家族の習慣の身体活動研究
2025年3月31日 更新者：Ryan Rhodes、University of Victoria
家族の身体活動における習慣形成の促進
この研究の目的は、両親の身体活動習慣の形成を調べ、これが子供たちの中程度から激しい身体活動行動を6か月にわたって増加させることができるかどうかを調べることです. プライマリ リサーチ クエスチョンは次のとおりです。
習慣形成条件は、コントロール（教育）および教育+計画条件と比較して、6か月で中程度から活発な強度の身体活動の増加をもたらしますか? 仮説: 子供の身体活動は、より標準的な身体活動教育および計画条件と比較して、6 か月で習慣形成条件の方が高くなります。
調査の概要
詳細な説明
二次的な研究の質問
- 習慣形成条件は、6 か月のコントロールおよび計画条件と比較して、子供の健康関連の生活の質、および健康関連のフィットネスの結果を改善しますか? 仮説: 子供の健康に関連するフィットネスと生活の質は、コントロールおよび計画条件と比較して、習慣形成条件の方が高くなります。
- 行動および健康関連のフィットネス結果のグループの違いは、メディエーション モデルを通じて説明できますか? 仮説: 子供の身体活動に割り当てられた条件 (習慣の形成、計画 + 教育、教育の制御) の共分散は、親の支援習慣によって、また一貫性と手がかりの規制戦略 (つまり、操作チェック) の使用によって説明されます。 次に、サポート習慣と健康関連の結果の間の共分散は、条件間の身体活動によって説明されます。 行動への影響は、最初の意図を行動行動に結びつけるか、目標や意図とは無関係に働くことであるため、習慣形成条件は、親のサポートの意図や、子供の身体活動をサポートするための潜在的な結果の期待（身体活動の利点）に影響を与えません。
- 割り当てられた状態によって、主要な転帰全体に世代間、季節的、または性差がありますか? 仮説: 習慣形成状態の親は、他の状態と比較して、子供と一緒に実行されるいくつかの活動を通じて、より高い身体活動を示します。 性別や季節の違いは仮定されていませんが、決定的な声明を出すための研究が現時点で限られているため[28]、これらは探索的研究の質問です.
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Victoria、British Columbia、カナダ、V8P-5C2
- 募集
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
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主任研究者：
- Ryan Rhodes, PhD
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コンタクト：
- Sandy Courtnall
- 電話番号：250 472 5288
- メール：bml@uvic.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までの子供を持つ親
- 家族の身体活動が少ないと自己申告する
- 対象の子供は、カナダの身体活動ガイドラインを満たしていません
除外基準:
• 参加者は、身体活動準備アンケート (PAR-Q) への回答によって身体活動に参加することが危険であると判断されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照グループのパッケージは、カナダの 24 時間運動ガイドラインで構成され、子供に 1 日あたり 60 分間の中程度から激しい身体活動を推奨しています。
このガイドには、身体活動の利点に関する議論と情報も含まれています。
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実験的：家族の身体活動計画
行動: 家族の身体活動計画。
身体活動計画介入条件は、標準教育対照群と同じガイドラインを受け取りますが、家族の身体活動計画資料も提供されます。
この資料には、家族の身体活動を計画する方法に関するワークブックが含まれます。親と子供のためのブレインストーミング演習では、過去に楽しいと感じた身体活動や、試してみたい新しい活動をいくつかリストアップし、目標設定と身体活動の追跡に役立つスキルトレーニングコンテンツを提供します。
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家族は、標準的な教育管理グループと同じガイドラインを受け取りますが、家族の身体活動計画資料も提供されます。
この資料には、家族の身体活動を計画する方法に関するスキル トレーニング コンテンツ ワークブックが含まれます。
この資料には、親が子供が過去に楽しんだと思う身体活動と、家族として行うのが楽しいと思う活動をリストする、親のためのブレインストーミング演習が含まれています。
この資料はプロンプト/提案として提供されます。
家族は、「いつ」、「どこで」、「どのように」、「何を」身体活動を行うかを計画し、身体活動を追跡するように指示されます。
これらの側面は、ブースター セッションで 6 週目と 12 週目に再導入され、議論されます。
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実験的：家族の身体活動習慣の形成
行動: 家族の身体活動 習慣の形成。
習慣形成介入条件は、教育管理条件および身体活動計画条件と同じ内容を受け取りますが、身体活動サポート習慣の作成に関する追加資料が含まれます。
この資料には、習慣とは何かについての簡単な説明が含まれており、睡眠ルーチンの準備や車の運転を開始するなどの非常に簡単な例がいくつか含まれています.
習慣セクションの重要な要素は、コンテキスト依存の繰り返しの計画に基づいており、習慣の形として繰り返しを維持する方法についての指針があります。
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家族は、教育管理条件および身体活動計画条件と同じ内容を受け取りますが、身体活動サポート習慣の作成に関する追加資料が含まれます。
習慣セクションの重要な要素は、コンテキスト依存の繰り返しの計画に基づいており、習慣の形として繰り返しを維持する方法についての指針があります。
次に、子供の身体活動を保護者がサポートする手がかりを作成することの重要性について概説します。
合図はまた、a) サポート活動に先行する可能性があるが、b) 活動が実行されないときにはあまり存在しない要因と見なされます。
家族の身体活動が存在しない時間帯に繰り返される手がかりについては、提供されたワークブックを使用してブレインストーミングを行い、一貫性と手がかりの計画を作成するように保護者に依頼することをお勧めします。
これらの側面は、第 6 週と第 12 週のブースターセッションで再紹介され、議論されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の身体活動のベースラインから 6 か月までの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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子供の身体活動は、加速度計によって定量化されます。
子供は、ベースラインで 7 日間、6 か月間、1 日あたり最低 10 時間加速度計を装着します。
さらに、この測定では、6 週間と 3 か月で中間結果を評価します。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の身体活動のベースラインから 6 か月までの変化 (子供の PA)
時間枠：ベースラインと 6 か月
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対象となる子供は、子供のための身体活動アンケート (PAQ-C) の修正版に記入して、中程度から激しい身体活動の習慣を評価します。
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) は、親から報告された子供の身体活動を測定するために使用されます。
質問は、平均的な週の身体活動の強度、頻度、および期間を評価します。
これらの測定値は、ベースライン、6 週間、3 か月、および 6 か月で評価されます。
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ベースラインと 6 か月
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自己報告された家族ベースの身体活動のベースラインから6か月への変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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修正されたゴダン余暇運動アンケート (LSI) を使用して、親が報告した家族の身体活動を測定します。
質問は、家族として行われる構造化された身体活動と構造化されていない身体活動の頻度と期間について尋ねます。
さらに、この測定では、6 週間と 3 か月で中間結果を評価します。
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ベースラインと 6 か月
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6 か月時の体重のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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体重は、標準的な人体測定手順に従って体重計を使用してキログラムで測定されます。
体重の変化は、ベースラインから 6 か月間 (介入後) に調べられます。
体重測定もBMIの変化に寄与します。
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ベースラインと 6 か月
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6 か月時のベースラインからの身長の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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身長は、標準的な人体測定手順に従ってスタディオメーターを使用してセンチメートル単位で測定されます。
身長の変化は、ベースラインから6か月（介入後）まで調べられます。
身長測定もBMIの変化に寄与します。
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ベースラインと 6 か月
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6か月時の胴囲のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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胴囲は、標準的な人体測定手順に従って巻尺を使用してセンチメートルで測定されます。
腹囲の変化は、ベースラインから 6 か月間 (介入後) に調べられます。
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ベースラインと 6 か月
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6 か月時の BMI のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインから 6 か月 (介入後) までの BMI の変化は、次の式の身長と体重の測定値を使用して調べられます: (kg での体重)/(メートルでの身長)^2。
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ベースラインと 6 か月
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6 か月時の握力のベースラインからの変化 (MSK フィットネス)
時間枠：ベースラインと 6 か月
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対象となる子供の握力は、カナダの CSEP 標準プロトコルを使用して測定されます。
ベースラインから6か月間（つまり、介入後）の握力の変化を調べます
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ベースラインと 6 か月
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座っている状態でベースラインから変化し、6 か月で柔軟性に達する
時間枠：ベースラインと 6 か月
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対象となる子供の座って手を伸ばす柔軟性は、カナダの CSEP 標準化されたプロトコルを使用して測定されます。
ベースラインから 6 か月間 (つまり、介入後) のシット アンド リーチの柔軟性の変化を調べます。
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ベースラインと 6 か月
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6 か月でのプランク テスト時間のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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対象となる子供の座って手を伸ばす柔軟性は、カナダの CSEP 標準化されたプロトコルを使用して測定されます。
ベースラインから 6 か月 (つまり、介入後) までのプランク テスト時間の変化を調べます。
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ベースラインと 6 か月
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6 か月での心血管フィットネスのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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レジェ シャトル ランは、対象となる子供の心臓血管の健康状態を評価するために使用されます。
ベースラインから6か月までの心血管フィットネスの変化（つまり、介入後）が調べられます。
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ベースラインと 6 か月
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6週での子供の身体活動に対する親のサポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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複数のグループのアクティビティ サポート スケール (ACTS-MG) は、子 PA の親のサポートを測定するために使用されます。
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ベースラインと6週間
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3か月での子供の身体活動に対する親のサポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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複数のグループのアクティビティ サポート スケール (ACTS-MG) は、子 PA の親のサポートを測定するために使用されます。
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ベースラインと 3 か月
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6 か月での子供の身体活動に対する親のサポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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複数のグループのアクティビティ サポート スケール (ACTS-MG) は、子 PA の親のサポートを測定するために使用されます。
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ベースラインと 6 か月
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6 か月時の子供の身体活動に関する親のサポート習慣のベースラインからの変化 (a)
時間枠：ベースラインと 6 か月
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自己報告習慣強度指数は、子供の身体活動に対する保護者の支援習慣を測定するために使用されます。
このツールは、ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月の習慣の強さと自動性を測定します。
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ベースラインと 6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 次アウトカム - 個人の身体活動のベースラインから 6 か月までの変化 (親)
時間枠：ベースラインと 6 か月
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三次アウトカム測定 ゴダン余暇運動アンケート（LSI）を使用して、ベースライン、6週間、3ヶ月、6ヶ月での自己報告による身体活動を測定します。
質問は、平均的な週の身体活動の強度、頻度、および期間を評価します。
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ベースラインと 6 か月
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3 次アウトカム - 6 か月での健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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三次アウトカム測定 生活の質は、12 項目の簡易健康調査を使用して親と一緒に評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースラインから 6 か月 (つまり、介入後) までの健康関連の生活の質の変化は、6 週間と 3 か月の中間時点でも調べられます。
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ベースラインと 6 か月
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三次転帰 - 6 ヶ月での家族機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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Tertiary Outcome Measure Family Environment Scale を使用して、ベースライン、6 週間、3 か月、および 6 か月で家族の機能を評価します。
合計スコアの範囲は、0 (家族メンバー間の完全な同意) から 90 (家族メンバー間の完全な不一致) までです。
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ベースラインと 6 か月
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三次的転帰 - 6 週間での動機 (MPAC コンストラクト) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン & 6 週間
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三次成果測定 子どもの身体活動をサポートするための動機は、計画行動理論と自己決定理論の構成要素を使用して測定されます。これには、感情的態度、道具的態度、知覚された行動制御、行動規制、意図、およびアイデンティティが含まれます。
これらの対策はすべて、Multi Process Action Control Framework (MPAC) の一部です。
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ベースライン & 6 週間
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3 次アウトカム - 3 か月での動機 (MPAC コンストラクト) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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三次成果測定 子どもの身体活動をサポートするための動機は、計画行動理論と自己決定理論の構成要素を使用して測定されます。これには、感情的態度、道具的態度、知覚された行動制御、行動規制、意図、およびアイデンティティが含まれます。
これらの対策はすべて、Multi Process Action Control Framework (MPAC) の一部です。
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ベースラインと 3 か月
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三次的転帰 - 6 か月での動機 (MPAC コンストラクト) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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三次成果測定 子どもの身体活動をサポートするための動機は、計画行動理論と自己決定理論の構成要素を使用して測定されます。これには、感情的態度、道具的態度、知覚された行動制御、行動規制、意図、およびアイデンティティが含まれます。
これらの対策はすべて、Multi Process Action Control Framework (MPAC) の一部です。
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ベースラインと 6 か月
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キューの一貫性がベースラインから 6 か月に変化 (操作チェック)
時間枠：ベースラインと 6 か月
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キューの一貫性は、6 項目の調査を使用して評価されます。
回答はまったく当てはまらない (1) から非常に当てはまる (7) まであり、スコアが高いほどキューの一貫性が高いことを示します。
キューの一貫性の変化は、6 週間と 3 ヶ月の中間時点で 6 ヶ月で検査されます。
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Mark Beauchamp, PhD、University of British Columbia
- スタディチェア：Valerie Carson, PhD、University of Alberta
- スタディチェア：Chris Blanshard, PhD、Dalhousie University
- スタディチェア：Benjamin Gardner, PhD、King's College London
- 主任研究者：Ryan Rhodes, PhD、University of Victoria
- スタディチェア：Darren Warburton, PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月12日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族の身体活動計画の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了