- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03143634
Modular Protocol for Mental Health (MPMH) (MPMH)
The Modular Protocol for Mental Health (MPMH): En pilot- randomiserad klinisk prövning av en transdiagnostisk psykologisk behandling för humör- och ångeststörningar hos vuxna
För närvarande fokuserar våra bästa psykologiska behandlingar för ångest och humörstörningar endast på individuella diagnoser. Så det finns separata behandlingar för panikångest, eller depressiv sjukdom, eller social ångest, etc. Dessa "diagnosspecifika" behandlingar fungerar bra för personer vars problem passar perfekt in i en enda diagnos. De fungerar dock mycket sämre för personer med komplexa problem som involverar flera diagnoser, och 50 % av patienterna svarar inte bra på dessa befintliga behandlingar.
Syftet med denna studie är att testa en ny psykologisk behandling för ångest och humörproblem (Modular Protocol for Mental Health [MPMH]). Istället för att fokusera på någon enskild diagnos, kombinerar MPMH de bästa behandlingsteknikerna i 10 moduler för att rikta in sig på problem som är gemensamma för alla olika humör- och ångestdiagnoser (t.ex. intensiva känslor, negativt tänkande, upprörande minnen, plågsamma vanor). MPMH borde därför vara en bättre behandling för det stora antal individer vars problem inte passar in i en enda diagnos och för vilka behandlingar som riktar sig mot en enda diagnos skulle lämna betydande svårigheter oåtgärdade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primärdiagnos unipolärt humör, ångest, stress eller tvångssyndrom med minst en ytterligare komorbid diagnos enligt DSM-5. Kriterierna för diagnos kommer att baseras på Structured Clinical Interview for DSM (SCID) som bedömer störningar enligt DSM-5 diagnostiska kriterier.
- För att vara berättigade måste deltagarna också få >10 på antingen Patient Health Questionnaire (PHQ-9) eller Generalized Anxiety Disorder -7 punktskala, GAD-7 (se Studiemått ovan).
Exklusions kriterier:
- Nuvarande/tidigare psykos eller bipolär sjukdom
- Nuvarande fullständig diagnos av missbruksstörning
- Organiska hjärnskador
- Komplex traumahistoria eller återkommande självskada som kräver specialisttjänster (som bedöms av NHS Clinical Care-teamet)
- Aktuell suicidalitet som kräver omedelbar klinisk uppmärksamhet och utgör en aktuell risk för skada på individen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modulprotokollet för mental hälsa
Det modulära protokollet för mental hälsa (psykologisk terapi) kommer att pågå upp till 18 regelbundna veckovisa möten ansikte mot ansikte. Behandlingen följer en standardstrukturerad behandlingssession enligt kognitiv beteendeterapi. MPMH Treatment Manual skrevs av kliniska psykologer. Valet och beställningen av modulerna för behandling kommer att levereras och fastställas av Trial Clinical Psychologist i samarbete med tjänsteanvändaren. Behandlingsmodulerna inkluderar: M1. Bekanta dig med M2. Förstå känslor M3. Hantera och tolerera känslor M4. Beteendeaktivering M5. Att tackla undvikande M6. Ta itu med ohjälpsamma tankar M7. Ta itu med ohjälpsamma vanor M8. Att övervinna repetitivt tänkande M9. Hantera störande minnen och bilder M10. Återfallsförebyggande och framtidsorientering |
Denna intervention är baserad på evidensbaserade kognitiva beteendemetoder för psykologiska störningar och erbjuder ett flexibelt tillvägagångssätt för behandling som riktar sig mot de maladaptiva processer som är vanliga för humör- och ångeststörningar.
|
|
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt
För behandling som vanligt (psykologisk terapi) kommer läkare att uppmanas att tillhandahålla den behandling de anser lämplig, inklusive psykologiska tjänster, medicinering och remiss till andra tjänster.
TAU kommer att levereras av högintensiva terapeuter eller kliniska psykologer.
|
Denna intervention kommer att bestå av psykologiska terapier som levereras av högintensiva terapeuter eller kliniska psykologer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Patient Health Questionnaire - version med 9 artiklar (PHQ-9; Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
General Anxiety Disorder Questionnaire - version med 7 artiklar (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Lowe, 2006)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i nivå av funktionshinder och funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Skala för arbete och social anpassning (WSAS; Mundt, J.C. et al., 2002)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av symtom på social fobi, agorafobi och specifik fobi
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
IAPT Phobia Scales (Department of Health/IAPT, 2011).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symtom på social fobi, agorafobi eller specifik fobi.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring av symtom på social ångest
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
The Social Phobia Inventory (SPIN; Connor, Davidson, Churchill, Sherwood, Foa, & Weisler, 2000).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symtom på social ångest.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring av symtom på generaliserad ångest
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symtom på generaliserat ångestsyndrom.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring av symtom på tvångssyndrom
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
The Obsessiv-Compulsive Inventory (OCI; Foa, Kozak, Salkovskis, Coles, & Amir, 1998).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symtom på tvångssyndrom.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring av symtom på posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
The Revised Impact of Event Scale (IES-R; Weiss, 2007).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symtom på PTSD.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i symtom på agorafobi
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Agoraphobia-Mobility Inventory (MI; Chambless, Caputo, Jasin, Gracely, & Williams, 1985).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symptom på agorafobi.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring av symtom på specifika fobier
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
The Fear Questionnaire (FQ; Marks & Mathews, 1979).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symtom på specifik fobi.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring av symtom på panikångest
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
The Panic Disorder Severity Scale - självrapporteringsversion (PDSS-SR; Shear, Brown, Barlow, Money, Sholomskas, Woods, Gorman, & Papp, 1997).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symtom på panikångest.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring av symtom på sjukdomsångest
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
The Health Anxiety Inventory - kortversion (SHAI; Salkovskis, Rimes, Warwick, & Clark, 2002).
Denna åtgärd kommer endast att genomföras av deltagare med symtom på sjukdomsångest.
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i nivå av funktionsnedsättning och funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Sheehan Disability Scale (SDS; Sheehan, 1983)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i förväntan om behandlingsresultat, samt behandlingens trovärdighet
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
The Treatment Credibility / Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i förmåga att kontextualisera negativa händelser inom en bredare referensram
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Kognitiv emotionsreglering frågeformulär (CERQ; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2000)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i frigörelse från och acceptans av besvärande mentalt innehåll, idisslande
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Experiences Questionnaire (EQ; Fresco et al., 2007)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Intensitet med vilken deltagarna upplever 36 olika känslor en vanlig dag
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Differential Emotions Scale (DES; Izard, 1993)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i personlighetens funktion på fyra subskalor: Identitet, Självstyrning, Empati och Intimitet
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Levels of Personality Functioning Scale (LPFS; Morey et al., 2017)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Ändrad användning av NHS-tjänster, andra psykiska hälsotjänster eller aktiviteter, hjälp i hemmet och ledighet från arbetet/förlorad inkomst
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Healthlines resursanvändningsformulär (Salisbury, O'Cathain, Edwards, Thomas, Gaunt, Hollinghurst, et al., 2016)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i livskvalitetsbedömning av hälsa och välbefinnande, daglig funktion och allmän tillfredsställelse med livet över flera domäner
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Världshälsoorganisationens (WHO) livskvalitetsinventering (WHOQOL; Världshälsoorganisationen, 1998)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället, tre månader efter det sista behandlingstillfället
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mått på minnesspecificitet
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
Självbiografiskt minnestest (Williams & Broadbent, 1986).
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i kognitiv flexibilitet för känslomässig information
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
Affective Card Sorting Task (Barcelo, 2003; Deveney & Deldin, 2006)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
|
Ändring av omedelbar återkallelse och arbetsminne för neutral information
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
Digit Span Task (Wechsler, 2008)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i kort mått av premorbid intelligens
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
Nationellt läsprov för vuxna (Nelson & Wilson, 1991)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i känslomässig struktur (medvetenhet och differentiering)
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
Levels of Emotional Awareness Scale (Lane et al., 1990)
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring av potentiella neurobiomarkörer som kan förklara risken för störningar och/eller förutsäga behandlingssvar (valfri del av deltagande)
Tidsram: Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
Funktionell anslutning under MRT i vilotillstånd
|
Baslinje (inom två veckor efter första behandlingstillfället), inom en vecka efter det sista behandlingstillfället
|
|
Förändring i nivåer av idisslande
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Ruminative Responses Scale of the Response Styles Questionnaire (RRS; Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
|
Förändring i förmåga att tolerera nöd
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Distress Tolerance Scale (DTS; Simons & Gaher, 2005)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
|
Förändring i förmåga att märka, uppfatta och reglera känslor
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Svårigheter med Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
|
Förändring i negativa föreställningar, tankar och antaganden
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS; Weissman, 1979)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
|
Förändring i medveten medvetenhet
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Kentucky Inventory of Mindfulness Skills (KIMS; Baer, Smith, & Allen, 2004)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
|
Förändring i rädsla för fysiska ångestförnimmelser
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI; Reiss, Peterson, Gursky, & McNally 1986)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
|
Förändring i traumarelaterade övertygelser och missanpassningsbara bedömningar av påträngande symtom
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Posttraumatisk kognitionsinventering - kortversion (PTCI; Foa, Ehlers, Clark, Tolin, Orsillo, 1999)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
|
Förändring i implementering av kognitiv terapifärdigheter
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Färdigheter inom kognitiv terapi (SoCT; Jarrett, 2010)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
|
Förändring i undvikande av interna upplevelser inklusive tankar, känslor, fysiska förnimmelser.
Tidsram: Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
The Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (Gamez, Chmielewski, Kotov, Ruggero, & Watson, 2011)
|
Inom en vecka före leverans av relevant behandlingsmodul; inom en vecka efter leverans av relevant behandlingsmodul (varierad tidsram)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Reiss S, Peterson RA, Gursky DM, McNally RJ. Anxiety sensitivity, anxiety frequency and the prediction of fearfulness. Behav Res Ther. 1986;24(1):1-8. doi: 10.1016/0005-7967(86)90143-9. No abstract available.
- Baer RA, Smith GT, Allen KB. Assessment of mindfulness by self-report: the Kentucky inventory of mindfulness skills. Assessment. 2004 Sep;11(3):191-206. doi: 10.1177/1073191104268029.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Connor KM, Davidson JR, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). New self-rating scale. Br J Psychiatry. 2000 Apr;176:379-86. doi: 10.1192/bjp.176.4.379.
- Gamez W, Chmielewski M, Kotov R, Ruggero C, Watson D. Development of a measure of experiential avoidance: the Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):692-713. doi: 10.1037/a0023242.
- Salkovskis PM, Rimes KA, Warwick HM, Clark DM. The Health Anxiety Inventory: development and validation of scales for the measurement of health anxiety and hypochondriasis. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):843-53. doi: 10.1017/s0033291702005822.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Chambless DL, Caputo GC, Jasin SE, Gracely EJ, Williams C. The Mobility Inventory for Agoraphobia. Behav Res Ther. 1985;23(1):35-44. doi: 10.1016/0005-7967(85)90140-8. No abstract available.
- Fresco DM, Moore MT, van Dulmen MH, Segal ZV, Ma SH, Teasdale JD, Williams JM. Initial psychometric properties of the experiences questionnaire: validation of a self-report measure of decentering. Behav Ther. 2007 Sep;38(3):234-46. doi: 10.1016/j.beth.2006.08.003. Epub 2007 Apr 24.
- Marks IM, Mathews AM. Brief standard self-rating for phobic patients. Behav Res Ther. 1979;17(3):263-7. doi: 10.1016/0005-7967(79)90041-x. No abstract available.
- Wechsler, D. (2008). Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition. San Antonio, TX: Pearson.
- First MB, Williams JBW, Karg RS, Spitzer RL: Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Newby JM, McKinnon A, Kuyken W, Gilbody S, Dalgleish T. Systematic review and meta-analysis of transdiagnostic psychological treatments for anxiety and depressive disorders in adulthood. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:91-110. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Kroenke, K.; Spitzer, R.L.The PHQ-9: A new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals, Vol 32(9), Sep 2002, 509-515. http://dx.doi.org/10.3928/0048-5713-20020901-06
- IAPT/Department of Health, The IAPT data handbook version 2.0.1. 2011: Published to Department of Health Website, in electronic PDF format only
- Foa, E.B., Kozak, M.J., Salkovskis, P.M., Coles, M.E., and Amir, N. (1998). The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The Obsessive-Compulsive Inventory. Psychological Assessment, 10(3), 206-214.
- Weiss, D.S., The Impact of Event Scale: Revised, in Cross-cultural assessment of psychological trauma and PTSD, J.P. Wilson and C.S. Tang, Editors. 2007, Springer: New York. p. 219-238.
- Sheehan, D.V., The Anxiety Disease. 1983, New York: Charles Scribner and Sons.
- Garnefski N, Rieffe C, Jellesma F, Terwogt MM, Kraaij V. Cognitive emotion regulation strategies and emotional problems in 9 - 11-year-old children: the development of an instrument. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2007 Feb;16(1):1-9. doi: 10.1007/s00787-006-0562-3. Epub 2006 Jun 21.
- Izard CE, Libero DZ, Putnam P, Haynes OM. Stability of emotion experiences and their relations to traits of personality. J Pers Soc Psychol. 1993 May;64(5):847-60. doi: 10.1037//0022-3514.64.5.847.
- Morey LC. Development and initial evaluation of a self-report form of the DSM-5 Level of Personality Functioning Scale. Psychol Assess. 2017 Oct;29(10):1302-1308. doi: 10.1037/pas0000450. Epub 2017 Feb 27.
- Salisbury C, O'Cathain A, Edwards L, Thomas C, Gaunt D, Hollinghurst S, Nicholl J, Large S, Yardley L, Lewis G, Foster A, Garner K, Horspool K, Man MS, Rogers A, Pope C, Dixon P, Montgomery AA. Effectiveness of an integrated telehealth service for patients with depression: a pragmatic randomised controlled trial of a complex intervention. Lancet Psychiatry. 2016 Jun;3(6):515-25. doi: 10.1016/S2215-0366(16)00083-3. Epub 2016 Apr 27.
- Treynor, W., R. Gonzalez, and S. Nolen-Hoeksema, Rumination Reconsidered: A Psychometric Analysis. Cognitive Therapy and Research 2003. 27(3): p. 247-259.
- Simons, J.S. and R.M. Gaher, The Distress Tolerance Scale: Development and Validation of a Self-Report Measure. Motivation and Emotion, 2005. 29(2): p. 83-102.
- Gratz, K.L. & Roemer, L. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment (2004) 26: 41. doi:10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Weissman, A.N., The Dysfunctional Attitude Scale: A Validation Study. 1979, University of Pennsylvania.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., Orsillo, S.M., The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 1999. 11(3): p. 303-314.
- Jarrett RB, Vittengl JR, Clark LA, Thase ME. Skills of Cognitive Therapy (SoCT): a new measure of patients' comprehension and use. Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):578-86. doi: 10.1037/a0022485.
- Williams JM, Broadbent K. Autobiographical memory in suicide attempters. J Abnorm Psychol. 1986 May;95(2):144-9. doi: 10.1037//0021-843x.95.2.144. No abstract available.
- Deveney CM, Deldin PJ. A preliminary investigation of cognitive flexibility for emotional information in major depressive disorder and non-psychiatric controls. Emotion. 2006 Aug;6(3):429-437. doi: 10.1037/1528-3542.6.3.429.
- Barcelo F. The Madrid card sorting test (MCST): a task switching paradigm to study executive attention with event-related potentials. Brain Res Brain Res Protoc. 2003 Mar;11(1):27-37. doi: 10.1016/s1385-299x(03)00013-8.
- Nelson HE, Wilson J (1991) National Adult Reading Test (NART), NFER-Nelson, Windsor, UK.
- Lane RD, Quinlan DM, Schwartz GE, Walker PA, Zeitlin SB. The Levels of Emotional Awareness Scale: a cognitive-developmental measure of emotion. J Pers Assess. 1990 Fall;55(1-2):124-34. doi: 10.1080/00223891.1990.9674052.
- Black M, Hitchcock C, Bevan A, O Leary C, Clarke J, Elliott R, Watson P, LaFortune L, Rae S, Gilbody S, Kuyken W, Johnston D, Newby JM, Dalgleish T. The HARMONIC trial: study protocol for a randomised controlled feasibility trial of Shaping Healthy Minds-a modular transdiagnostic intervention for mood, stressor-related and anxiety disorders in adults. BMJ Open. 2018 Aug 5;8(8):e024546. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024546.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP:MH RfPB PB-PG-0214-33072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tvångssyndrom
-
Beijing HuiLongGuan HospitalInstitute of Psychology, Chinese Academy of Sciences; Fourth People's Hospital...Aktiv, inte rekryterandeObsessiv - tvångsstörningKina
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsHar inte rekryterat ännu
-
Shanghai Mental Health CenterHar inte rekryterat ännuObsessiv - tvångsstörningKina
-
Adam FrankRekryteringObsessiv - tvångsstörningFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Henri LaboritHar inte rekryterat ännuObsessiv - tvångsstörningFrankrike
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekryteringTvångssyndrom (OCD) | Obsessiv - tvångsstörningKina
-
ASST Fatebenefratelli SaccoFondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori; Istittuo ricerca carattere Sceintifico...Anmälan via inbjudanObsessiv - tvångsstörningItalien
-
Mehmet Emrah KaradereGoztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalRekryteringOCD | Obsessiv - tvångsstörningTurkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekryteringEEG | Intermittent Theta Burst-stimulering | Transkraniell magnetisk stimulering | Obsessiv - tvångsstörningTurkiet (Türkiye)
-
Francisco A MorenoUniversity of ArizonaHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Modulprotokollet för mental hälsa
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Universidad de CórdobaRekrytering
-
Islamic Azad University, SanandajAvslutadDepression | Självmordstankar | Problem med psykisk hälsaIran, Islamiska republiken
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; University...AvslutadPsykisk sjukdom | Störning av opioidanvändningFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadStörning av opioidanvändning | Psykiska hälsotillståndFörenta staterna
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad