Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar digitale versus conventionele impressies

15 maart 2021 bijgewerkt door: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Klinische evaluatie van digitale versus conventionele afdrukken Deel I: Marginale en interne fit

Deze studie heeft tot doel te vergelijken hoe een enkele dop het beste past op een tand die is vervaardigd met digitale en conventionele afdruktechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd patiënt ≥ 18 jaar
  • Goede mondhygiëne en therapietrouw
  • Heeft een enkele volledig dekkende kroon nodig op een vitale premolaar of eerste molaar
  • Tegenoverliggende tand is vrij van indirecte restauratie (kroon)
  • Asymptomatische tand vrij van pathologie
  • Geen aanvullende behandeling nodig (endodontische behandeling, stift en kern, kroonverlenging)
  • Verwachte supragingivale of equigingivale kroonrand
  • Verwachte kroonrand op natuurlijke tandstructuur
  • Voldoende abutmenthoogte na tandpreparatie (minimaal 4 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd patiënt jonger dan 18 jaar
  • Slechte mondhygiëne en tandsteen op monstertanden
  • Heeft een enkele volledig dekkende kroon nodig op een andere tand dan een vitale premolaar of eerste molaar
  • Tegenoverliggende tand wordt hersteld met indirecte restauratie
  • Periapicale of parodontale pathologie
  • Verwachte blootstelling van de pulpa of behoefte aan aanvullende behandeling (endodontische behandeling, stift en kern, verlenging van de kroon)
  • Verwachte subgingivale kroonrand
  • Verwachte kroonrand bij directe restauratie
  • Onvoldoende abutmenthoogte na tandpreparatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Conventioneel
Procedure: Conventionele indruk
Een tandafdruk is een negatieve afdruk van hard (tanden) en zacht weefsel in de mond waaruit met alginaatmateriaal een positieve reproductie (of gips) kan worden gemaakt. Ze worden gemaakt met behulp van een container die is ontworpen om ongeveer over de tandbogen ("trays") te passen.
Actieve vergelijker: Digitaal 1
Procedure: Digitaal scannen 1
Directe intra-orale digitale scans met behulp van Sirona Omnicam-software.
Actieve vergelijker: Digitaal 2
Procedure: Digitale scan 2
Directe intra-orale digitale scans met Planmeca Planscan-software.
Actieve vergelijker: Digitaal 3
Procedure: Digitaal scannen 3
Directe intra-orale digitale scans met behulp van 3M True Definition-software.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een correct passende prothese
Tijdsspanne: Van afdrukfase tot kroonbevalling, ongeveer vier weken. Er zijn geen vervolgbezoeken zodra de kroon is afgeleverd.
Correcte pasvorm beoordeeld door klinische beoordeling van interne en marginale kroonpassing.
Van afdrukfase tot kroonbevalling, ongeveer vier weken. Er zijn geen vervolgbezoeken zodra de kroon is afgeleverd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RSRB#00065524

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandprothese

Klinische onderzoeken op Conventionele indruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren