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Estudo de impressões digitais x convencionais

15 de março de 2021 atualizado por: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Avaliação Clínica de Impressões Digitais Versus Convencionais Parte I: Ajuste Marginal e Interno

Este estudo tem como objetivo comparar como uma cápsula única se encaixa melhor em um dente fabricado com técnicas de moldagem digital e convencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do paciente ≥ 18 anos
  • Boa higiene oral e adesão
  • Necessita de uma única coroa de cobertura total em qualquer pré-molar ou primeiro molar vital
  • O dente oposto está livre de restauração indireta (coroa)
  • Dente assintomático livre de patologia
  • Sem necessidade de tratamento adicional (tratamento endodôntico, pino e núcleo, aumento da coroa)
  • Margem da coroa supragengival ou equigengival antecipada
  • Margem da coroa antecipada na estrutura do dente natural
  • Altura adequada do pilar após a preparação do dente (mínimo 4 mm)

Critério de exclusão:

  • Idade do paciente menor que 18 anos
  • Má higiene oral e cálculo em amostras de dentes
  • Necessita de uma única coroa de cobertura total em um dente que não seja um pré-molar vital ou primeiro molar
  • O dente oposto é restaurado com restauração indireta
  • Patologia periapical ou periodontal
  • Exposição pulpar antecipada ou necessidade de tratamento adicional (tratamento endodôntico, pino e núcleo, aumento da coroa)
  • Margem da coroa subgengival antecipada
  • Margem da coroa antecipada na restauração direta
  • Altura inadequada do pilar após a preparação do dente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Convencional
Procedimento: Impressão convencional
Uma impressão dentária é uma impressão negativa de tecidos duros (dentes) e moles na boca a partir da qual uma reprodução positiva (ou molde) pode ser formada usando material de alginato. Eles são feitos usando um recipiente que é projetado para caber aproximadamente nas arcadas dentárias ("bandejas").
Comparador Ativo: Digital 1
Procedimento: Digitalização digital 1
Digitalizações digitais intraorais diretas usando o software Sirona Omnicam.
Comparador Ativo: Digital 2
Procedimento: Digitalização 2
Digitalizações digitais intraorais diretas usando o software Planmeca Planscan.
Comparador Ativo: Digital 3
Procedimento: Digitalização 3
Digitalizações digitais intraorais diretas usando o software 3M True Definition.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com uma prótese corretamente ajustada
Prazo: Do estágio de impressão à entrega da coroa, aproximadamente quatro semanas. Não há visitas de acompanhamento após a entrega da coroa.
Ajuste correto avaliado pela avaliação clínica do ajuste interno e marginal da coroa.
Do estágio de impressão à entrega da coroa, aproximadamente quatro semanas. Não há visitas de acompanhamento após a entrega da coroa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RSRB#00065524

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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