Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális vs hagyományos benyomások tanulmány

2021. március 15. frissítette: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

A digitális és a hagyományos benyomások klinikai értékelése I. rész: Marginális és belső illeszkedés

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, hogyan illeszkedik a legjobban egyetlen sapka a digitális és hagyományos lenyomatolási technikákkal előállított fogakra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora ≥ 18 év
  • Jó szájhigiénia és megfelelőség
  • Egyetlen teljes fedésű koronára van szüksége bármely létfontosságú premoláris vagy első őrlőfogon
  • Az ellentétes fog mentes a közvetett helyreállítástól (korona)
  • Tünetmentes, patológiától mentes fog
  • Nincs szükség további kezelésre (endodontiai kezelés, post and core, korona hosszabbítás)
  • Várható supragingivális vagy equigingivális koronaszegély
  • Várható koronamargó a természetes fogszerkezeten
  • Megfelelő műcsonk magasság a fog előkészítése után (minimum 4 mm)

Kizárási kritériumok:

  • A beteg életkora 18 évnél fiatalabb
  • Rossz szájhigiénia és fogkő a mintafogakon
  • Egyetlen teljes fedő koronára van szüksége a létfontosságú premoláris vagy első őrlőfog kivételével
  • Az ellentétes fog helyreállítása közvetett helyreállítással történik
  • Periapikális vagy periodontális patológia
  • Várható cellulóz expozíció vagy további kezelés szükségessége (endodoncia kezelés, utó- és mag, koronahosszabbítás)
  • Várható szubgingivális koronaszegély
  • Várható koronamargó közvetlen helyreállításkor
  • Nem megfelelő műcsonk magasság a fog előkészítése után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Hagyományos
Eljárás: Hagyományos benyomás
A fogászati ​​lenyomat a száj kemény (fogak) és lágy szöveteinek negatív lenyomata, amelyből alginát anyag felhasználásával pozitív reprodukció (vagy lenyomat) alakítható ki. Olyan tartályból készülnek, amelyet úgy terveztek, hogy nagyjából illeszkedjen a fogívekre ("tálcákra").
Aktív összehasonlító: Digitális 1
Eljárás: Digitális szkennelés 1
Közvetlen intraorális digitális szkennelés a Sirona Omnicam szoftverrel.
Aktív összehasonlító: Digitális 2
Eljárás: Digitális szkennelés 2
Közvetlen intraorális digitális szkennelés a Planmeca Planscan szoftverrel.
Aktív összehasonlító: Digitális 3
Eljárás: Digitális szkennelés 3
Közvetlen intraorális digitális szkennelés a 3M True Definition szoftverrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Helyesen felszerelt protézissel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A lenyomatkészítéstől a korona kiszállításáig körülbelül négy hét. A korona kiszállítását követően nincs nyomon követési látogatás.
A megfelelő illeszkedést a korona belső és marginális illeszkedésének klinikai értékelése alapján értékelik.
A lenyomatkészítéstől a korona kiszállításáig körülbelül négy hét. A korona kiszállítását követően nincs nyomon követési látogatás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSRB#00065524

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogprotézis

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos benyomás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel