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Studio sull'attività fisica sulle abitudini familiari

22 febbraio 2023 aggiornato da: Ryan Rhodes, University of Victoria

Promuovere la formazione delle abitudini nell'attività fisica familiare

Lo scopo di questo studio è esaminare la formazione dell'abitudine all'attività fisica nei genitori e se ciò può aumentare il comportamento dell'attività fisica da moderata a vigorosa nei loro figli oltre i sei mesi. La domanda primaria della ricerca è:

La condizione di formazione dell'abitudine si traduce in un aumento dell'attività fisica di intensità moderata-vigorosa del bambino rispetto alle condizioni di controllo (educazione) e istruzione + pianificazione a sei mesi? Ipotesi: l'attività fisica del bambino sarà maggiore per la condizione di formazione dell'abitudine rispetto alle condizioni più standard di educazione e pianificazione dell'attività fisica a sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domande di ricerca secondarie

  1. La condizione di formazione dell'abitudine migliora la qualità della vita correlata alla salute del bambino e i risultati di fitness relativi alla salute rispetto alle condizioni di controllo e pianificazione a sei mesi? Ipotesi: l'idoneità e la qualità della vita relative alla salute del bambino saranno più elevate per la condizione di formazione dell'abitudine rispetto alle condizioni di controllo e pianificazione.
  2. Le differenze di gruppo tra i risultati di fitness comportamentali e relativi alla salute possono essere spiegate attraverso un modello di mediazione? Ipotesi: la covarianza delle condizioni assegnate (formazione dell'abitudine, pianificazione + educazione, controllo dell'educazione) sull'attività fisica del bambino sarà spiegata dall'abitudine di sostegno dei genitori e attraverso l'uso di strategie di regolazione della coerenza e dei segnali (cioè controllo della manipolazione). A sua volta, la covarianza tra l'abitudine al supporto e gli esiti relativi alla salute sarà spiegata dall'attività fisica tra le condizioni. La condizione di formazione dell'abitudine non influenzerà le intenzioni di supporto dei genitori o le aspettative di risultato sottostanti (benefici dell'attività fisica) per il supporto dell'attività fisica del bambino perché il suo effetto sul comportamento è quello di legare le intenzioni iniziali all'azione comportamentale o al lavoro indipendente da obiettivi e intenzioni.
  3. Esiste una differenza intergenerazionale, stagionale o di genere tra gli esiti primari per condizione assegnata? Ipotesi: i genitori nella condizione di formazione dell'abitudine mostreranno una maggiore attività fisica attraverso alcune attività svolte con i loro figli rispetto alle altre condizioni. Non si ipotizzano differenze di genere o di stagione, ma si tratta di domande di ricerca esplorative perché al momento vi sono ricerche limitate [28] per fare affermazioni definitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
        • Reclutamento
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
        • Investigatore principale:
          • Ryan Rhodes, PhD
        • Contatto:
          • Sandy Courtnall
          • Numero di telefono: 250 472 5288
          • Email: bml@uvic.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori con figli di età compresa tra 6 e 12 anni
  • self-report bassa attività fisica familiare
  • il bambino target non soddisfa le linee guida sull'attività fisica del Canada

Criteri di esclusione:

• il partecipante non è sicuro di partecipare all'attività fisica come determinato dalle risposte al Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il pacchetto del gruppo di controllo consisterà nelle linee guida canadesi sul movimento di 24 ore che raccomandano 60 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa al giorno per i bambini. La guida contiene anche argomenti e informazioni sui benefici dell'attività fisica.
Sperimentale: Pianificazione dell'attività fisica familiare
Comportamentale: pianificazione dell'attività fisica familiare. La condizione di intervento per la pianificazione dell'attività fisica riceverà le stesse linee guida del gruppo di controllo dell'istruzione standard, ma riceverà anche materiale per la pianificazione dell'attività fisica familiare. Questo materiale includerà una cartella di lavoro su come pianificare l'attività fisica familiare; esercizi di brainstorming per genitori e figli in cui elencano le attività fisiche che hanno trovato divertenti in passato, nonché alcune nuove attività che vorrebbero provare e contenuti di formazione delle abilità per aiutare con la definizione degli obiettivi e il monitoraggio dell'attività fisica.
Comportamentale: Pianificazione dell'attività fisica familiare
Le famiglie riceveranno le stesse linee guida del gruppo di controllo dell'istruzione standard, ma riceveranno anche materiale per la pianificazione dell'attività fisica familiare. Questo materiale includerà una cartella di lavoro sui contenuti per la formazione delle competenze su come pianificare l'attività fisica familiare. Il materiale include un esercizio di brainstorming per i genitori in cui elencano le attività fisiche che pensano che i loro figli abbiano trovato divertenti in passato, così come le attività che troverebbero divertenti da svolgere in famiglia. Forniremo questo materiale come suggerimenti/suggerimenti. Alle famiglie verrà chiesto di pianificare "quando", "dove", "come" e "quale" attività fisica verrà eseguita e quindi monitorare la loro attività fisica. Questi aspetti saranno reintrodotti e discussi alla settimana 6 e alla settimana 12 nelle sessioni di richiamo
Sperimentale: Formazione dell'abitudine all'attività fisica familiare
Comportamentale: Attività fisica familiare Formazione delle abitudini. La condizione di intervento per la formazione delle abitudini riceverà lo stesso contenuto della condizione di controllo dell'educazione e della condizione di pianificazione dell'attività fisica, ma con materiale aggiuntivo sulla creazione di abitudini di supporto all'attività fisica. Il materiale include una breve discussione su quali sono le abitudini con alcuni esempi molto semplici come prepararsi per le routine del sonno o iniziare a guidare un'auto per andare al lavoro. Una componente chiave della sezione sulle abitudini sarà basata sulla pianificazione della ripetizione dipendente dal contesto, con indicazioni su come mantenere la ripetizione come forme di abitudine.
Comportamentale: Formazione dell'abitudine all'attività fisica familiare
Le famiglie riceveranno lo stesso contenuto della condizione di controllo dell'istruzione e della condizione di pianificazione dell'attività fisica, ma con materiale aggiuntivo sulla creazione di abitudini di supporto all'attività fisica. Una componente chiave della sezione sulle abitudini sarà basata sulla pianificazione della ripetizione dipendente dal contesto, con indicazioni su come mantenere la ripetizione come forme di abitudine. Viene quindi delineata l'importanza di creare spunti per il sostegno dei genitori all'attività fisica del bambino. Saranno considerati anche i fattori che a) possono precedere l'attività di supporto ma b) non essere presenti molto spesso quando l'attività non deve essere svolta. Suggeriremo che i segnali che hanno un'esposizione ripetuta durante i periodi in cui l'attività fisica familiare non è presente Ai genitori verrà quindi chiesto di fare brainstorming e creare un piano di coerenza e segnali con le cartelle di lavoro fornite. Questi aspetti saranno reintrodotti e discussi alla settimana 6 e alla settimana 12 nelle sessioni di richiamo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale dell'attività fisica dei bambini a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'attività fisica dei bambini sarà quantificata mediante accelerometria. I bambini indosseranno un accelerometro per un minimo di 10 ore al giorno per 7 giorni al basale e 6 mesi. Inoltre questa misura valuterà i risultati intermedi a 6 settimane e 3 mesi.
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale dell'attività fisica personale a sei mesi (bambino PA)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Il bambino target completerà una versione modificata del Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) per valutare l'attività fisica abituale da moderata a vigorosa. Il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) verrà utilizzato per misurare l'attività fisica del bambino segnalata dai genitori. Le domande valutano l'intensità, la frequenza e la durata dell'attività fisica in una settimana media. Queste misure saranno valutate al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
Basale e 6 mesi
Variazione dal basale nell'attività fisica basata sulla famiglia auto-riferita a sei mesi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Verrà utilizzato un Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) modificato per misurare l'attività fisica familiare riportata dai genitori. Le domande riguardano la frequenza e la durata dell'attività fisica strutturata rispetto a quella non strutturata svolta in famiglia. Inoltre, questa misura valuterà i risultati intermedi a 6 settimane e 3 mesi
Basale e 6 mesi
Variazione di peso dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Il peso sarà misurato in chilogrammi utilizzando una bilancia secondo le procedure antropometriche standard. La variazione di peso sarà esaminata dal basale a 6 mesi (post-intervento). Anche la misurazione del peso contribuirà al cambiamento del BMI.
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale in altezza a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
L'altezza sarà misurata in centimetri utilizzando uno stadiometro secondo le procedure antropometriche standard. Il cambiamento di altezza sarà esaminato dal basale a 6 mesi (post-intervento). Anche la misurazione dell'altezza contribuirà al cambiamento del BMI.
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La circonferenza della vita sarà misurata in centimetri utilizzando un metro a nastro secondo le procedure antropometriche standard. La variazione della circonferenza della vita sarà esaminata dal basale a 6 mesi (post-intervento).
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale del BMI a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La variazione del BMI sarà esaminata dal basale a 6 mesi (post intervento) utilizzando le misurazioni di altezza e peso nella seguente formula: (peso in kg)/(altezza in metri)^2.
