Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av digitala vs konventionella avtryck

15 mars 2021 uppdaterad av: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Klinisk utvärdering av digitala kontra konventionella avtryck Del I: Marginal och intern passform

Den här studien syftar till att jämföra hur ett enda lock bäst passar på en tand som är tillverkad med digitala och konventionella avtryckstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder ≥ 18 år
  • God munhygien och följsamhet
  • I behov av en enda heltäckande krona på någon vital premolar eller första molar tand
  • Motstående tand är fri från indirekt restaurering (krona)
  • Asymptomatisk tand fri från patologi
  • Inget krav på ytterligare behandling (endodontisk behandling, post och core, kronförlängning)
  • Förväntad supragingival eller equigingival kronmarginal
  • Förväntad kronmarginal på naturlig tandstruktur
  • Tillräcklig distanshöjd efter tandpreparering (minst 4 mm)

Exklusions kriterier:

  • Patientens ålder under 18 år
  • Dålig munhygien och tandsten på provtänderna
  • I behov av en enda heltäckande krona på annan tand än en vital premolar eller första molar tand
  • Motstående tand återställs med indirekt restaurering
  • Periapikal eller periodontal patologi
  • Förväntad massaexponering eller behov av ytterligare behandling (endodontisk behandling, post och core, kronförlängning)
  • Förväntad subgingival kronmarginal
  • Förväntad kronmarginal vid direkt restaurering
  • Otillräcklig distanshöjd efter tandpreparering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Konventionell
Procedur: Konventionellt intryck
Ett tandavtryck är ett negativt avtryck av hårda (tänder) och mjuka vävnader i munnen varifrån en positiv reproduktion (eller gips) kan bildas med hjälp av alginatmaterial. De tillverkas med hjälp av en behållare som är utformad för att ungefär passa över tandbågarna ("brickor").
Aktiv komparator: Digital 1
Procedur: Digital skanning 1
Direkt intraorala digitala skanningar med Sirona Omnicam programvara.
Aktiv komparator: Digital 2
Procedur: Digital skanning 2
Direkt intraorala digitala skanningar med Planmeca Planscan programvara.
Aktiv komparator: Digital 3
Procedur: Digital skanning 3
Direkt intraorala digitala skanningar med 3M True Definition-programvara.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med korrekt monterad protes
Tidsram: Från avtrycksstadium till kronleverans, cirka fyra veckor. Det finns inga uppföljningsbesök när kronan är levererad.
Korrekt passform bedöms genom klinisk bedömning av intern och marginell kronanpassning.
Från avtrycksstadium till kronleverans, cirka fyra veckor. Det finns inga uppföljningsbesök när kronan är levererad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RSRB#00065524

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandprotes

Kliniska prövningar på Konventionellt intryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera