Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av digitale vs konvensjonelle inntrykk

15. mars 2021 oppdatert av: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Klinisk evaluering av digitale versus konvensjonelle inntrykk Del I: Marginal og intern tilpasning

Denne studien tar sikte på å sammenligne hvordan en enkelt hette passer best på en tann som er laget med digitale og konvensjonelle avtrykksteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientens alder ≥ 18 år
  • God munnhygiene og etterlevelse
  • Har behov for en enkelt heldekkende krone på enhver vital premolar eller første molar tann
  • Motstående tann er fri for indirekte restaurering (krone)
  • Asymptomatisk tann fri for patologi
  • Ingen krav til tilleggsbehandling (endodontisk behandling, post og core, kroneforlengelse)
  • Forventet supragingival eller ekvigingival kronemargin
  • Forventet kronemargin på naturlig tannstruktur
  • Tilstrekkelig abutmenthøyde etter tannpreparering (minimum 4 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder på pasient under 18 år
  • Dårlig munnhygiene og tannstein på prøvetennene
  • Har behov for en enkelt heldekkende krone på annen tann enn en vital premolar eller første molar tann
  • Motstående tann gjenopprettes med indirekte restaurering
  • Periapikal eller periodontal patologi
  • Forventet masseeksponering eller behov for tilleggsbehandling (endodontisk behandling, post og core, kroneforlengelse)
  • Forventet subgingival kronemargin
  • Forventet kronemargin ved direkte restaurering
  • Utilstrekkelig abutmenthøyde etter tannpreparering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Konvensjonell
Fremgangsmåte: Konvensjonelt inntrykk
Et tannavtrykk er et negativt avtrykk av hardt (tennene) og mykt vev i munnen hvorfra en positiv reproduksjon (eller støping) kan dannes ved bruk av alginatmateriale. De er laget ved å bruke en beholder som er designet for å passe omtrent over tannbuene ("brett").
Aktiv komparator: Digital 1
Fremgangsmåte: Digital skanning 1
Direkte intra-orale digitale skanninger ved hjelp av Sirona Omnicam-programvaren.
Aktiv komparator: Digital 2
Fremgangsmåte: Digital skanning 2
Direkte intraorale digitale skanninger ved hjelp av Planmeca Planscan-programvare.
Aktiv komparator: Digital 3
Fremgangsmåte: Digital skanning 3
Direkte intraorale digitale skanninger ved hjelp av 3M True Definition-programvare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med korrekt tilpasset protese
Tidsramme: Fra avtrykksstadium til kronelevering, ca. fire uker. Det er ingen oppfølgingsbesøk når kronen er levert.
Korrekt passform vurdert ved klinisk vurdering av intern og marginal kronetilpasning.
Fra avtrykksstadium til kronelevering, ca. fire uker. Det er ingen oppfølgingsbesøk når kronen er levert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RSRB#00065524

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannprotese

Kliniske studier på Konvensjonelt inntrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere