- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03145688
Estudo de Atividade Física de Hábito Familiar
Promovendo a Formação de Hábitos na Atividade Física Familiar
O objetivo deste estudo é examinar a formação do hábito de atividade física nos pais e se isso pode aumentar o comportamento de atividade física moderada a vigorosa em seus filhos ao longo de seis meses. A Questão Primária de Pesquisa é:
A condição de formação do hábito resulta em aumento da atividade física de intensidade moderada a vigorosa da criança em comparação com as condições controle (educação) e educação + planejamento aos seis meses? Hipótese: A atividade física infantil será maior para a condição de formação de hábito em comparação com as condições de educação e planejamento de atividade física mais padrão aos seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Perguntas de pesquisa secundária
- A condição de formação de hábitos melhora a qualidade de vida relacionada à saúde da criança e os resultados de condicionamento físico relacionados à saúde em comparação com as condições de controle e planejamento aos seis meses? Hipótese: O condicionamento físico e a qualidade de vida relacionados à saúde da criança serão maiores para a condição de formação de hábitos em comparação com as condições de controle e planejamento.
- As diferenças de grupo entre os resultados comportamentais e de condicionamento físico relacionados à saúde podem ser explicadas por meio de um modelo de mediação? Hipótese: A covariância das condições atribuídas (formação de hábitos, planejamento + educação, controle educacional) sobre a atividade física da criança será explicada pelo hábito de apoio dos pais e pelo uso de estratégias de regulação de consistência e sugestões (ou seja, checagem de manipulação). Por sua vez, a covariância entre o hábito de suporte e os resultados relacionados à saúde será explicada pela atividade física entre as condições. A condição de formação de hábito não afetará as intenções de apoio dos pais ou as expectativas de resultados subjacentes (benefícios da atividade física) para o apoio à atividade física da criança porque seu efeito no comportamento é vincular as intenções iniciais à ação comportamental ou trabalhar independentemente de objetivos e intenções.
- Existe uma diferença intergeracional, sazonal ou de gênero nos resultados primários por condição atribuída? Hipótese: Os pais na condição de formação do hábito apresentarão maior atividade física por meio de algumas atividades realizadas com seus filhos em comparação com as outras condições. Nenhuma diferença em gênero ou estação é hipotetizada, mas essas são questões de pesquisa exploratória porque há pesquisas limitadas no momento [28] para fazer qualquer declaração definitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P-5C2
- Recrutamento
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
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Investigador principal:
- Ryan Rhodes, PhD
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Contato:
- Sandy Courtnall
- Número de telefone: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pais com filhos de 6 a 12 anos
- auto-relato de baixa atividade física familiar
- a criança-alvo não atende às diretrizes de atividade física do Canadá
Critério de exclusão:
• o participante não está seguro para participar de atividades físicas, conforme determinado pelas respostas ao Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O pacote do grupo de controle consistirá nas Diretrizes Canadenses de Movimento de 24 Horas, recomendando 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa por dia para crianças.
O guia também contém argumentos e informações sobre os benefícios da atividade física.
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Experimental: Planejamento de atividade física em família
Comportamento: Planejamento de Atividade Física Familiar.
A condição de intervenção de planejamento de atividade física receberá as mesmas diretrizes que o grupo de controle de educação padrão, mas também receberá material de planejamento de atividade física familiar.
Este material incluirá um livro de exercícios sobre como planejar a atividade física familiar; exercícios de brainstorming para pais e filhos, onde eles listam as atividades físicas que acharam divertidas no passado, bem como algumas novas atividades que gostariam de experimentar e o conteúdo de treinamento de habilidades para ajudar na definição de metas e no rastreamento da atividade física.
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As famílias receberão as mesmas orientações que o grupo de controle de educação padrão, mas também receberão material de planejamento de atividade física familiar.
Este material incluirá uma apostila de conteúdo de treinamento de habilidades sobre como planejar a atividade física familiar.
O material inclui um exercício de brainstorming para os pais, onde eles listam as atividades físicas que acham que seus filhos acharam divertidos no passado, bem como as atividades que eles achariam agradáveis de fazer em família.
Forneceremos este material como dicas/sugestões.
As famílias serão instruídas a planejar "quando", "onde", "como" e "qual" atividade física será realizada e, em seguida, monitorar sua atividade física.
Esses aspectos serão reintroduzidos e discutidos na semana 6 e semana 12 em sessões de reforço
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Experimental: Formação do Hábito de Atividade Física Familiar
Comportamental: Formação do Hábito de Atividade Física Familiar.
A condição de intervenção de formação de hábito receberá o mesmo conteúdo que a condição de controle educacional e a condição de planejamento de atividade física, mas com material adicional sobre a criação de hábitos de suporte à atividade física.
O material inclui uma breve discussão sobre o que são hábitos com alguns exemplos muito diretos, como preparar rotinas de sono ou começar a dirigir um carro para o trabalho.
Um componente-chave da seção de hábito será baseado no planejamento da repetição dependente do contexto, com indicações sobre como manter a repetição como formas de hábito.
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As famílias receberão o mesmo conteúdo que a condição de controle educacional e a condição de planejamento de atividade física, mas com material adicional sobre a criação de hábitos de suporte à atividade física.
Um componente-chave da seção de hábito será baseado no planejamento da repetição dependente do contexto, com indicações sobre como manter a repetição como formas de hábito.
A importância de criar pistas para o apoio dos pais à atividade física infantil é então delineada.
As pistas também serão consideradas fatores que a) podem preceder a atividade de suporte, mas b) não estão presentes com muita frequência quando a atividade não está para ser realizada.
Sugeriremos que as dicas tenham exposição repetida durante os momentos em que a atividade física da família não está presente. Os pais serão solicitados a fazer um brainstorming e criar um plano de consistência e dicas com as apostilas fornecidas.
Esses aspectos serão reintroduzidos e discutidos na semana 6 e na semana 12 em sessões de reforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base na atividade física infantil até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A atividade física das crianças será quantificada por acelerometria.
As crianças usarão um acelerômetro por um mínimo de 10 horas por dia durante 7 dias na linha de base e 6 meses.
Além disso, esta medida avaliará os resultados intermediários em 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na atividade física pessoal para seis meses (AF infantil)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A criança-alvo preencherá uma versão modificada do Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) para avaliar a atividade física habitual moderada a vigorosa.
O questionário Godin Leisure-Time Exercise (LSI) será usado para medir a atividade física da criança relatada pelos pais.
As perguntas avaliam a intensidade, frequência e duração da atividade física em uma semana média.
Essas medidas serão avaliadas no início, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na atividade física baseada na família autorreferida para seis meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Um Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin modificado (LSI) será usado para medir a atividade física familiar relatada pelos pais.
As perguntas são sobre a frequência e a duração da atividade física estruturada versus não estruturada realizada em família.
Além disso, esta medida avaliará os resultados intermediários em 6 semanas e 3 meses
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Linha de base e 6 meses
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Alteração desde a linha de base no peso aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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O peso será medido em quilogramas usando uma balança de acordo com os procedimentos antropométricos padrão.
A mudança de peso será examinada desde o início até 6 meses (pós-intervenção).
A medição do peso também contribuirá para a alteração do IMC.
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base em altura aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A altura será medida em centímetros usando um estadiômetro de acordo com os procedimentos antropométricos padrão.
A mudança na altura será examinada desde o início até 6 meses (pós-intervenção).
A medição da altura também contribuirá para a alteração do IMC.
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na circunferência da cintura aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A circunferência da cintura será medida em centímetros usando uma fita métrica de acordo com os procedimentos antropométricos padrão.
A mudança na circunferência da cintura será examinada desde o início até 6 meses (pós-intervenção).
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no IMC em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A mudança no IMC será examinada desde a linha de base até 6 meses (pós-intervenção) usando medidas de altura e peso na seguinte fórmula: (peso em kg)/(altura em metros)^2.
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linha de base e 6 meses
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Alteração da linha de base na força de preensão aos 6 meses (MSK fitness)
Prazo: linha de base e 6 meses
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A força de preensão da criança-alvo será medida usando os protocolos padronizados do CSEP canadense.
A mudança na força de preensão desde o início até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base em sentar e alcançar a flexibilidade em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A flexibilidade de sentar e alcançar da criança-alvo será medida usando os protocolos padronizados do CSEP canadense.
A mudança na flexibilidade de sentar e alcançar da linha de base até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no tempo de teste de prancha aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A flexibilidade de sentar e alcançar da criança-alvo será medida usando os protocolos padronizados do CSEP canadense.
A mudança no tempo do teste de prancha desde o início até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base na aptidão cardiovascular em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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O Leger Shuttle Run será usado para avaliar a aptidão cardiovascular da criança-alvo.
A mudança na aptidão cardiovascular desde o início até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada.
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no apoio dos pais à atividade física da criança em 6 semanas
Prazo: linha de base e 6 semanas
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A Escala de Apoio à Atividade para Grupos Múltiplos (ACTS-MG) será utilizada para medir o apoio dos pais à AF infantil.
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linha de base e 6 semanas
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Mudança da linha de base no apoio dos pais à atividade física da criança aos 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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A Escala de Apoio à Atividade para Grupos Múltiplos (ACTS-MG) será utilizada para medir o apoio dos pais à AF infantil.
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linha de base e 3 meses
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Mudança da linha de base no apoio dos pais à atividade física da criança aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A Escala de Apoio à Atividade para Grupos Múltiplos (ACTS-MG) será utilizada para medir o apoio dos pais à AF infantil.
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base nos hábitos de apoio dos pais de atividade física infantil aos 6 meses (a)
Prazo: linha de base e 6 meses
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O índice de força do hábito de autorrelato será usado para medir o hábito de apoio dos pais para a atividade física infantil.
Esta ferramenta mede a força do hábito e automaticidade na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
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linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base na atividade física pessoal para 6 meses (pai)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medida de resultado terciário O Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (LSI) será usado para medir a atividade física auto-referida na linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses.
As perguntas avaliam a intensidade, frequência e duração da atividade física em uma semana média.
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Linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Avaliação de resultado terciário A qualidade de vida será avaliada com os pais usando o questionário de saúde de formulário curto de 12 itens.
As pontuações podem variar de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor saúde.
A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada com pontos de tempo intermediários de 6 semanas e 3 meses também.
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linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base no funcionamento familiar aos 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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A escala de ambiente familiar de medida de resultado terciária é usada para avaliar o funcionamento familiar na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
A pontuação total pode variar de 0 (concordância total entre os membros da família) a 90 (discordância total entre os membros da família).
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linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Alteração da linha de base nas motivações (conceitos MPAC) em 6 semanas
Prazo: linha de base e 6 semanas
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Medida de resultado terciário As motivações para apoiar a atividade física baseada na criança serão medidas usando as construções da Teoria do Comportamento Planejado e da Teoria da Autodeterminação, incluindo atitude afetiva, atitude instrumental, controle comportamental percebido, regulação comportamental, intenção e identidade.
Todas essas medidas fazem parte do Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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linha de base e 6 semanas
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base nas motivações (conceitos MPAC) em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Medida de resultado terciário As motivações para apoiar a atividade física baseada na criança serão medidas usando as construções da Teoria do Comportamento Planejado e da Teoria da Autodeterminação, incluindo atitude afetiva, atitude instrumental, controle comportamental percebido, regulação comportamental, intenção e identidade.
Todas essas medidas fazem parte do Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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linha de base e 3 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base nas motivações (conceitos MPAC) em 6 meses
Prazo: linha de base e 6 meses
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Medida de resultado terciário As motivações para apoiar a atividade física baseada na criança serão medidas usando as construções da Teoria do Comportamento Planejado e da Teoria da Autodeterminação, incluindo atitude afetiva, atitude instrumental, controle comportamental percebido, regulação comportamental, intenção e identidade.
Todas essas medidas fazem parte do Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base para 6 meses na consistência da sugestão (verificação de manipulação)
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A consistência da sugestão será avaliada usando uma pesquisa de 6 itens.
As respostas variam de nada verdadeiro (1) a muito verdadeiro (7), com uma pontuação mais alta indicando maior consistência da sugestão.
As alterações na consistência da sugestão serão examinadas aos 6 meses com pontos de tempo intermediários de 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Cadeira de estudo: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Cadeira de estudo: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Cadeira de estudo: Benjamin Gardner, PhD, King's College London
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
- Cadeira de estudo: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 35941 51350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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