デジタル対従来の印象調査
2021年3月15日 更新者：Konstantinos Chochlidakis、University of Rochester
デジタル印象と従来の印象の臨床評価 パート I: 限界適合と内部適合
この研究は、デジタル印象技術と従来の印象技術で作製された歯に単一のキャップがどのように適合するかを比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14620
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者の年齢≥18歳
- 良好な口腔衛生とコンプライアンス
- 重要な前臼歯または第一大臼歯に単一のフルカバー クラウンが必要な場合
- 対合歯は間接修復なし（クラウン）
- 病状のない無症候性の歯
- 追加治療の必要なし（根管治療、ポスト＆コア、歯冠延長）
- 予想される歯肉縁上または等歯肉縁
- 天然歯の構造上の予想クラウンマージン
- 歯の形成後の適切なアバットメントの高さ (最低 4mm)
除外基準:
- 患者の年齢が18歳未満
- 口腔衛生不良およびサンプル歯の結石
- 重要な前臼歯または第一大臼歯以外の歯に単一のフルカバー クラウンが必要な場合
- 間接修復で対合歯を修復
- 根尖周囲または歯周病状
- 予想される歯髄の露出または追加治療の必要性 (根管治療、ポストおよびコア、歯冠延長)
- 予想される歯肉縁下クラウン マージン
- 直接修復で予想されるクラウン マージン
- 歯の形成後の不適切なアバットメントの高さ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：従来型
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歯科印象は、アルギン酸材料を使用して正の複製 (またはキャスト) を形成できる、口の中の硬い (歯) 組織と軟組織の負の痕跡です。
それらは、歯列弓にほぼフィットするように設計された容器 (「トレイ」) を使用して作成されます。
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アクティブコンパレータ：デジタル 1
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Sirona Omnicam ソフトウェアを使用した直接口腔内デジタル スキャン。
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アクティブコンパレータ：デジタル 2
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Planmeca Planscan ソフトウェアを使用した直接口腔内デジタルスキャン。
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アクティブコンパレータ：デジタル 3
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3M True Definition ソフトウェアを使用した直接口腔内デジタル スキャン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正しく装着されたプロテーゼを持つ参加者の数
時間枠：印象段階からクラウン納品まで、約4週間。クラウンが提供された後、フォローアップの訪問はありません。
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内部および辺縁のクラウンフィットの臨床的評価によって評価された正確なフィット。
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印象段階からクラウン納品まで、約4週間。クラウンが提供された後、フォローアップの訪問はありません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月16日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RSRB#00065524
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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