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale della forza di presa a 6 mesi (forma fisica MSK)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La forza di presa del bambino target sarà misurata utilizzando i protocolli standardizzati CSEP canadesi. Verrà esaminata la variazione della forza di presa dal basale a 6 mesi (ovvero post-intervento).
basale e 6 mesi
Cambia dal basale in posizione seduta e raggiungi la flessibilità a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La flessibilità di sedersi e raggiungere il bambino target sarà misurata utilizzando i protocolli standardizzati CSEP canadesi. Verrà esaminato il cambiamento nella flessibilità di sit and reach dal basale a 6 mesi (ovvero post-intervento)
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale del tempo di plank test a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La flessibilità di sedersi e raggiungere il bambino target sarà misurata utilizzando i protocolli standardizzati CSEP canadesi. Verrà esaminata la variazione del tempo del plank test dal basale a 6 mesi (ovvero post-intervento)
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale della forma fisica cardiovascolare a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
La Leger Shuttle Run verrà utilizzata per valutare l'idoneità cardiovascolare per il bambino target. Verrà esaminata la variazione dell'idoneità cardiovascolare dal basale a 6 mesi (ovvero post-intervento).
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel sostegno dei genitori all'attività fisica del bambino a 6 settimane
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
L'Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG) verrà utilizzata per misurare il sostegno dei genitori alla PA infantile.
basale e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nel sostegno dei genitori all'attività fisica del bambino a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
L'Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG) verrà utilizzata per misurare il sostegno dei genitori alla PA infantile.
basale e 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel sostegno dei genitori all'attività fisica del bambino a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
L'Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG) verrà utilizzata per misurare il sostegno dei genitori alla PA infantile.
basale e 6 mesi
Variazione rispetto al basale nelle abitudini di sostegno dei genitori all'attività fisica del bambino a 6 mesi (a)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
L'indice di forza dell'abitudine dell'autovalutazione verrà utilizzato per misurare l'abitudine di sostegno dei genitori per l'attività fisica del bambino. Questo strumento misura la forza e l'automaticità dell'abitudine al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
basale e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ESITO TERZIARIO - Variazione dal basale nell'attività fisica personale a 6 mesi (genitore)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Misura del risultato terziario Il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) verrà utilizzato per misurare l'attività fisica auto-riferita al basale, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi. Le domande valutano l'intensità, la frequenza e la durata dell'attività fisica in una settimana media.
Basale e 6 mesi
ESITO TERZIARIO - Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Misura di esito terziario La qualità della vita sarà valutata con i genitori utilizzando l'indagine sulla salute in forma breve di 12 elementi. I punteggi possono variare da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una salute migliore. Il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute dal basale a 6 mesi (ovvero post-intervento) sarà esaminato anche con punti temporali intermedi di 6 settimane e 3 mesi.
basale e 6 mesi
ESITO TERZIARIO - Variazione rispetto al basale nel funzionamento familiare a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Terziary Outcome Measure La scala dell'ambiente familiare viene utilizzata per valutare il funzionamento della famiglia al basale, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi. Il punteggio totale può variare da 0 (totale accordo tra i membri della famiglia) a 90 (totale disaccordo tra i membri della famiglia).
basale e 6 mesi
ESITO TERZIARIO - Variazione rispetto al basale nelle motivazioni (costrutti MPAC) a 6 settimane
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
Misurazione del risultato terziario Le motivazioni per sostenere l'attività fisica basata sul bambino saranno misurate utilizzando i costrutti della teoria del comportamento pianificato e della teoria dell'autodeterminazione, inclusi atteggiamento affettivo, atteggiamento strumentale, controllo comportamentale percepito, regolazione comportamentale, intenzione e identità. Queste misure fanno tutte parte del Multi Process Action Control Framework (MPAC).
basale e 6 settimane
ESITO TERZIARIO - Variazione rispetto al basale nelle motivazioni (costrutti MPAC) a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
Misurazione del risultato terziario Le motivazioni per sostenere l'attività fisica basata sul bambino saranno misurate utilizzando i costrutti della teoria del comportamento pianificato e della teoria dell'autodeterminazione, inclusi atteggiamento affettivo, atteggiamento strumentale, controllo comportamentale percepito, regolazione comportamentale, intenzione e identità. Queste misure fanno tutte parte del Multi Process Action Control Framework (MPAC).
basale e 3 mesi
ESITO TERZIARIO - Variazione rispetto al basale nelle motivazioni (costrutti MPAC) a 6 mesi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Misurazione del risultato terziario Le motivazioni per sostenere l'attività fisica basata sul bambino saranno misurate utilizzando i costrutti della teoria del comportamento pianificato e della teoria dell'autodeterminazione, inclusi atteggiamento affettivo, atteggiamento strumentale, controllo comportamentale percepito, regolazione comportamentale, intenzione e identità. Queste misure fanno tutte parte del Multi Process Action Control Framework (MPAC).
basale e 6 mesi
Variazione dal basale a 6 mesi nella consistenza del segnale (controllo della manipolazione)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
La coerenza dei segnali sarà valutata utilizzando un sondaggio a 6 elementi. Le risposte vanno da per niente vero (1) a molto vero (7) con un punteggio più alto che indica una maggiore consistenza del segnale. I cambiamenti nella coerenza dei segnali saranno esaminati a 6 mesi con punti temporali intermedi di 6 settimane e 3 mesi.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Victoria

Collaboratori

King's College London
University of British Columbia
University of Alberta
Dalhousie University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
  • Cattedra di studio: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
  • Cattedra di studio: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
  • Cattedra di studio: Benjamin Gardner, PhD, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35941 51350

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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