Исследование цифровых и обычных впечатлений
15 марта 2021 г. обновлено: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester
Клиническая оценка цифровых оттисков в сравнении с традиционными, часть I: маргинальная и внутренняя подгонка
Это исследование направлено на сравнение того, как одиночный колпачок лучше всего подходит к зубу, изготовленному с помощью цифровых и традиционных методов оттиска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥ 18 лет
- Хорошая гигиена полости рта и соблюдение
- Нужна одиночная коронка с полным покрытием на любом жизненно важном премоляре или первом моляре.
- Противоположный зуб свободен от непрямой реставрации (коронки)
- Бессимптомный зуб без патологии
- Отсутствие необходимости в дополнительном лечении (эндодонтическое лечение, штифт и культя, удлинение коронки)
- Предполагаемый наддесневой или равнодесневой край коронки
- Предполагаемый край коронки на естественной структуре зуба
- Адекватная высота абатмента после препарирования зуба (минимум 4 мм)
Критерий исключения:
- Возраст пациента менее 18 лет
- Плохая гигиена полости рта и зубной камень на образцах зубов
- При необходимости одиночной коронки с полным покрытием на зубе, кроме живого премоляра или первого моляра
- Противоположный зуб восстанавливается непрямой реставрацией.
- Периапикальная или пародонтальная патология
- Предполагаемое обнажение пульпы или потребность в дополнительном лечении (эндодонтическое лечение, штифт и культя, удлинение коронки)
- Предполагаемый поддесневой край коронки
- Предполагаемый край коронки при прямой реставрации
- Недостаточная высота абатмента после препарирования зуба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Общепринятый
|
Зубной слепок – это негативный отпечаток твердых (зубов) и мягких тканей полости рта, с которого можно сформировать позитивную репродукцию (или слепок) с использованием альгинатного материала.
Они изготавливаются с использованием контейнера, который примерно соответствует зубным дугам («лоткам»).
|
|
Активный компаратор: Цифровой 1
|
Прямое внутриротовое цифровое сканирование с использованием программного обеспечения Sirona Omnicam.
|
|
Активный компаратор: Цифровой 2
|
Прямое внутриротовое цифровое сканирование с использованием программного обеспечения Planmeca Planscan.
|
|
Активный компаратор: Цифровой 3
|
Прямое внутриротовое цифровое сканирование с использованием программного обеспечения 3M True Definition.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с правильно подобранным протезом
Временное ограничение: От стадии оттиска до установки коронки примерно четыре недели. После установки коронки повторных посещений нет.
|
Правильность прилегания определяется клинической оценкой внутреннего и краевого прилегания коронки.
|
От стадии оттиска до установки коронки примерно четыре недели. После установки коронки повторных посещений нет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RSRB#00065524
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычное впечатление
-
Cairo UniversityНеизвестныйТочность хирургического шаблона в компьютерной имплантологииЕгипет
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanЗавершенный