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Studie zu digitalen vs. konventionellen Eindrücken

15. März 2021 aktualisiert von: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Klinische Bewertung digitaler versus konventioneller Abdrücke Teil I: Marginale und interne Passung

Ziel dieser Studie ist es, zu vergleichen, wie eine einzelne Kappe am besten auf einen Zahn passt, der mit digitalen und konventionellen Abformtechniken hergestellt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter des Patienten ≥ 18 Jahre
  • Gute Mundhygiene und Compliance
  • Benötigen Sie eine einzelne vollflächige Krone auf jedem vitalen Prämolar oder ersten Backenzahn
  • Gegenüberliegender Zahn ist frei von indirekter Restauration (Krone)
  • Asymptomatischer Zahn ohne Pathologie
  • Keine Notwendigkeit für zusätzliche Behandlungen (endodontische Behandlung, Stift und Stumpf, Kronenverlängerung)
  • Voraussichtlicher supragingivaler oder äquigingivaler Kronenrand
  • Voraussichtlicher Kronenrand auf natürlicher Zahnsubstanz
  • Angemessene Abutmenthöhe nach Zahnpräparation (mindestens 4 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Alter des Patienten unter 18 Jahren
  • Schlechte Mundhygiene und Zahnstein auf Probezähnen
  • Benötigen Sie eine einzelne vollflächige Krone auf einem anderen Zahn als einem vitalen Prämolaren oder ersten Backenzahn
  • Der gegenüberliegende Zahn wird mit indirekter Restauration wiederhergestellt
  • Periapikale oder parodontale Pathologie
  • Voraussichtliche Pulpafreilegung oder Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung (endodontische Behandlung, Stift und Stumpf, Kronenverlängerung)
  • Voraussichtlicher subgingivaler Kronenrand
  • Voraussichtlicher Kronenrand bei direkter Restauration
  • Unzureichende Abutmenthöhe nach Zahnpräparation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Konventionell
Verfahren: Konventioneller Eindruck
Ein Zahnabdruck ist ein negativer Abdruck von Hart- (Zähnen) und Weichgeweben im Mund, von dem eine positive Reproduktion (oder ein Abguss) unter Verwendung von Alginatmaterial hergestellt werden kann. Sie werden unter Verwendung eines Behälters hergestellt, der so gestaltet ist, dass er grob über die Zahnbögen passt ("Trays").
Aktiver Komparator: Digital 1
Verfahren: Digitaler Scan 1
Direkte intraorale digitale Scans mit Sirona Omnicam-Software.
Aktiver Komparator: Digital 2
Verfahren: Digitalscan 2
Direkte intraorale digitale Scans mit der Planmeca Planscan-Software.
Aktiver Komparator: Digital 3
Verfahren: Digitaler Scan 3
Direkte intraorale digitale Scans mit der 3M True Definition Software.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit korrekt angepasster Prothese
Zeitfenster: Von der Abdruckphase bis zur Lieferung der Krone ungefähr vier Wochen. Es gibt keine Folgebesuche, sobald die Krone geliefert wurde.
Korrekter Sitz durch klinische Beurteilung des inneren und marginalen Kronensitzes beurteilt.
Von der Abdruckphase bis zur Lieferung der Krone ungefähr vier Wochen. Es gibt keine Folgebesuche, sobald die Krone geliefert wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSRB#00065524

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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