Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familievane Fysisk aktivitetsundersøgelse

22. februar 2023 opdateret af: Ryan Rhodes, University of Victoria

Fremme vanedannelse i familiens fysiske aktivitet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dannelsen af ​​fysisk aktivitetsvaner hos forældre, og om dette kan øge moderat til kraftig fysisk aktivitetsadfærd hos deres børn over seks måneder. Det primære forskningsspørgsmål er:

Resulterer vanedannelsestilstanden i øget moderat kraftig intensitet fysisk aktivitet hos barnet sammenlignet med kontrol (uddannelse) og uddannelse + planlægningsbetingelser efter seks måneder? Hypotese: Børns fysiske aktivitet vil være højere for vanedannelsestilstanden sammenlignet med de mere standard fysiske aktivitetsundervisnings- og planlægningsbetingelser efter seks måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære forskningsspørgsmål

  1. Forbedrer vanedannelsestilstanden børns sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsrelaterede fitnessresultater sammenlignet med kontrol- og planlægningsbetingelserne efter seks måneder? Hypotese: Børnesundhedsrelateret fitness og livskvalitet vil være højere for vanedannelsestilstanden sammenlignet med kontrol- og planlægningsbetingelserne.
  2. Kan gruppeforskelle mellem adfærdsmæssige og sundhedsrelaterede fitnessresultater forklares gennem en mediationsmodel? Hypotese: Kovariansen af ​​de tildelte betingelser (vanedannelse, planlægning + uddannelse, uddannelseskontrol) på barnets fysiske aktivitet vil blive forklaret ved forældrenes støttevaner og gennem brugen af ​​konsistens- og cues-reguleringsstrategier (dvs. manipulationstjek). Til gengæld vil kovariansen mellem støttevaner og sundhedsrelaterede resultater blive forklaret ved fysisk aktivitet blandt tilstande. Vanedannelsestilstanden vil ikke påvirke forældrenes støtteintentioner eller underliggende resultatforventninger (fordele ved fysisk aktivitet) for støtte til børns fysiske aktivitet, fordi dens effekt på adfærd er at binde indledende intentioner til adfærdsmæssig handling eller at arbejde uafhængigt af mål og intentioner.
  3. Er der en intergenerationel, sæsonbestemt eller kønsforskel på tværs af primære resultater efter tildelt tilstand? Hypotese: Forældre i vanedannende tilstand vil vise højere fysisk aktivitet via nogle aktiviteter, der udføres med deres børn i forhold til de andre tilstande. Der er ingen hypoteser om forskelle i køn eller årstid, men disse er undersøgende forskningsspørgsmål, fordi der er begrænset forskning på nuværende tidspunkt [28] til at komme med en endelig erklæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P-5C2
        • Rekruttering
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Rhodes, PhD
        • Kontakt:
          • Sandy Courtnall
          • Telefonnummer: 250 472 5288
          • E-mail: bml@uvic.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre med børn mellem 6 og 12 år
  • selvrapporter lav fysisk aktivitet i familien
  • målbarnet opfylder ikke Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren er usikker ved at deltage i fysisk aktivitet som bestemt af svarene på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppepakken vil bestå af Canadian 24 Hour Movement Guidelines, der anbefaler 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om dagen for børn. Guiden indeholder også argumenter & information om fordelene ved fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Familiens fysiske aktivitet Planlægning
Adfærd: Familiens fysiske aktivitetsplanlægning. Betingelsen for planlægning af fysisk aktivitetsintervention vil modtage de samme retningslinjer som standarduddannelseskontrolgruppen, men vil også blive forsynet med familieplanlægningsmateriale for fysisk aktivitet. Dette materiale vil omfatte en arbejdsbog om, hvordan man planlægger for familiens fysiske aktivitet; brainstorming-øvelser for forældre og børn, hvor de oplister fysiske aktiviteter, som de tidligere har fundet sjove, samt nogle nye aktiviteter, de gerne vil prøve, og færdighedstræningsindhold for at hjælpe med målsætning og sporing af fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Familiens fysiske aktivitetsplanlægning
Familier vil modtage de samme retningslinjer som standarduddannelseskontrolgruppen, men vil også blive forsynet med familieplanlægningsmateriale for fysisk aktivitet. Dette materiale vil omfatte en arbejdsbog med færdighedstræningsindhold om, hvordan man planlægger familiens fysiske aktivitet. Materialet omfatter en brainstorming-øvelse for forældre, hvor de oplister fysiske aktiviteter, som de tror, ​​deres børn har fundet sjove i fortiden, samt aktiviteter, som de ville finde sjove at lave som familie. Vi leverer dette materiale som opfordringer/forslag. Familier vil blive instrueret i at planlægge "hvornår", "hvor", "hvordan" og "hvad" fysisk aktivitet vil blive udført og derefter spore deres fysiske aktivitet. Disse aspekter vil blive genindført og diskuteret i uge 6 og uge 12 i booster-sessioner
Eksperimentel: Familie Fysisk aktivitet Vane Dannelse
Adfærdsmæssig: Familie Fysisk aktivitet Vanedannelse. Vanedannelsesinterventionsbetingelsen vil få samme indhold som uddannelseskontrolbetingelsen og fysisk aktivitetsplanlægningstilstand men med yderligere materiale om at skabe fysisk aktivitetsunderstøttende vaner. Materialet indeholder en kort diskussion af, hvad vaner er med nogle meget overskuelige eksempler, såsom forberedelse til søvnrutiner eller påbegyndelse af at køre bil på arbejde. En nøglekomponent i vaneafsnittet vil være baseret på planlægning af kontekstafhængig gentagelse, med tips til, hvordan man fastholder gentagelse som vaneformer.
Adfærdsmæssigt: Familie Fysisk aktivitet Vane Dannelse
Familier vil modtage det samme indhold som uddannelseskontrolbetingelsen og fysisk aktivitetsplanlægningstilstand, men med yderligere materiale om at skabe fysisk aktivitetsstøttende vaner. En nøglekomponent i vaneafsnittet vil være baseret på planlægning af kontekstafhængig gentagelse, med tips til, hvordan man fastholder gentagelse som vaneformer. Betydningen af ​​at skabe signaler til forældrenes støtte til børns fysiske aktivitet skitseres derefter. Stikord vil også blive betragtet som faktorer, der a) kan gå forud for støtteaktiviteten, men b) ikke er til stede særlig ofte, når aktiviteten ikke skal udføres. Vi vil foreslå, at signaler, der har gentaget eksponering i perioder, hvor familiens fysiske aktivitet ikke er til stede. Forældre vil derefter blive bedt om at brainstorme og lave en plan for sammenhæng og stikord med de medfølgende arbejdsbøger. Disse aspekter vil blive genindført og diskuteret i uge 6 og uge 12 i booster-sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i børns fysiske aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Børns fysiske aktivitet vil blive kvantificeret ved accelerometri. Børn vil bære et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage ved baseline og 6 måneder. Derudover vil denne foranstaltning vurdere mellemliggende resultater efter 6 uger og 3 måneder.
Baseline & 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i personlig fysisk aktivitet til seks måneder (barn PA)
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Målbarnet vil udfylde en ændret version af Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) for at vurdere sædvanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet. Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) vil blive brugt til at måle forældre-rapporteret fysisk aktivitet hos børn. Spørgsmål vurderer intensitet, hyppighed og varighed af fysisk aktivitet i en gennemsnitlig uge. Disse mål vil blive vurderet ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline & 6 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret familiebaseret fysisk aktivitet til seks måneder
Tidsramme: Baseline & 6 måneder
Et modificeret Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) vil blive brugt til at måle forældres rapporterede fysiske aktivitet i familien. Spørgsmål spørger om hyppighed og varighed af struktureret vs ustruktureret fysisk aktivitet udført som en familie. Derudover vil denne foranstaltning vurdere mellemliggende resultater efter 6 uger og 3 måneder
Baseline & 6 måneder
Ændring fra baseline i vægt ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Vægt vil blive målt i kilogram ved hjælp af en skala i henhold til standard antropometriske procedurer. Ændring i vægt vil blive undersøgt fra baseline til 6 måneder (post-intervention). Vægtmåling vil også bidrage til ændring i BMI.
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i højden ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Højden vil blive målt i centimeter ved hjælp af et stadiometer i henhold til standard antropometriske procedurer. Ændring i højden vil blive undersøgt fra baseline til 6 måneder (post-intervention). Højdemåling vil også bidrage til ændring i BMI.
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i taljeomkreds ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Taljeomkreds vil blive målt i centimeter ved hjælp af et målebånd i henhold til standard antropometriske procedurer. Ændring i taljeomkreds vil blive undersøgt fra baseline til 6 måneder (post-intervention).
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i BMI ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Ændring i BMI vil blive undersøgt fra baseline til 6 måneder (efter intervention) ved hjælp af højde- og vægtmålinger i følgende formel: (vægt i kg)/(højde i meter)^2.
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i grebsstyrke ved 6 måneder (MSK fitness)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Målbarnets grebsstyrke vil blive målt ved hjælp af de canadiske CSEP-standardiserede protokoller. Ændring i grebsstyrke fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil blive undersøgt
baseline og 6 måneder
Skift fra baseline i sidde og nå fleksibilitet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Sidde og nå-fleksibilitet for målbarnet vil blive målt ved hjælp af de canadiske CSEP-standardiserede protokoller. Ændring i sidde- og rækkevidde-fleksibilitet fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil blive undersøgt
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i planketesttid ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Sidde og nå-fleksibilitet for målbarnet vil blive målt ved hjælp af de canadiske CSEP-standardiserede protokoller. Ændring i planketesttid fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil blive undersøgt
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i kardiovaskulær kondition efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Leger Shuttle Run vil blive brugt til at vurdere kardiovaskulær kondition for målbarnet. Ændring i kardiovaskulær kondition fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil blive undersøgt.
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i forældrestøtte til barnets fysiske aktivitet ved 6 uger
Tidsramme: baseline og 6 uger
Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG) vil blive brugt til at måle forældrestøtte til børns PA.
baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i forældrestøtte til barnets fysiske aktivitet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG) vil blive brugt til at måle forældrestøtte til børns PA.
baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i forældrestøtte til barnets fysiske aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG) vil blive brugt til at måle forældrestøtte til børns PA.
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i forældrestøttevaner med børns fysiske aktivitet efter 6 måneder (a)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Selvrapporteringsvanestyrkeindeks vil blive brugt til at måle forældrenes støttevaner for barnets fysiske aktivitet. Dette værktøj måler vanestyrke og automatik ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.
baseline og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i personlig fysisk aktivitet til 6 måneder (forælder)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tertiært resultatmål Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (LSI) vil blive brugt til at måle selvrapporteret fysisk aktivitet ved baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder. Spørgsmål vurderer intensitet, hyppighed og varighed af fysisk aktivitet i en gennemsnitlig uge.
Baseline og 6 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: baseline & 6 måneder
Tertiært resultatmål Livskvalitet vil blive vurderet sammen med forældrene ved hjælp af den 12 punkter korte sundhedsundersøgelse. Score kan variere fra 0-100 med en højere score, der indikerer bedre helbred. Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil også blive undersøgt med mellemliggende tidspunkter på 6 uger og 3 måneder.
baseline & 6 måneder
TERTIÆR UDGANG - Ændring fra baseline i familiefunktion ved 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Tertiært resultatmål Familiemiljøskalaen bruges til at vurdere familiens funktion ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder. Samlet score kan variere fra 0 (total overensstemmelse mellem familiemedlemmer) til 90 (total uenighed mellem familiemedlemmer).
baseline og 6 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i motivationer (MPAC-konstruktioner) efter 6 uger
Tidsramme: baseline & 6 uger
Tertiært resultatmål Motivation til støtte for børns fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af konstruktionerne fra teorien om planlagt adfærd og selvbestemmelsesteori, herunder affektiv holdning, instrumentel holdning, opfattet adfærdskontrol, adfærdsregulering, intention og identitet. Disse foranstaltninger er alle en del af Multi Process Action Control Framework (MPAC).
baseline & 6 uger
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i motivationer (MPAC-konstruktioner) efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Tertiært resultatmål Motivation til støtte for børns fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af konstruktionerne fra teorien om planlagt adfærd og selvbestemmelsesteori, herunder affektiv holdning, instrumentel holdning, opfattet adfærdskontrol, adfærdsregulering, intention og identitet. Disse foranstaltninger er alle en del af Multi Process Action Control Framework (MPAC).
baseline og 3 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i motivationer (MPAC-konstruktioner) efter 6 måneder
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Tertiært resultatmål Motivationer til støtte for børnebaseret fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af konstruktionerne fra teorien om planlagt adfærd og selvbestemmelsesteori, herunder affektiv holdning, instrumentel holdning, opfattet adfærdskontrol, adfærdsregulering, intention og identitet. Disse foranstaltninger er alle en del af Multi Process Action Control Framework (MPAC).
baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline til 6 måneder i cue-konsistens (manipulationstjek)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Stødkonsistensen vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse med 6 elementer. Svarene spænder fra slet ikke sande (1) til meget sande (7) med en højere score, der indikerer større cue-konsistens. Ændringer i cue-konsistensen vil blive undersøgt efter 6 måneder med mellemliggende tidspunkter på 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Victoria

Samarbejdspartnere

King's College London
University of British Columbia
University of Alberta
Dalhousie University
Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Studiestol: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
  • Studiestol: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
  • Studiestol: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
  • Studiestol: Benjamin Gardner, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35941 51350

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Familiens fysiske aktivitetsplanlægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner