Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wrażeń cyfrowych i konwencjonalnych

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Ocena kliniczna wycisków cyfrowych i konwencjonalnych Część I: Dopasowanie brzeżne i wewnętrzne

Niniejsze badanie ma na celu porównanie najlepszego dopasowania pojedynczej nasadki do zęba wykonanego za pomocą cyfrowych i konwencjonalnych technik wyciskowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat
  • Dobra higiena jamy ustnej i zgodność
  • Potrzebujesz pojedynczej korony o pełnym pokryciu na każdym ważnym zębie przedtrzonowym lub pierwszym trzonowcu
  • Ząb przeciwstawny jest wolny od odbudowy pośredniej (korony)
  • Ząb bezobjawowy bez patologii
  • Brak konieczności dodatkowego leczenia (leczenie endodontyczne, wkład koronowo-korzeniowy, wydłużenie korony)
  • Przewidywany brzeg korony naddziąsłowej lub równodziąsłowej
  • Przewidywany brzeg korony na naturalnej strukturze zęba
  • Odpowiednia wysokość łącznika po preparacji zęba (minimum 4mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek pacjenta poniżej 18 lat
  • Zła higiena jamy ustnej i kamień nazębny na przykładowych zębach
  • Potrzebna jest pojedyncza korona o pełnym pokryciu na zębie innym niż żywotny ząb przedtrzonowy lub pierwszy trzonowiec
  • Ząb przeciwstawny jest odbudowywany za pomocą odbudowy pośredniej
  • Patologia okołowierzchołkowa lub przyzębia
  • Przewidywane odsłonięcie miazgi lub konieczność dodatkowego leczenia (leczenie endodontyczne, wkład koronowo-korzeniowy, wydłużenie korony)
  • Przewidywany brzeg poddziąsłowy korony
  • Przewidywany brzeg korony przy odbudowie bezpośredniej
  • Niewystarczająca wysokość łącznika po preparacji zęba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standardowy
Procedura: Konwencjonalne wrażenie
Wycisk dentystyczny to negatywowy odcisk twardych (zębów) i miękkich tkanek w jamie ustnej, z którego można utworzyć pozytywową reprodukcję (lub odlew) przy użyciu materiału alginianowego. Wykonuje się je za pomocą pojemnika, który jest zaprojektowany tak, aby z grubsza pasował do łuków zębowych („tacek”).
Aktywny komparator: Cyfrowy 1
Procedura: Skanowanie cyfrowe 1
Bezpośrednie cyfrowe skany wewnątrzustne przy użyciu oprogramowania Sirona Omnicam.
Aktywny komparator: Cyfrowy 2
Procedura: Skanowanie cyfrowe 2
Bezpośrednie cyfrowe skany wewnątrzustne przy użyciu oprogramowania Planmeca Planscan.
Aktywny komparator: Cyfrowy 3
Procedura: Skanowanie cyfrowe 3
Bezpośrednie cyfrowe skany wewnątrzustne przy użyciu oprogramowania 3M True Definition.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z prawidłowo dopasowaną protezą
Ramy czasowe: Od wycisku do założenia korony około czterech tygodni. Po dostarczeniu korony nie ma wizyt kontrolnych.
Prawidłowe dopasowanie oceniane na podstawie klinicznej oceny dopasowania korony wewnętrznej i brzeżnej.
Od wycisku do założenia korony około czterech tygodni. Po dostarczeniu korony nie ma wizyt kontrolnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSRB#00065524

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proteza dentystyczna

Badania kliniczne na Konwencjonalne wrażenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj