Estudio de Actividad Física de Hábitos Familiares
22 de febrero de 2023 actualizado por: Ryan Rhodes, University of Victoria
Promoción de la formación de hábitos en la actividad física familiar
El propósito de este estudio es examinar la formación de hábitos de actividad física en los padres y si esto puede aumentar el comportamiento de actividad física moderada a vigorosa en sus hijos durante seis meses. La pregunta de investigación principal es:
¿La condición de formación de hábitos da como resultado un aumento de la actividad física de intensidad moderada a vigorosa del niño en comparación con las condiciones de control (educación) y educación + planificación a los seis meses? Hipótesis: La actividad física del niño será mayor para la condición de formación de hábitos en comparación con las condiciones más estándar de educación y planificación de la actividad física a los seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Preguntas de investigación secundarias
- ¿La condición de formación de hábitos mejora la calidad de vida relacionada con la salud del niño y los resultados de condición física relacionados con la salud en comparación con las condiciones de control y planificación a los seis meses? Hipótesis: El estado físico y la calidad de vida relacionados con la salud del niño serán mayores para la condición de formación de hábitos en comparación con las condiciones de control y planificación.
- ¿Se pueden explicar las diferencias grupales entre los resultados de aptitud física relacionados con la salud y el comportamiento a través de un modelo de mediación? Hipótesis: La covarianza de las condiciones asignadas (formación de hábitos, planificación + educación, control de educación) sobre la actividad física infantil se explicará por el hábito de apoyo de los padres y mediante el uso de estrategias de regulación de consistencia y señales (es decir, control de manipulación). A su vez, la covarianza entre el hábito de apoyo y los resultados relacionados con la salud será explicada por la actividad física entre condiciones. La condición de formación de hábitos no afectará las intenciones de apoyo de los padres o las expectativas de resultados subyacentes (beneficios de la actividad física) para el apoyo de la actividad física del niño porque su efecto en el comportamiento es vincular las intenciones iniciales con la acción conductual o trabajar independientemente de las metas e intenciones.
- ¿Existe una diferencia intergeneracional, estacional o de género entre los resultados primarios por condición asignada? Hipótesis: Los padres en la condición de formación de hábitos mostrarán una mayor actividad física a través de algunas actividades que realizan con sus hijos en comparación con las otras condiciones. No se plantean hipótesis sobre diferencias en el género o la temporada, pero estas son preguntas de investigación exploratorias porque actualmente hay investigaciones limitadas [28] para hacer una declaración definitiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P-5C2
- Reclutamiento
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
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Investigador principal:
- Ryan Rhodes, PhD
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Contacto:
- Sandy Courtnall
- Número de teléfono: 250 472 5288
- Correo electrónico: bml@uvic.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres con hijos de 6 a 12 años
- autoinforme baja actividad física familiar
- el niño objetivo no cumple con las pautas de actividad física de Canadá
Criterio de exclusión:
• el participante no es seguro para participar en la actividad física según lo determinado por las respuestas al Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El paquete del grupo de control consistirá en las Pautas de movimiento de 24 horas de Canadá que recomiendan 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por día para los niños.
La guía también contiene argumentos e información sobre los beneficios de la actividad física.
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Experimental: Actividad física familiar Planificación
Comportamental: Planificación de la Actividad Física Familiar.
La condición de intervención de planificación de actividad física recibirá las mismas pautas que el grupo de control de educación estándar, pero también se le proporcionará material de planificación de actividad física familiar.
Este material incluirá un libro de trabajo sobre cómo planificar la actividad física familiar; Ejercicios de intercambio de ideas para padres e hijos en los que enumeran actividades físicas que han encontrado divertidas en el pasado, así como algunas actividades nuevas que les gustaría probar y contenido de entrenamiento de habilidades para ayudar con el establecimiento de objetivos y el seguimiento de la actividad física.
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Las familias recibirán las mismas pautas que el grupo de control de educación estándar, pero también se les proporcionará material de planificación de actividad física familiar.
Este material incluirá un libro de trabajo de contenido de entrenamiento de habilidades sobre cómo planificar la actividad física familiar.
El material incluye un ejercicio de lluvia de ideas para los padres en el que enumeran las actividades físicas que creen que sus hijos han encontrado divertidas en el pasado, así como las actividades que les gustaría hacer en familia.
Proporcionaremos este material como indicaciones/sugerencias.
Se les indicará a las familias que planifiquen "cuándo", "dónde", "cómo" y "qué" actividad física se realizará y luego realizar un seguimiento de su actividad física.
Estos aspectos serán reintroducidos y discutidos en la semana 6 y la semana 12 en sesiones de refuerzo.
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Experimental: Formación de hábitos de actividad física familiar
Comportamental: Actividad Física Familiar Formación de hábitos.
La condición de intervención de formación de hábitos recibirá el mismo contenido que la condición de control de educación y la condición de planificación de actividad física pero con material adicional sobre la creación de hábitos de apoyo a la actividad física.
El material incluye una breve discusión sobre qué son los hábitos con algunos ejemplos muy sencillos, como prepararse para las rutinas de sueño o iniciarse en conducir un automóvil para ir al trabajo.
Un componente clave de la sección de hábitos se basará en la planificación de la repetición dependiente del contexto, con indicaciones sobre cómo mantener la repetición a medida que se forma el hábito.
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Las familias recibirán el mismo contenido que la condición de control de la educación y la condición de planificación de la actividad física pero con material adicional sobre la creación de hábitos de apoyo a la actividad física.
Un componente clave de la sección de hábitos se basará en la planificación de la repetición dependiente del contexto, con indicaciones sobre cómo mantener la repetición a medida que se forma el hábito.
Luego se destaca la importancia de crear señales para el apoyo de los padres a la actividad física del niño.
Las señales también se considerarán factores que a) pueden preceder a la actividad de apoyo pero b) no estar presentes muy a menudo cuando la actividad no se va a realizar.
Sugeriremos que las señales que tienen exposición repetida durante los momentos en que la actividad física familiar no está presente. Luego se les pedirá a los padres que hagan una lluvia de ideas y creen un plan de coherencia y señales con los libros de trabajo provistos.
Estos aspectos serán reintroducidos y discutidos en la semana 6 y la semana 12 en sesiones de refuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la actividad física de los niños hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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La actividad física de los niños se cuantificará mediante acelerometría.
Los niños usarán un acelerómetro durante un mínimo de 10 horas por día durante 7 días al inicio y 6 meses.
Además, esta medida evaluará los resultados intermedios a las 6 semanas y 3 meses.
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Línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la actividad física personal a los seis meses (AF del niño)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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El niño objetivo completará una versión modificada del Cuestionario de actividad física para niños (PAQ-C) para evaluar la actividad física habitual de moderada a vigorosa.
El Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre (LSI) de Godin se utilizará para medir la actividad física infantil informada por los padres.
Las preguntas evalúan la intensidad, la frecuencia y la duración de la actividad física en una semana promedio.
Estas medidas se evaluarán al inicio del estudio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la actividad física basada en la familia autoinformada a seis meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
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Se utilizará un Cuestionario de ejercicio de tiempo libre (LSI) de Godin modificado para medir la actividad física familiar informada por los padres.
Las preguntas se refieren a la frecuencia y duración de la actividad física estructurada frente a la no estructurada realizada en familia.
Además, esta medida evaluará los resultados intermedios a las 6 semanas y 3 meses.
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Línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El peso se medirá en kilogramos utilizando una balanza según los procedimientos antropométricos estándar.
Se examinará el cambio de peso desde el inicio hasta los 6 meses (después de la intervención).
La medición del peso también contribuirá al cambio en el IMC.
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la altura a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La altura se medirá en centímetros utilizando un estadiómetro según los procedimientos antropométricos estándar.
Se examinará el cambio de altura desde el inicio hasta los 6 meses (después de la intervención).
La medición de la altura también contribuirá al cambio en el IMC.
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá en centímetros utilizando una cinta métrica según los procedimientos antropométricos estándar.
Se examinará el cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los 6 meses (después de la intervención).
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el IMC a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El cambio en el IMC se examinará desde el inicio hasta los 6 meses (después de la intervención) utilizando medidas de peso y altura en la siguiente fórmula: (peso en kg)/(altura en metros)^2.
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la fuerza de prensión a los 6 meses (MSK fitness)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La fuerza de agarre del niño objetivo se medirá utilizando los protocolos estandarizados canadienses CSEP.
Se examinará el cambio en la fuerza de agarre desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después de la intervención).
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en sentarse y alcanzar la flexibilidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La flexibilidad para sentarse y estirarse del niño objetivo se medirá utilizando los protocolos estandarizados canadienses CSEP.
Se examinará el cambio en la flexibilidad para sentarse y alcanzar desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después de la intervención).
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el tiempo de prueba de la tabla a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La flexibilidad para sentarse y estirarse del niño objetivo se medirá utilizando los protocolos estandarizados canadienses CSEP.
Se examinará el cambio en el tiempo de la prueba de tabla desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después de la intervención).
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en la aptitud cardiovascular a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El Leger Shuttle Run se utilizará para evaluar la aptitud cardiovascular del niño objetivo.
Se examinará el cambio en la aptitud cardiovascular desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después de la intervención).
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el apoyo de los padres a la actividad física del niño a las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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La Escala de Apoyo a la Actividad para Grupos Múltiples (ACTS-MG) se utilizará para medir el apoyo de los padres a la PA del niño.
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línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el inicio en el apoyo de los padres a la actividad física del niño a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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La Escala de Apoyo a la Actividad para Grupos Múltiples (ACTS-MG) se utilizará para medir el apoyo de los padres a la PA del niño.
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línea de base y 3 meses
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Cambio desde el inicio en el apoyo de los padres a la actividad física del niño a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La Escala de Apoyo a la Actividad para Grupos Múltiples (ACTS-MG) se utilizará para medir el apoyo de los padres a la PA del niño.
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio en los hábitos de apoyo de los padres de actividad física infantil a los 6 meses (a)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El índice de fortaleza del hábito de autoinforme se utilizará para medir el hábito de apoyo de los padres para la actividad física del niño.
Esta herramienta mide la fuerza del hábito y la automaticidad al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses.
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línea de base y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RESULTADO TERCIARIO - Cambio desde el inicio en la actividad física personal hasta los 6 meses (padre)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Medida de resultado terciaria El Cuestionario de ejercicio de tiempo libre (LSI) de Godin se utilizará para medir la actividad física autoinformada al inicio del estudio, 6 semanas, 3 meses, 6 meses.
Las preguntas evalúan la intensidad, la frecuencia y la duración de la actividad física en una semana promedio.
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Línea base y 6 meses
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RESULTADO TERCIARIO - Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Medida de resultado terciaria La calidad de vida se evaluará con los padres utilizando la Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100; una puntuación más alta indica una mejor salud.
El cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta los 6 meses (es decir, después de la intervención) se examinará con puntos de tiempo intermedios de 6 semanas y 3 meses también.
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línea de base y 6 meses
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RESULTADO TERCIARIO - Cambio desde el inicio en el funcionamiento familiar a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La escala de entorno familiar de medida de resultado terciaria se utiliza para evaluar el funcionamiento familiar al inicio, 6 semanas, 3 meses y 6 meses.
La puntuación total puede variar de 0 (acuerdo total entre los miembros de la familia) a 90 (desacuerdo total entre los miembros de la familia).
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línea de base y 6 meses
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RESULTADO TERCIARIO - Cambio desde el inicio en las motivaciones (constructos MPAC) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Medida de resultado terciaria Las motivaciones para apoyar la actividad física infantil se medirán utilizando los constructos de la Teoría del comportamiento planificado y la Teoría de la autodeterminación, que incluyen actitud afectiva, actitud instrumental, control conductual percibido, regulación conductual, intención e identidad.
Todas estas medidas son parte del Marco de Control de Acción de Procesos Múltiples (MPAC).
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línea de base y 6 semanas
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RESULTADO TERCIARIO - Cambio desde el inicio en las motivaciones (constructos MPAC) a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Medida de resultado terciaria Las motivaciones para apoyar la actividad física infantil se medirán utilizando los constructos de la Teoría del comportamiento planificado y la Teoría de la autodeterminación, que incluyen actitud afectiva, actitud instrumental, control conductual percibido, regulación conductual, intención e identidad.
Todas estas medidas son parte del Marco de Control de Acción de Procesos Múltiples (MPAC).
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línea de base y 3 meses
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RESULTADO TERCIARIO - Cambio desde el inicio en las motivaciones (constructos MPAC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Medida de resultado terciaria Las motivaciones para apoyar la actividad física infantil se medirán utilizando los constructos de la Teoría del comportamiento planificado y la Teoría de la autodeterminación, que incluyen actitud afectiva, actitud instrumental, control conductual percibido, regulación conductual, intención e identidad.
Todas estas medidas son parte del Marco de Control de Acción de Procesos Múltiples (MPAC).
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línea de base y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en la consistencia de la señal (verificación de manipulación)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La coherencia de las señales se evaluará mediante una encuesta de 6 elementos.
Las respuestas van desde nada cierto (1) a muy cierto (7) con una puntuación más alta que indica una mayor consistencia de la señal.
Los cambios en la consistencia de la señal se examinarán a los 6 meses con puntos de tiempo intermedios de 6 semanas y 3 meses.
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Silla de estudio: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Silla de estudio: Chris Blanshard, PhD, Dalhousie University
- Silla de estudio: Benjamin Gardner, PhD, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 35941 51350
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .