillisenä päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Differential Emotions Scale (DES; Izard, 1993)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos persoonallisuuden toiminnassa neljällä ala-asteikolla: identiteetti, itseohjautuminen, empatia ja läheisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Levels of Personality Functioning Scale (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos NHS:n palveluiden, muiden mielenterveyspalvelujen tai -toimintojen käytössä, kotiapu ja vapaa-aika/tulonmenetys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Healthlines Resource Use Questionnaire (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst et al., 2016)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun arvioinnissa terveyden ja hyvinvoinnin, päivittäisen toiminnan ja yleisen elämään tyytyväisyyden arvioinnissa useilla aloilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatukartoitus (WHOQOL; Maailman terveysjärjestö, 1998)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta, kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muistispesifisyyden mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Omaelämäkerrallinen muistitesti (Williams & Broadbent, 1986).
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutos tunnetiedon kognitiivisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Affective Card Sorting Task (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutos välittömässä muistissa ja työmuistissa neutraalia tietoa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Numerovälitehtävä (Wechsler, 2008)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutos premorbidin älykkyyden lyhyessä mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Kansallinen aikuisten lukukoe (Nelson & Wilson, 1991)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutos emotionaalisessa rakenteessa (tietoisuus ja erilaistuminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Levels of Emotional Awareness Scale (Lane et al., 1990)
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutos mahdollisissa neurobiomarkkereissa, jotka voivat selittää häiriöriskin ja/tai ennustaa hoitovasteen (valinnainen osa osallistumista)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
Toiminnallinen yhteys lepotilan MRI:n aikana
|
Lähtötilanne (kahden viikon sisällä ensimmäisestä hoitokerrasta), viikon sisällä viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutos märehtimisen tasoissa
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Ruminative Responses Scale of the Response Styles Questionnaire (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
|
Muutos kyvyssä sietää ahdistusta
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Hätätoleranssiasteikko (DTS; Simons & Gaher, 2005)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
|
Muutos kyvyssä leimata, havaita ja säädellä tunteita
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
|
Negatiivisten uskomusten, ajatusten ja oletusten muutos
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS; Weissman, 1979)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
|
Muutos tietoisuudessa
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith ja Allen, 2004)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
|
Muutos fyysisen ahdistuneisuuden pelossa
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI; Reiss, Peterson, Gursky ja McNally 1986)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
|
Muutos traumaan liittyvissä uskomuksissa ja tunkeilevien oireiden sopeutumattomat arvioinnit
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Posttraumaattisten kognitioiden inventaario - lyhyt versio (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
|
Muutos kognitiivisen terapian taitojen toteutuksessa
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Kognitiivisen terapian taidot (SoCT; Jarrett, 2010)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
|
Muutos sisäisten kokemusten välttämisessä, mukaan lukien ajatukset, tunteet, fyysiset tuntemukset.
Aikaikkuna: Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Moniulotteinen kokemuksellinen välttämiskysely (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero ja Watson, 2011)
|
Yhden viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimittamisesta; viikon sisällä asiaankuuluvan hoitomoduulin toimituksesta (vaihteleva aika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Fobiset häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Pakko-oireinen häiriö
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Masennus, majuri
- Fobia, sosiaalinen
- Paniikkihäiriö
- Agorafobia
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden modulaarinen pöytäkirja
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja